珍珠胃安丸配合西藥治療幽門螺桿菌相關消化性潰瘍39例臨床療效觀察

潘智美

（廣西南寧市中醫院，廣西南寧 530001）

筆者于2007年1月～2009年10月采用珍珠胃安丸聯合西藥治療幽門螺桿菌（HP）相關性消化性潰瘍（PU）39例，并與西藥常規療法治療39例作對照，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇上述時期幽門螺桿菌相關性消化性潰瘍78例，中醫證屬脾胃虛寒，隨機分為2組，每組39例。治療組男20例，女19例，平均年齡（46±2.3）歲，平均病程（6.0±2.1）年，胃潰瘍13例（多發性潰瘍2例），十二指腸潰瘍20例（多發性潰瘍3例），胃、十二指腸復合性潰瘍6例;對照組男23例，女16例，平均年齡（46±2.1）歲，平均病程（6.0±0.5）年，胃潰瘍12例（多發性潰瘍3例），十二指腸潰瘍22例（多發性潰瘍3例），胃、十二指腸復合性潰瘍5例，兩組患者性別、年齡、病程比較無明顯差異（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 納入標準 兩組病例入選前經胃鏡檢查證實有胃或十二指腸單一、多發、復合性潰瘍，潰瘍直徑大于3 mm，潰瘍分期為活動期（A期）;Hp現癥感染（尿素酶試驗及組織染色檢測）陽性。辯證標準參照1994年國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》［1］，中醫辨證為脾胃虛寒，癥見胃脘部隱痛綿綿，喜溫喜按，空腹為甚，得食則緩，伴神疲乏力，面色萎黃，肢末欠溫，大便多溏，舌邊有齒痕，脈細、沉或軟。

1.3 排除標準 胃鏡真實非活動性潰瘍、活動性出血、幽門梗阻、病理證實潰瘍有可疑及惡變者;確診有心、肺、脾、膽、胰、腎等嚴重器質性疾病者;治療前兩個月應用西藥抑酸抗Hp及保護胃黏膜藥物治療者。

2 治療方法

2.1 對照組 口服奧美拉唑20 mg（北京大洋藥業有限公司，批準文號:國藥準字:H19990114），每日2次;枸櫞酸鉍鉀（麗珠制藥廠，批準文號:國藥準字:H10920098）0.3 g，每日4次;阿莫西林分散片（山西同達藥業有限公司，批準文號:國藥準字:H20000492）0.5 g，每日3次。

2.2 治療組 在對照組治療基礎上口服珍珠胃安丸（廣州白云山制藥股份有限公司生產，批準文號:國藥準字:Z44020958），每次1.5 g，每日4次。

兩組均以4周為1療程，治療1個療程結束后進行療效評定。

2.3 觀察指標 療效性指標:全部病例治療前及1個療程結束時及療程結束后1個月各進行胃鏡檢查、Hp檢測和觀察中醫癥候療效。安全性指標:觀察患者生命體征及一般檢查項目。血尿及大便常規、肝腎功能檢查。

2.4 統計學方法 采用SP9911.0軟件進行統計學處理，計量資料用t檢驗;計數資料用卡方檢驗。

3 療效觀察

3.1 療效標準

3.1.1 中醫癥候療效評定標準 參照1994年國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》［1］。

3.1.2 潰瘍療效評定標準 參照中華人民共和國衛生部藥政局1988年制定的療效評定標準評定［2］。

3.1.3 HP根除標準 在1個療程結束后停藥1個月，復查組織學、快速尿素酶試驗，如為陰性則為根除。

3.2 治療結果

3.2.1 3型潰瘍的愈合率及總有效率:治療組與對照組比較有顯著差異（P＜0.01），治療組療效明顯優于對照組，結果見表1。

表1 兩組患者3型潰瘍愈合、顯效、有效、無效及總有效率比較/例（%）

3.2.2 中醫證候療效 治療組與對照組總有效率分別為97.44%和61.54%，比較兩組差異有統計學意義（P＜0.01），結果見表2。

表2 兩組治療結果比較

3.2.3 HP根治情況 治療組HP根除34例（87.18%），對照組根除32例（82.05%）。比較兩組差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

現代醫學認為消化性潰瘍的發生主要是黏膜攻擊因子（胃酸、胃蛋白酶及幽門螺桿菌（HP）感染）和保護因子之間失衡所致，HP感染是PU發生的主要因素，有效的抗HP治療可促進潰瘍愈合，降低復發率。HP相關性PU的臨床表現證屬中醫“胃脘痛”、“嘈雜”、“吞酸”等范疇。其病位在胃，但與肝、膽、脾關系密切。脾胃虛寒型PU多因素脾胃虛弱、過食生冷或情志失調導致脾胃運化失常，甚者可致肝氣橫逆犯胃，這些都為HP的附著、繁殖、致病創造了條件，導致胃膜不生，腐潰成癰而發為PU。珍珠胃安丸由珍珠層粉、甘草、豆豉姜、陳皮、徐長卿五味藥組成，方中珍珠層粉性甘、咸、寒;具有清熱解毒、收斂生肌之效;甘草性甘、溫，具有補脾益氣、緩急止痛;豆豉姜性辛、溫，具有溫中散寒、行氣止痛、活血化瘀之效;徐長卿性辛、溫，具有祛風止痛功效，廣泛用于寒凝氣滯血瘀所致的各種痛證;陳皮性辛、苦、溫，具有化痰理氣，溫中燥濕之效。五藥合用共湊和中寬胃，行氣止痛的功效。藥理研究表明，珍珠胃安丸對水浸應激引起的皮層中樞興奮和抑制過程失調，進而植物神經調節機能紊亂，迷走神經張力過高所致的急性胃潰瘍;對乙酸穿透性損傷胃壁各層組織形成的慢性胃潰瘍;對利血平耗竭腎上腺素能神經末梢內兒茶酚胺類遞質，導致腎上腺素能神經功能減弱，迷走神經興奮性相對提高所致的藥物性潰瘍等均可使潰瘍指數降低，同時可使胃液總量減少、總酸度降低、胃蛋白酶活性明顯抑制，以及還有鎮痛和抗炎作用［3］。因此，珍珠胃安丸制酸，生肌和促進潰瘍愈合的作用，可用于胃、十二指腸潰瘍的治療，其確切機制尚待進一步研究。

［1］國家中醫藥管理局.中醫病證診療標準［M］.南京:南京大學出版社，1994:6.

［2］陳貴廷，薛賽琴.最新國內外診療標準［M］.北京:學苑出版社，1992:256－260.

［3］張小娜，張 琳，郭春梅，等.珍珠胃安丸藥效學研究［J］.中國藥師，2008，11（9）:1037－1040.