手術室外來器械清洗滅菌效果監測管理

蘭 燕

手術室外來器械主要是指由廠家帶來醫院手術室臨時使用的手術器械,如各種骨科植入物、手術內固定用的工具等,它是市場經濟的產物[1]。由于這類器械在各醫院間流動性大,使用頻率高,周轉快,而各醫院對此類手術器械的清洗滅菌效果無統一放行標準,易造成潛在的手術感染隱患。我院是一所以中醫為主,中西醫結合的綜合性三級甲等醫院,共有手術間6個,骨傷科臨床科室3個。骨傷科每月手術100臺以上,其中使用供應廠家內固定材料及其配套器械的手術約占手術量的80%。規范化管理前,外來手術器械均由供應廠家自行管理。廠家業務員常常對此類器械采取幾種方法處理:①將在其他醫院滅菌后的手術器械包直接送入手術室使用;②將在其他醫院手術后的經過自行清洗處理的手術器械,在手術室打好包后送消毒供應室滅菌;③手術后廠家業務員將所帶的手術器械在手術室自行清洗后帶回。因此手術器械的清洗及滅菌質量無法確認。為加強手術室外來器械的管理,確保器械的清洗滅菌質量,防止手術感染的發生,我院2008年4月開始,對外來手術器械進行規范化管理,效果良好。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2007年4月—2008年3月實施規范化管理前1124包和2008年4月—2009年3月實施規范化管理后1 587包外來手術器械進行比較。

1.2 方法 手術醫生制訂手術計劃后,于手術前1 d通知使用器械的供應商。廠家業務員在接到使用手術器械通知后,按手術要求將所需器械送醫院消毒供應室。供應室設專人接收廠家手術器械,并詳細核對、清點器械數量,檢查其性能、功能是否完好。供應室經確認登記后,采用超聲清洗設備,按標準化的清洗流程,對外來手術器械進行清洗消毒。對清洗完畢的器械進行清洗監測:①使用目測方法進行測試打分,基本判斷的目測標準是器械表面外觀潔凈光亮、無血跡、無水垢,無殘留物質,器械關節處和齒槽處無新鮮銹跡及黑色腐蝕斑點,這幾點都符合的器械視為目測合格,任何一點不符合的器械則視為目測不合格[2]。②使用5倍的放大鏡進行目測:器械表面光潔,無殘留物質、無污漬,管腔內以氣槍吹到白色紗布上的水漬無顏色及固體物質為合格,與目測標準不一致的結果視為不合格[3]。由于手術室無菌條件的限制,在打開手術器械包后,無法對包內的手術器械使用5倍的放大鏡進行目測,因此只能采用一般的目測方法。

對清洗合格的手術器械進行分裝打包,包裝要求按《消毒技術規范》(2002年版)。在打包好的手術器械包外附:手術器械包名稱;手術器械包清洗效果監測記錄。對已打好的手術器械包進行滅菌處理,處理要求按《消毒技術規范》(2002年版)。對滅菌手術器械包進行滅菌監測:滅菌包外粘貼的化學指示膠帶性狀及顏色均變至規定的條件;滅菌鍋內放置的生物指示物監測結果為陰性。對滅菌合格的手術器械包外附生物監測效果記錄單,通過清潔運輸箱送手術室無菌儲存間備用。

手術使用前,巡回護士及器械護士對滅菌器械包做常規檢查,當手術器械包配有生物監測陰性標識及手術包外化學指示膠帶顏色變至規定顏色時方可開包;開包后,包內化學指示卡(管)顏色變至規定條件時方可使用。器械護士洗手上臺后,對包內的物品清洗、滅菌效果進行目測檢查:①手術器械表面光亮,無任何殘留物質、無污漬,器械關節處和齒槽處無黑色斑點;器械管腔無任何殘留物質等,即為清洗合格;②在檢查滅菌包內器械清洗合格的基礎上,檢查包內所放置的化學指示卡(管)的性狀及顏色均變至規定的條件,即為滅菌合格。達到這兩項標準時,手術器械包方可供手術使用;若其中之一未達到規定的條件,則視手術器械包清洗、滅菌過程不合格,不能供手術使用。

1.3 評定指標

1.3.1 清洗質量 術中檢查,使用目測方法進行測試。以不合格的手術器械包為計量單位,比較規范化管理前后不合格的手術器械包數量。

1.3.2 使用質量 外來手術器械清洗質量達標,滅菌合格,能正常使用時為使用質量合格;因清洗不合格而影響手術正常進行時,為使用質量不合格要求。統計規范化管理前后不合格的手術器械數量。

2 結果(見表1)

表1 管理前后外來手術器械清洗質量情況 包(%)

3 討論

3.1 外來器械規范化管理的必要性 隨著骨科醫學及高科技的迅速發展,骨折內固定材料及其配套器械也飛速發展,新技術及新手術方法的不斷涌現,使醫院對專科手術器械的需求也隨之增加。由于這些專科器械普遍價格都比較昂貴,而且手術使用的局限性和使用的頻率較低,一般醫院為了控制成本多以使用廠家配套器械的方式進行使用。目前我國對手術器械不良事件的監控方法僅有:把好審批關、把好采購關、把好驗收關、把好使用關、把好付款關等[4],而無相應的外來手術器械管理規范和要求,各醫院都按慣例,由供應廠家的業務人員負責此類器械的清洗及保管工作。而廠家業務人員大多數沒有經過專業的消毒滅菌培訓,無菌意識差,而且手術器械使用后,采用手洗的方法自行清洗,很難保證手術器械的清洗質量;同時由于廠家業務人員帶來的已滅菌手術器械包,包上的標識記錄不完整:無再處理的時間及地點、無清洗效果監測記錄、無生物監測效果記錄等,因此不能確保每個手術包內的器械達到清洗及滅菌要求,也無法保障手術器械的使用安全。由此可見,醫院外來器械的使用與管理中存在著較高的感染風險,需要加強監督并規范管理。

3.2 清洗徹底是保證消毒和滅菌成功的關鍵 清潔是滅菌成功的前提條件,而正確的清洗是保證清潔的前提條件。我院在規范化管理前,外來手術器械均由供應廠家自行管理。手術后廠家業務員多采用手工清洗的方式對手術器械進行簡單的刷洗,既未使用酶劑浸泡,又未對有管腔的器械采取特殊處理,導致在手術使用過程中,有3.0%的手術器械包出現手術器械表面及關節處有肉眼可見的血痂、污漬,甚至一些器械管腔內有殘留的骨屑及組織等。由于清洗不合格而導致器械不能使用,影響手術不能正常進行的發生率占清洗不合格器械數的20.6%,由此可見,器械清洗不徹底是影響手術正常進行的重要原因之一[5]。

手術器械滅菌不合格是導致外科手術治療過程中發生醫院感染的主要原因之一,而器械清潔質量不合格又是造成器械滅菌失敗的主要原因之一,特別是清洗不徹底的器械,可因有機物殘留而導致任何滅菌方法失敗[2]。在2005年某醫院感染檢查滅菌手術器械中,培養出枯草芽孢桿菌黑色變種芽孢菌,但滅菌設備生物檢測卻是陰性,可見未徹底清洗污物容易形成晶體,導致滅菌失效[6]。因此,只有器械清洗徹底,才能保證消毒滅菌效果。

3.3 規范化管理是醫療安全的保障 在日趨法制化的今天,舉證責任倒置無疑使臨床工作又多了一份證據責任,每一次護理行為都可能成為一個有利或不利的證據[7]。為保證外來手術器械包的清洗滅菌質量,控制醫院感染[8],我院對外來手術器械進行規范化管理,由供應室專業人員對外來手術器械進行標準化的清洗、包裝和滅菌,確保各個環節的質量,保證了器械的清洗及滅菌效果,使手術器械清洗不合格的發生率及因清洗不合格而影響手術正常進行的發生率降低為0,確保了手術的醫療安全。同時,在醫療糾紛舉證過程中,清洗效果監測合格記錄及生物監測效果陰性記錄,為醫院舉證提供了有效的法律證據。

[1]曾月英.手術室外來手術器械管理方法的研究[J].現代醫院,2006,6(8):118-120.

[2]趙筠,易江陵,張兵,等.醫院外來手術器械清潔質量控制研究[J].護士進修雜志,2008,23(24):2213-2215.

[3]劉衛紅,彭望香.腹腔鏡手術器械不同清潔方法的效果分析[J].中華醫院感染學雜志,2007,17(11):1398-1400.

[4]胡婭莉,房燕玲,湯志衛.關于開展醫療器械不良事件監測工作的思考[J].江蘇衛生事業管理,2006,17(94):26-27.

[5]中華人民共和國衛生部.消毒技術規范[S].2002-11-15.

[6]華生,孫雪瑩,蘩樹森,等.影響醫療器械清洗質量的因素[J].中華醫院感染學雜志,2007,17(5):553-554.

[7]鄧春春,陳麗萍.供應室無菌物品的質量監測[J].全科護理,2009,7(9A):2320-2321.

[8]施紅娟,石曉萍.醫院感染管理存在的問題及對策[J].全科護理,2009,7(9A):2322-2323.