2008年我院 152例藥品不良反應報告分析

柏冬紅,方 琦,臧旭杰

藥品不良反應 (adverse drug reaction,ADR)監測是加強藥品管理,促進臨床合理用藥及保障患者用藥安全的有效手段。隨著 ADR監測工作在我國的不斷深入,臨床醫務人員對ADR嚴重性和危害性的認識也在不斷提高。為了解我院 ADR發生的特點及引發的相關因素,進而為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據,本文對我院 2008年各科室上報的 152例不良反應報告進行回顧性總結分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 資料來源于2008年我院臨床醫師、護士、藥師呈報的院內 ADR報告共 152份。其中,臨床醫師上報 129例,護士上報 5例,藥師上報 18例。

1.2 方法 對上述的 152例 ADR報告表進行歸類登記,分別對 ADR涉及的患者情況、用藥類別、給藥途徑、累及系統 -器官及臨床表現等進行分類統計和分析。

2 結果

2.1 ADR患者性別、年齡分布 152例 ADR報告中,男 59例 (38.82%),女 93例 (61.18%),男女之比為 1:1.57;患者年齡 5～95歲,其中≥60歲的老年人 ADR發生率明顯高于其他人群。ADR患者年齡分布情況詳見表 1。

表 1 ADR患者的年齡分布及構成比Tab le 1 Age distribution and proportion of ADR patients

2.2 ADR涉及藥物的種類 152例 ADR共涉及 15類 79種藥物,其中抗微生物類藥物居首位 (71例,占 46.71%),其次為中藥注射劑 (28例,占 18.42%),具體分類及構成比詳見表 2。ADR發生率較高 (3例以上)的藥品為甲磺酸左氧氟沙星注射液 (利復星)、注射用頭孢呋辛鈉 (新福欣)、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液 (拜復樂)、刺五加注射液等 (見表 3)。

表 2 ADR涉及的藥物種類及構成比Table 2 Type and proportion of drugs with ADR

表 3 ADR發生率較高 (3例以上)的藥品Tab le 3 Drugs that effect ADR in high frequency(more than there examples shown)

2.3 不同給藥途徑與 ADR的發生情況 152例 ADR報告統計結果顯示,靜脈滴注給藥方式引發不良反應概率最高,109例 (71.71%),不同給藥途徑所致 ADR的構成比見表 4。

2.4 ADR累及的器官/系統及臨床表現 152例 ADR累及多個器官或系統,最常見的是皮膚及附件損害,占 38.17%(71例),其次為消化系統,占 18.28%(34例),見表 5。

表 4 引發 ADR的給藥途徑分布Table 4 Distribution of route of administration of ADR

表 5 ADR累及的器官/系統及臨床表現Table 5 ADR involved organs and systems and their clinicalmanifestations

2.5 ADR的轉歸 152例 ADR報告中,導致病程延長者 2例(1.32%),而絕大多數 ADR(98.68%)對原患疾病影響不明顯。ADR治愈 71例 (46.71%),好轉 80例 (52.63%),有后遺癥 1例 (0.66%)。所有病例不良反應發生后,均立即停藥,癥狀較重者給予相應治療,多數病例未經任何處理,不良反應自行緩解。

3 討論

3.1 ADR與性別、年齡 本文研究結果顯示,ADR患者男女比例為 1:1.57,女性明顯多于男性。在年齡分布上,60歲以上 (含 60歲)的老年人為 ADR的高發人群,所占比例達61.18%,其原因主要是因為老年人隨著藥物代謝動力學的改變,各種器官功能及代償等逐漸衰退,機體耐受性降低,對藥物的敏感性發生變化,藥物不良反應發生率增高[1-2]。因此,臨床應高度重視老年人的合理用藥問題,盡量根據老年人特殊的生理、病理特點選用藥物,減少合并用藥,調整藥物劑量,做到個體化給藥。并將老年患者列為 ADR監測的重點對象。

3.2 ADR與藥物種類

3.2.1 本文研究結果顯示,抗微生物類藥物無論是藥品種類還是 ADR發生率均位居首位,與既往報道相符[3],尤以喹諾酮類、頭孢菌素類最為多見[4],本研究中 ADR發生率較高的前 3種藥品均屬于此二類。這與抗微生物藥物種類多、臨床使用范圍廣、用藥頻率高有密切關系。喹諾酮類藥因其廣譜、高效、方便、廉價、不用做皮試而廣泛應用于臨床,故其發生的ADR最多。除了藥物本身的因素,臨床不合理使用甚至濫用抗微生物類藥品也是導致 ADR的重要原因。應嚴格加強抗微生物類藥物的合理使用與管理,特別應避免喹諾酮類和二、三代頭孢菌素類的濫用,定期對全院抗微生物藥物的使用情況進行點評,降低相關 ADR的發生。

3.2.2 近年來,中藥注射劑在臨床應用日益增多,不良反應的發生率也呈上升趨勢,在我院不良反應報告中,中藥注射劑僅次于抗微生物藥,居第二位。中藥注射劑來源于中藥材的提取物,多為復方制劑,成分復雜、不穩定,尤其是靜脈用中藥注射劑,藥液中某些大分子雜質如鞣質、蛋白質、樹脂、淀粉等難以完全除盡,在人體內作為抗原、半抗原,與血漿蛋白結合后可成為高致敏原,極易引起過敏反應。可見,中藥注射劑雜質、微粒含量、溶解性及穩定性等對 ADR的發生都可直接影響[5-6]。提示醫院應加強對中藥注射劑的質量監控,合理使用中藥注射劑,減少其 ADR的發生。

3.2.3 隨著 CT、核磁共振等診斷技術的日益普及,使造影劑的用量隨之增加,但有關造影劑引起的不良反應一直未受到足夠的重視。本文統計的 152例 ADR中,有 3例為碘造影劑(碘必樂)所致,患者均出現頭暈、惡心、嘔吐的癥狀,屬輕度不良反應。碘必樂是一種安全、可靠、毒性低、排泄快的非離子型造影劑,其滲透壓與人體滲透壓接近等滲,對血液動力學、心功能影響小,但其引起過敏反應的事件也時有報道。因此應用前應做好防范措施,尤其是對那些有高危病史、造影需要碘濃度高或需要反復注射的患者更應密切觀察,甚至延長留觀時間,發現異常及時處置,避免嚴重事件的發生。

3.3 ADR與給藥途徑 本研究給藥途徑中 ADR發生率最高的是靜脈滴注,109例 (71.71%)。提示靜脈給藥相對于其他給藥方式更易引發 ADR。注射液的 pH值、微粒、滲透壓、藥物稀釋濃度、輸液的滴速、藥物間的相互配伍、內毒素等都可能成為引發 ADR的因素[7]。目前國內外大力提倡口服途徑給藥,臨床用藥應根據患者病情,遵循 “能夠口服不肌注,能夠肌注不靜脈”的用藥原則;即使重癥患者使用靜脈用藥后一旦病情緩解應采取序貫療法,改用口服給藥,以減少靜脈用藥并發癥及 ADR發生的風險概率。

3.4 ADR與臨床表現 152例 ADR報告中,以皮膚及附件損害最為常見,其次為消化系統。皮膚及附件損害的臨床表現主要為全身各部位的皮疹、瘙癢、紅腫等,臨床上較易發現和觀察,故此類不良反應上報數最多[8]。這也提示我們,一方面皮膚反應為 ADR的常見表現,另一方面其他系統或器官的損害可能較為隱匿,醫患雙方都不易察覺,對人體的危害也就更大,應引起臨床醫護人員的足夠重視。綜上所述,ADR的發生與藥物自身特性、患者體質、臨床應用途徑等多種因素相關。因此,為確保患者用藥安全、有效,應全方位加強藥品不良反應的監測工作,加快藥品不良反應的信息傳遞,提高醫務人員的警惕性,促進臨床合理用藥,以減少或避免不良反應的重復發生。

1 傅得興.老年人藥物不良反應及用藥原則 [J].中華老年醫學雜志,2004,5(23):359.

2 楊偉 .老年住院患者 128例藥物不良反應分析 [J].中國全科醫學,2009,12(4):661.

3 朱玉華,許靜,汪鑫.103例藥品不良反應監測報告的回顧性分析[J].中國現代藥物應用,2008,22(2):21.

4 吳東升,李成建,代曉燕.左氧氟沙星不良反應 [J].中國誤診學雜志,2009,9(14):3521.

5 張碧華,高素強,傅得興.北京醫院 2004-2007年中成藥不良反應分析 [J].中國全科醫學,2009,12(2):301.

6 吳荔芬,李秀霞 .我院藥品不良反應報告評析 [J].齊魯藥事,2008,27(4):252.

7 吳佩芬.我院 2005年 87例藥品不良反應報告分析 [J].臨床藥物治療雜志,2006,4(6):41.

8 李俊玫,朱孝芹,高瑞峰.我院 2007年 92例藥品不良反應報告分析 [J].河北醫藥,2008,30(8):1240.