三種不同廠家試劑檢測(cè)血清 HBsAg、HBsAb結(jié)果比較

孫寶春,付春祥

(勝利油田疾病預(yù)防控制中心,山東東營(yíng) 257000)

2008年 8～9月,我們選取三家國(guó)產(chǎn) ELISA試劑盒對(duì)347例健康體檢者的血液樣品行乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)檢測(cè),現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

材料與方法:347份健康體檢者(男 154例,女 193例;平均年齡 36歲)的血液,分離血清,置 -70℃冰箱保存。分別采用珠海麗珠試劑有限公司(簡(jiǎn)稱麗珠)、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱萬泰)和英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司(簡(jiǎn)稱新創(chuàng))的診斷試劑盒。采用ELISA法檢測(cè)血清中HBsAg、HBsAb表達(dá)。使用 SPSS 11.0版軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,率的比較行 χ2檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn) α=0.05。

結(jié)果:麗珠、萬泰、新創(chuàng)三家生產(chǎn)的試劑檢測(cè)HBsAg陽性率分別為 12.39%(43/347)、8.64%(30/347)、14.12%(49/347),兩兩比較,P均 ＜0.05;新創(chuàng)的陽性率最高。麗珠、萬泰試劑HBsAg均陽性率為 6.34%(22/347),麗珠、新創(chuàng)試劑均陽性率為 7.78%(27/347),萬泰、新創(chuàng)試劑均陽性率為 6.63%(23/347)。麗珠、新創(chuàng)試劑 HBsAg均陽性率明顯高于另兩種試劑,P均 ＜0.05。麗珠、萬泰、新創(chuàng)試劑檢測(cè)HBsAb陽性率分別為 67.15%(233/347)、74.06%(257/347)、63.98%(222/347),萬泰試劑陽性率明顯高于另兩種,P均 ＜0.05。麗珠、萬泰試劑均陽性率為 39.77%(138/347),麗珠、新創(chuàng)試劑均陽性率為 45.33%(158/347),萬泰、新創(chuàng)試劑均陽性率為 50.72%(176/347)。萬泰、新創(chuàng)試劑均陽性率明顯高于另兩種試劑,P均 ＜0.05。

討論:HBsAg、HBsAb為常規(guī)檢測(cè)乙肝病毒的血清標(biāo)志物,對(duì)乙肝的判定有重要意義。本研究結(jié)果顯示,不同廠家試劑檢測(cè) HBsAg及 HBsAb的結(jié)果存在差異,即不一致性,其原因可能為不同廠家檢測(cè)試劑生產(chǎn)時(shí)所包被的乙肝病毒基因片段不完全一致。我們認(rèn)為,臨床檢測(cè)血清 HBsAg、HB-sAb時(shí)應(yīng)選擇兩種以上的試劑進(jìn)行相互印證。