抗骨增生膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床觀察

陳履平,李 龍

(南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院骨科,江蘇南京,210008)

本院2008年3月～2010年3月利用抗骨增生膠囊治療48例膝骨關(guān)節(jié)炎患者,取得較滿意療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

48例患者中男16例,女 32例。年齡40～65歲,平均年齡56.2歲。均符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)2001年制定的膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],即膝關(guān)節(jié)炎疼痛患者有下列7項(xiàng)中的3項(xiàng)者即可作出診斷:①年齡>50歲;②晨僵<30 min;③關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)有骨響者;④膝部檢查顯示有骨性膨大;⑤有骨壓痛;⑥滑膜腔內(nèi)無(wú)明顯升溫;⑦放射學(xué)檢查有骨贅形成。并剔除有關(guān)節(jié)間隙顯著狹窄、關(guān)節(jié)有重畸形、患肢有血管神經(jīng)疾患、有藥物過(guò)敏史、有肝腎等臟器功能障礙、婦女妊娠期及哺乳期及其其他疾病致關(guān)節(jié)強(qiáng)直等病例。治療前后攝X線片按Kellgien-Lawience分類(lèi)法,其中Ⅰ級(jí)18例,Ⅱ級(jí)21例,Ⅲ級(jí)9例。觀察病例排除合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病或精神病患者,以及治療不合作而不能按期完成療程者。

1.2 治療方法

抗骨增生膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))0.35克/粒,3次/d,5粒/次,飯后口服,30d為1個(gè)療程。

1.3 觀察項(xiàng)目

采用美國(guó)特種外科醫(yī)院膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分(HSS)對(duì)患者術(shù)后的膝關(guān)節(jié)功能情況及主觀滿意度進(jìn)行評(píng)估,包括疼痛、功能、活動(dòng)度、肌力、屈膝畸形及穩(wěn)定性等方面[2],功能判定標(biāo)準(zhǔn)為:疼痛30分,功能活動(dòng)(包括走路、爬樓梯和使用支具)22分,關(guān)節(jié)活動(dòng)度18分,肌力10分,屈膝畸形10分,穩(wěn)定性10分。使用拐杖或有關(guān)節(jié)伸直受限時(shí)要減分。

安全性評(píng)估:1級(jí):安全、無(wú)任何不良影響;2級(jí):比較安全。如有不良反應(yīng),無(wú)須做任何處理,可繼續(xù)給藥;3級(jí):有安全問(wèn)題,有中等程度不良反應(yīng),經(jīng)臨床處理后可堅(jiān)持用藥;4級(jí):因不良反應(yīng)而中止服藥。

1.4 療效判定

顯效:臨床癥狀和體征基本消失或減輕75%以上(HSS評(píng)分75分以上);中度有效:臨床癥狀和體征減輕50%～75%(HSS評(píng)分50～75分);輕度有效:癥狀和體征改善有限(HSS評(píng)分30～50分);無(wú)效:臨床癥狀和體征減輕不到 30%(HSS評(píng)分低于30分)。

2 結(jié) 果

2.1 臨床癥狀改善情況

療程結(jié)束1周后,進(jìn)行有效性綜合評(píng)價(jià)。經(jīng)抗骨增生膠囊口服1周后調(diào)查,有27例患者癥狀不同程度減輕;治療2～3周后追蹤,38例患者獲得較滿意療效;6例輕度改善;4例反映原癥狀無(wú)變化。6例患者覺(jué)胃部不適或腹部脹痛,2例中止服藥。最終效果:顯著改善12例(HSS總評(píng)分:75～88分8例,90分 4例);中度改善26例(HSS評(píng)分:52～69分 20例,70～74分6例);輕度改善6例(HSS評(píng)分35～45分);無(wú)效4例(HSS評(píng)分24～30)。

2.2 安全性評(píng)估

1級(jí),安全 18例;2級(jí),比較安全 20例;3級(jí),中等程度不良反應(yīng)6例;4級(jí),不良反應(yīng)4例。

3 討 論

骨關(guān)節(jié)炎(OA)是一種常見(jiàn)的、涉及全身的慢性關(guān)節(jié)疾病。是一種具有不同病因但卻有相似生物學(xué)、形態(tài)學(xué)及臨床特征的疾病。現(xiàn)代研究又認(rèn)為,膝關(guān)節(jié)OA的病理形態(tài)改變主要為局限性、進(jìn)行性關(guān)節(jié)軟骨破壞、軟骨邊緣骨贅形成及滑膜組織的炎癥變化,以關(guān)節(jié)軟骨的破壞和丟失,軟骨下骨硬化,骨贅形成,關(guān)節(jié)支持結(jié)構(gòu)的破壞為特征[3],關(guān)節(jié)腔內(nèi)的分解酶加速了透明質(zhì)酸的分解,使關(guān)節(jié)潤(rùn)滑作用下降,從而減少了透明質(zhì)酸對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的保護(hù)作用,關(guān)節(jié)軟骨進(jìn)一步破壞活動(dòng),隨著年齡的增長(zhǎng),病理變化逐漸加重,臨床以關(guān)節(jié)疼痛、變形和活動(dòng)受限為主要特點(diǎn),男性和女性膝骨關(guān)節(jié)炎的患者可達(dá)24.7%和54.6%[4]。因而在治療方針的制定上,一定要堅(jiān)持全身與局部兼顧的綜合治療原則,才能取得事半功倍的療效。祖國(guó)醫(yī)學(xué)中,找不到骨關(guān)節(jié)炎這一病名。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)家按其發(fā)病特點(diǎn)及臨床表現(xiàn)將其歸屬于痹癥范圍。痹癥的治療,根本在于扶正祛邪,使?fàn)I衛(wèi)復(fù)常。凡骨關(guān)節(jié)炎患者,大都年老力衰,精氣血耗損,痹癥已發(fā)展至中晚期,此時(shí)的特點(diǎn)是:“邪”(如風(fēng)、寒、濕邪)仍未除或已衰,“正”卻漸虛或大虛。抗骨增生膠囊,正是抓住痹癥中晚期病理特征,主要矛盾所在,合理配方,大力扶正,兼顧驅(qū)邪,辨證施治[5]。

抗骨增生膠囊是預(yù)防和治療骨關(guān)節(jié)炎的有效中草藥。全方以熟地黃為主藥。中醫(yī)認(rèn)為“經(jīng)血”乃人類(lèi)生命活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ),凡經(jīng)血虧損必導(dǎo)致衰老及關(guān)節(jié)退化。而“熟地黃”藥性,甘、微溫歸肝、腎經(jīng),恰是補(bǔ)血滋陰、填精生髓、抗衰延年首選藥物之一。一切陰虧血虛之證,均可為主藥施用。滋陰藥“女貞子”,藥性平和,治肝腎陰虛、腰膝酸軟;“懷牛膝”,補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨,用其為引導(dǎo)藥,素有“無(wú)牛膝不過(guò)膝”之說(shuō),逐淤通經(jīng),引血下行。輔以補(bǔ)陽(yáng)藥類(lèi):①“肉蓯蓉”平補(bǔ)腎陽(yáng)、益精血、潤(rùn)腸通便,可增強(qiáng)免疫力改善核酸代謝,歷代作“滋腎補(bǔ)經(jīng)血之要藥”;②“骨碎補(bǔ)”除具傳統(tǒng)功能,補(bǔ)益肝腎、活血化瘀、續(xù)筋強(qiáng)骨外,還具鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛,降血脂,增強(qiáng)破骨細(xì)胞活動(dòng),改善軟骨代謝功能。③“淫羊藿”內(nèi)補(bǔ)腎陽(yáng)強(qiáng)筋骨,外驅(qū)風(fēng)濕治痹癥。淫羊藿甙在體外能促進(jìn)成骨細(xì)胞增殖、分化和合成膠原蛋白;在體內(nèi)可減低卵巢去勢(shì)大鼠的骨丟失,治療骨質(zhì)疏松[6]。亦可促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)功能,增強(qiáng)免疫力。④“狗脊”,系蚌殼蕨類(lèi)植物的根莖。滋肝益腎,驅(qū)風(fēng)濕,利關(guān)節(jié),“苦而燥濕、甘而補(bǔ)益、溫以養(yǎng)氣”。如此,陰、陽(yáng)正氣大增,同時(shí)驅(qū)邪。再配活血化瘀藥物,“雞血藤”,活血補(bǔ)血改善膝關(guān)節(jié)血液循環(huán);另外“牛膝”不僅活血祛瘀,尚有利尿、鎮(zhèn)痛抗炎、促進(jìn)軟骨蛋白和核酸合成功能。配以“萊菔子”理氣、消氣,補(bǔ)而不滯不燥。縱觀此方,以治本為主,兼顧指標(biāo)。故用藥藥效之顯現(xiàn),稍嫌緩慢。故開(kāi)始治療1～2周,宜配合減量非甾體消炎鎮(zhèn)痛劑作為過(guò)渡,1、2周后停用。而“抗骨增生膠囊”則適宜長(zhǎng)期服用,可取得協(xié)同鞏固療效。連續(xù)用藥30天為一療程。推薦用藥2～3個(gè)療程。療程之間休息1～2周。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,由于年齡增長(zhǎng)、肥胖、過(guò)度使用、創(chuàng)傷及遺傳因素,逐漸產(chǎn)生的骨關(guān)節(jié)炎不僅僅是累及關(guān)節(jié)軟骨的疾病,其炎癥必波及整個(gè)關(guān)節(jié),包括軟骨下硬骨組織及滑液囊。宋永周等證明在體外條件下,“抗骨增生膠囊”含藥血清能夠抑制白細(xì)胞介素IL-β誘導(dǎo)的軟骨細(xì)胞凋亡;降低基質(zhì)金屬蛋白酶水平[7]。其有效性機(jī)制可能系通過(guò)抑制白細(xì)胞介素IL-β的產(chǎn)生,減輕關(guān)節(jié)軟骨和滑膜的炎癥反應(yīng);通過(guò)抑制軟骨細(xì)胞的凋亡,減輕關(guān)節(jié)軟骨的損傷與蛻變;通過(guò)基質(zhì)金屬蛋白酶來(lái)抑制軟骨基質(zhì)中占主要成分的Ⅱ型膠原的降解,抑阻基質(zhì)破壞,從而最大限度保全軟骨解剖與功能的完整。目前“抗骨增生膠囊”的基礎(chǔ)研究同時(shí)集中于頸椎病等骨關(guān)節(jié)疾病上,均已取得較好療效,較大地拓寬了用藥范圍,該藥適用于各節(jié)段脊椎及四肢所有關(guān)節(jié)的退行性關(guān)節(jié)疾患[8-10]。本藥還可用于骨折愈合的各個(gè)階段,以增加骨痂的數(shù)量和質(zhì)量,促進(jìn)骨折愈合。尤其是在骨折的纖維骨痂形成期[11]。

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