ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可啟動(dòng)前評(píng)估的探討

羅 怡，徐忠玉

（解放軍第175醫(yī)院檢驗(yàn)科 福建 漳州 363000）

ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可啟動(dòng)前評(píng)估的探討

羅 怡，徐忠玉

（解放軍第175醫(yī)院檢驗(yàn)科 福建 漳州 363000）

ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可[1]是中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)依據(jù)CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類型的檢測(cè)/校準(zhǔn)做出一種正式承認(rèn)的程序。認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不僅依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范質(zhì)量管理，保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，還在很大程度上提高了服務(wù)質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì)。目前國內(nèi)已有數(shù)十個(gè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可，許多大型醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也正在籌劃與準(zhǔn)備中。但是，著眼當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)療現(xiàn)狀，絕大多數(shù)醫(yī)院檢驗(yàn)科基礎(chǔ)差、底子薄，無論從軟件還是硬件方面均不具備參加實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的條件。因此，如何避免一些實(shí)驗(yàn)室不切實(shí)際的盲目跟風(fēng)，減少資源浪費(fèi)顯得尤為重要。本文結(jié)合本科室實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可籌劃準(zhǔn)備情況，對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該如何做好認(rèn)可啟動(dòng)前的評(píng)估工作談以下意見。

1 找準(zhǔn)自身位置，評(píng)估科室在醫(yī)院建設(shè)中地位

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作是一個(gè)覆蓋面廣、工作量大、耗資較多的項(xiàng)目，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和臨床各科室的大力支持和配合是保證實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可順利通過的必要條件，實(shí)驗(yàn)室必須充分評(píng)估科室在醫(yī)院建設(shè)中的地位，以確保能夠做到以下幾點(diǎn)：

1.1 醫(yī)院能否為科室提供政策支持，以保證實(shí)驗(yàn)室有足夠的經(jīng)濟(jì)實(shí)力購買性能較好的儀器設(shè)備、試劑及消耗品、其他器材等，并能承擔(dān)巨大的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)及儀器校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)、專家咨詢等諸多費(fèi)用。……