我國化妝品監管存在的問題及解決之策

文◎王衛 孫曉芳 王華東

隨著國民生活水平的提高，中國已成為化妝品消費和生產大國。在化妝品行業持續快速發展的同時，消費者對化妝品質量要求也日益提高。而我國現行的化妝品監管制度存在基本法律法規滯后、監管部門不明晰、執法力度過低、化妝品安全監測落后等諸多問題，已很難適應發展的要求，目前亟需完善，以促進化妝品市場健康有序的發展。

化妝品監管制度存在的問題

多部門監管存在弊端。現有監管模式因各部門職責交叉重疊，導致了“要么都管要么都不管”的現象。例如，化妝品生產企業必須同時取得《衛生許可證》和《生產許可證》，而上述兩證實際審核內容有很多重復之處；多部門監管還導致相關規定重疊、標準不一致，影響了法律法規的嚴肅性；各監管部門認定的檢驗機構不同，且互不承認檢驗結果，導致質量信息發布結果不一致。

化妝品不良反應監測體系薄弱。目前，我國對化妝品不良反應的監測主要依靠衛生部指定的13家醫療機構，監測數據少，信息上報滯后，監測結果利用率低。監管部門不能及時得到化妝品不安全信息，不能及時采取防控措施。

對化妝品行業新技術、新模式的監管手段滯后。化妝品行業新產品、新概念層出不窮，而現行法規對這些新興事物沒有涉及。例如：新型無店銷售模式在現行法規中沒有表述，原有的市場抽驗手段在無店銷售模式中很難實施；“納米技術”、“藥妝”概念等無相關法律規范，成為監管盲區。

對化妝品違法問題處罰力度過低。

現行《化妝品衛生監督條例》雖然對不同的違法行為作出了相應的處罰規定，還仍有以下不足。一是部分違法違規行為沒有處罰依據，例如，對未按規定進行化妝品備案行為沒有具體處罰措施；二是對違法生產、經營化妝品的法律責任過輕，很多違法行為只能給予警告的行政處罰；三是取證困難，例如，《條例》規定，所有的罰款都是以違法所得數額作基數，而實際操作中很難確定違法所得數額。

對完善化妝品監管制度的幾點建議

從多頭監管變為專一部門監管。要明確一個化妝品監管部門，將分散于衛生、藥監、質監、工商等部門的職能協調統一，明確一個主要責任部門，其他相關部門要明確分工職責；要統一化妝品行業的相關法規和標準；統一化妝品檢驗機構，實行化妝品檢驗機構國家認定。

化妝品品種實行分類管理。堅持化妝品分類管理制度，對不適宜的內容進行修訂。例如，依據化妝品定義將牙膏、香皂納入化妝品監管范圍，并將牙膏等接觸黏膜的產品作為監管重點。此外，建議保留特殊用途化妝品（功能性化妝品）概念，對種類重新界定，增加、刪除部分特殊用途，例如改祛斑類為美白祛斑類，修改健美、美乳等概念。

進一步完善審批備案制度。實行審批制在嚴格市場準入、防止不合格企業和假冒偽劣產品流入市場方面發揮著重要作用。因此，我們應對現行審批備案制度加以改進。例如：改非特殊用途化妝品上市后備案制度為生產前備案制；將化妝品生產企業《衛生許可證》與《生產許可證》合并，減少重復監管和企業負擔；實行更為嚴格的化妝品原料審批制度等。

建立完善的原料監管體系。建議實行更為嚴格的化妝品原料審批備案制度、原料質量規格分級制度（藥品級、食品級、日化用品級、工業級）、化妝品生產企業配方備案制度和全成分標注制度。在化妝品及其原料安全性控制方面，成立專門的化妝品原料安全質量評估機構，為社會提供權威的化妝品安全信息和產品質量標準。

加大違法違規問題處罰力度。強調“企業對產品質量負全部責任”，建議參照《食品安全法》設定對于消費者所受傷害的“懲罰性賠償原則”，加大對違法者的懲處力度，改變違法成本過低的現象；將以“違法所得”作基數改為以“貨值金額”作基數，便于實際操作。

增加對新興事物的監管。建議將美容美發院作為特殊類型的化妝品經營單位，制定專門的法規進行管理，明確其不得自行配制美容美發產品；對網絡銷售行為的管理規定應聯合工商管理部門共同制定。

逐步建立政府引導下的行業自律機制。好的產品是生產出來的，不是監管出來的。要逐步實現企業從被動接受監管到主動承擔質量責任的轉變。充分發揮行業協會的指導和管理作用，使之成為企業和政府之間的橋梁。