閱讀《Westgard方法決定圖在檢測系統(tǒng)分析性能評價(jià)中的應(yīng)用》一文的喜和憂

編輯同志：

最近收到貴刊28卷第3期，閱讀了本期第一篇文章 “Westgard方法決定圖在檢測系統(tǒng)分析性能評價(jià)中的應(yīng)用”。首先是感到喜，但隨后則是憂。

喜是因?yàn)榭吹皆絹碓蕉嗟闹袊t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室對所用檢測系統(tǒng)的分析性能進(jìn)行評估，認(rèn)識到只做好室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評是不夠的。它們并不能預(yù)防問題出現(xiàn)。如果醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在一開始就對選用的檢測系統(tǒng)/方法進(jìn)行性能評估，并且確認(rèn)了所評估的檢測系統(tǒng)/方法達(dá)到臨床要求時(shí)，才用于實(shí)際工作。這將進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量水平。應(yīng)該大力提倡在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室開展此項(xiàng)評估工作，并應(yīng)該成為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的一項(xiàng)基本工作和技能。貴刊在開始位置刊登此篇文章，無疑會(huì)推動(dòng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室此項(xiàng)工作的進(jìn)展。

憂是感到本文作者似乎還未真正看清ISO 15189推動(dòng)此工作的意圖。ISO 15189除在5.3.2提出“設(shè)備應(yīng)顯示能夠達(dá)到規(guī)定的性能標(biāo)準(zhǔn)，并且符合相關(guān)檢驗(yàn)所要求的規(guī)格。”外，還提出“5.6.3應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施測量系統(tǒng)校準(zhǔn)和正確度驗(yàn)證計(jì)劃，以確保結(jié)果可溯源至SI單位，或可參比至自然常數(shù)或其他規(guī)定的參考值”。也就是說ISO 15189追求的是可溯源、準(zhǔn)確的結(jié)果。如果出現(xiàn)偏移，則應(yīng)進(jìn)行糾正。而不是Westgard認(rèn)為的，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的測量結(jié)果很難溯源，要容忍偏移的存在，并在此前提下，設(shè)計(jì)了相應(yīng)的方法決定表。

確實(shí)，目前在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中，不是所有測量項(xiàng)目都能達(dá)到5.6.3的要求。但已有相當(dāng)一部分項(xiàng)目能達(dá)到此目的。貴刊刊登文章中的18個(gè)測量項(xiàng)目大部分都能達(dá)到5.6.3的要求。……