做好質量監督檢測工作的思路和舉措

楊林峰

隨著經濟的不斷發展，各個領域的實驗室質量檢測為我國國民經濟的建設提供了全方位的技術服務，并發揮著越來越重要的作用。實驗室的責任和使命是向社會、政府及其顧客提供準確可靠的檢測校準數據和結果。實驗室質量檢測就是要把監測分析誤差控制在允許的限度內，保證測量結果的精密度和準確度，使分析數據在給定的置信水平內，有把握達到所要求的質量。

1 質量監督檢測的目的及存在的問題

1.1 質量監督檢測的目的

產品質量監督檢驗是以產品作為監督檢驗的對象，對產品的質量進行質量特征檢測、檢查、試驗、度量，并將檢驗結果與質量標準進行對比，做出該產品是否合格的結論，它具有鑒別產品質量、預防產品質量問題、反饋產品質量信息的綜合作用。其目的是督促生產者不斷改進生產工藝、提高產品質量，達到產品質量法規的要求，同時起到控制違法生產和違法銷售產品的作用。

1.2 質量監督檢測存在的問題

目前實驗室質量檢測管理工作還存在很多問題，主要表現在以下幾個方面：

1.2.1 思想放松 意識淡薄

在質量檢測管理體系運行過程中，缺乏主動管理的自覺性，不能積極主動發現問題、解決問題。有些工作人員、甚至高級管理層人員沒有樹立“質量監測數據質量是質量監測生命線”的質量意識，忽視監測質量管理，致使質量管理體系不能持續改進，不斷完善。

1.2.2 人員素質偏低 能力不強

質量管理人才缺乏，業務素質不高，沒有經過正規質量管理培訓，缺乏全面系統的質量管理理論和知識，難以適應快速發展的質量管理的需要。

1.2.3 現場監測質量管理存在缺陷

因現場監測工作環境復雜，人為影響因素較多，各個現場千差萬別，現場監測質量管理工作滯后，存在漏洞和缺陷，制約著監測數據準確性的提高。

2 質量監督檢測工作思路

從產品質量監督檢測的實驗室運行角度來看，質量監督檢測又分為預先控制、過程控制和事后控制，這3個控制階段相互影響并形成一個循環的過程。

2.1 預先控制

預先控制是質控工作的起始點，是在監測工作開始之前所實施的控制，所以預先控制也是預防性的控制，即以避免產生錯誤，盡量減少日后的糾正活動為目的的控制活動。像質量檢測管理體系程序文件、儀器設備、實驗室環境、人員訓練和培訓計劃等都屬于這種控制。為了做好預先控制應從以下幾個方面做好工作。

2.1.1 質量檢測管理體系文件編寫

在實際工作中編制一套質量體系文件，既可滿足計量認證和實驗室國家認可的要求，又有利于實際工作的貫徹執行，避免大量的重復記錄、重復檢查等工作。

質量檢測管理體系的建立體現在體系文件上，主要反映實驗室的檢測能力、范圍和公正性，并適合本實驗室的特點。實驗室必須編好質量管理體系文件。依據《實驗室資質認定評審準則》或ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的要求，結合本實驗室的具體實際情況，對照逐個條款要求編寫，不能漏項，并依據要求識別所有的影響本實驗室檢測質量的因素，對其進行分析，采取措施進行控制。

2.1.2 儀器設備配備及實驗室環境

儀器設備是實驗室正常開展檢驗工作，并取得準確可靠的測量數據的重要資源之一。配備的儀器設備其精密度、不確定度、測量范圍(量程)等技術指標，必須與需檢驗的項目相適應，實驗的成功或失敗常常可以追溯到設備、儀器的配備和使用的合理性。因此必須有專人對儀器設備進行日常維護和保養，以便有效地保證設備的完好率和準確度，確保儀器設備在檢定周期內。此外，每臺儀器設備從購置到使用要有一套完整的技術檔案，包括：儀器名稱、規格型號、生產廠名、出廠編號、唯一識別號、購入日期、儀器價格、開箱驗收日、投入使用日期、主要性能指標、到貨時包裝情況、使用說明書、校準/檢定日期和有效期。維修情況包括：損壞情況、發生故障修理及修理后的檢定等。所有儀器設備均應有使用記錄，記錄內容包括：儀器使用前后性能狀態、使用時間、大氣壓、溫度、濕度等。同時，我們還需要有為分析有關問題而專門設計的質量保證體系及相應的其他因素支持。

除擁有先進的設備以外，實驗室的環境對質量監測的順利進行及準確性也有著至關重要的影響。現在大多數精密儀器都對室內的溫度和濕度有要求，測試的工作環境應包括溫度、濕度、電源電壓、防震、防塵、照明、采暖、通風、防腐蝕、噪聲，以及相鄰區域內工作不受干擾等，應便于檢驗工作的正常進行，并滿足產品質量檢驗要求。我們必須確保實驗室的檢測設備、輔助設施、操作空間、工作環境、能源、照明、溫濕度、通風等條件滿足檢測工作的需要。

2.1.3 質量檢測人員資質要求

實驗室質量檢測活動是對產品檢測、校準各個過程以及結果的測量與評價，因此需要檢測人員不但要熟悉檢測、校準各過程的正確開展，而且要熟悉被檢測、校準產品的原理、結構、制造工藝、應用、缺陷處理等知識，熟悉檢測、校準過程中異常現象的處理，技術問題的解決方法以及結果驗證、評判等知識。

2.1.4 檢驗方法

檢驗方法是產品質量檢測的依據，它可以是也可以不是由標準部門制定的方法標準。我們要盡可能地使用國家、行業發布的標準方法。當這些標準方法對于在儀器操作使用、樣品的制備和處置、檢測工作程序等方面的說明尚不能準確指導檢測工作時，應編制作業指導書來規范檢測工作。檢測工作所需的指導性文件、標準、手冊等應隨時更新，保證現場所采用的標準、方法和作業指導書等為現行有效版本。

2.1.5 有關人員培訓計劃

質量管理工作關聯到監測工作的全過程，監測點位的布設、采樣、樣品運輸、檢測、數據處理、審核、綜合評價、報告報表以及后勤保障等每一環節都不能忽視質量管理，任何環節人員的工作責任心、業務水平、工作能力都影響著工作質量。要通過崗前培訓、技能培訓、繼續教育、專題進修等渠道搞好全員培訓，不斷提高工作人員的綜合業務素質，增強工作人員的主人翁責任感和工作使命感，使其自覺參與到質量管理工作中去，推動質量管理工作正常有序開展。

2.2 過程控制

過程控制是在實驗的進行過程中實施的控制。實驗室的檢測過程一般是下達采樣和質控任務后，采樣人員按要求采集樣品并送往實驗室分析，實驗人員確認儀器設備和環境符合要求后開始進行檢測。實驗室的檢測過程控制分為現場控制和實驗室內的控制。

2.2.1 加強現場環境監測質量管理 全面提高監測數據的準確性

現場監測工作中客觀的、主觀的影響因素較多，對布點和采樣等現場監測影響較大，樣品的代表性和真實性嚴重影響數據的準確性。現場監測工作中應該強化監測點位、采樣時間、頻次的管理，保證樣品的代表性和真實性；確保現場監測儀器設備完好、計量合格；開展現場監測的現場平行樣、全程序空白樣等質量控制；加強現場監測人員的業務培訓，讓其掌握相應的基礎理論、現場監測的專業知識和相關的氣象學、物理學、化學、流體動力學等繁多的專業學科知識，確保監測布點、樣品采集、樣品固定、保存和運輸等現場監測質量管理工作，最大限度地減少現場監測對數據準確性的影響。

2.2.2 提高實驗室內部質量控制 減少實驗數據誤差

實施檢測前必須創造一個清潔整齊、便于操作的環境，應盡量減少因室內溫度、濕度、電源電壓波動、空氣中污染成分對分析測試的影響。分析儀器設備、玻璃量器應進行定期檢定校正。分析人員應通過考核持證上崗。

2.3 事后控制

事后控制是質控過程的終點，把好最后這一關，可以及時發現和修正錯誤，改善質量保證體系。實驗室的事后控制主要是通過數據與記錄的控制、監督、管理評審來實現的。

2.3.1 數據與記錄的控制

數據要真實、完整、準確、可靠，在技術上要經得起推敲。記錄指的是實驗室操作的成文依據和測量過程所有成文記錄，包括：計劃、方法、校準、樣品、環境、儀器和數據處理等，應準確地做好成文記錄和數據報告，記錄的真實性和完整性是對實驗室誠實的考驗。對測量負有責任的人都應在記錄和報告上簽字，以表明技術內容的準確性。

2.3.2 構建實驗室信息管理系統

實驗室信息管理系統作為現代先進實驗室管理技術手段，其大幅度提高工作效率和管理水平的功效和作用日益得到實驗室工作者的重視與期望。通過建立實驗室信息管理系統，可以將檢測始末的數據、注意事項、出現情況等等各種信息錄入其中，可以更加快捷地進行查詢，提高工作效率。

2.3.3 管理評審

管理評審是指為了確保質量體系的適宜性、充分性、有效性，由最高管理層就質量方針和質量目標，對質量體系的現狀和適應性進行正式的評價。通過管理評審對質量體系進行全面的、系統的檢查和評價，確定體系改進內容，推動質量體系持續改進以及向更高層次發展。管理評審由機構負責人實施，每年至少評審一次，確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率，以達到規定的質量目標。

2.3.4 對異常結果堅持重復檢測

分析結果超出正常參考區域或臨界值的報告，如不是初次測定，可與以前檢測結果進行回顧性對比，確認符合后發出報告。否則，應重復檢測后再作決定。對異常增高或降低的結果，應及時與送檢部門取得聯系，或親臨現場了解情況，找出數據異常的原因，以確定結果的可靠性。如與實際情況嚴重不符，應查明原因，再取一份標本重新檢測，確定無誤后，方能發出報告。對異常結果，有條件的實驗室可在不同儀器上進行重復檢測后，再下定論。

3 加強質量監督工作

實驗室的監督是指為確保實驗室數據和結果滿足規定要求，對檢測、校準總體過程和各相關過程的狀況進行連續監視、測量和驗證，并對記錄進行分析、評價，采取有關改進措施，達到不斷完善的一種或一組技術活動。由此可見，監督工作貫穿于質量檢測工作始末，從預防控制中對器材、人員、環境的監督，到過程中對取樣現場、實驗室操作的監督，以及事后的數據記錄等的真實性監督等等都始終離不開監督工作。可以說，質量監督是質量檢測的有力保障，我們必須充分發揮質量監督的有力武器，一旦發現檢測、校準過程中存在問題，可以責令相關人員改正，采取措施，或直接向實驗室管理層報告，及時采取補救措施。當然這也需要質量監督員具有足夠的專業技術知識以及較強的分析問題、解決問題的能力。

4 結語

通過對實驗室的預先控制，有效地避免了可能會出現的錯誤或問題，為檢驗工作節約了時間和財力；通過過程控制，保證了實驗室質量體系的正常運行；通過事后控制，可以及時發現和改正錯誤，從而不斷完善質量保證體系，為下一個循環的質量保證計劃和預先控制提供了依據，使我們可以預防更多的問題和避免更多的錯誤。只有加強了這3個方面的控制，才能使實驗室的質量控制工作得到充分保證，使監測工作取得滿意的效果。

[1]沈才忠，何虹.談實驗室質量管理中的監督[J].計量工作者論壇，2007.

[2]國家質量技術監督局認證與實驗室評審管理司編.計量認證/審查認可（驗收）評審準則宣貫指南 [M].北京:中國計量出版社，2001.