痛風茶的急性毒性試驗報告

李萬紅，方志軍

（1.海安縣中醫院，江蘇海安226600；2.江蘇省中醫藥研究院，江蘇南京210038）

痛風茶的急性毒性試驗報告

李萬紅1，方志軍2

（1.海安縣中醫院，江蘇海安226600；2.江蘇省中醫藥研究院，江蘇南京210038）

痛風茶；急性毒性試驗；小白鼠

痛風茶經小鼠灌胃給藥未見明顯的急性毒性反應，無法按常規方法測定半數致死量（LD50）。小鼠每日灌胃給藥的最大給藥量為96.0 g生藥／kg，此劑量相當于擬臨床成人用量的192倍，未見明顯的毒性反應。本文觀察痛風茶灌胃給藥的急性毒性反應。報告如下。

1 實驗材料

1.1 小白鼠KM種，清潔級，體重18～20g，♀♂各半，購于上海斯萊克實驗動物有限責任公司（原中科院上海實驗動物中心），合格號：SCXK（滬）：2003－0003。

1.2 供試品痛風茶（浸膏），含生藥材1.6 g／mL。由江蘇省中醫藥研究院分析室提供。

1.3 動物飼養環境清潔級，合格證號：SYXK（蘇）2002－0007。

2 實驗方法

2.1 預試驗［1-2］取禁食14 h以上的小白鼠♀♂各8只，用含生藥約1.6 g／mL的痛風茶供試液按0.3 mL／10 g的給藥量（最大給藥量）灌胃給藥，此濃度為12號灌胃器能抽吸的最大濃度，每日2次給藥。給藥總劑量為96.0g生藥／kg，觀察1周，結果無動物死亡，無法按常規測定LD50，故進行最大給藥量測定。

2.2 最大給藥量測定試驗選取健康小鼠20只，♀♂各半，平均體重：♀為（18.8±0.9）g；♂為（18.4± 0.5）g。小鼠禁食（不禁水）約14 h后用含生藥1.6 g／mL的痛風茶供試藥液（預先溫熱至20℃左右）按0.3 mL／10 g的最大給藥量灌胃給藥，每日2次給藥，給藥總劑量為96.0 g生藥／kg。給藥后小鼠正常飼養于清潔級飼養室，室溫（21±0.5）℃，相對濕度45%～ 60%，觀察動物的活動、皮毛、飲食、糞便有無異常改變，并觀察有無中毒癥狀及死亡（若有死亡，則進行解剖及病理學檢驗），連續觀察1周。1周后復稱體重，處死動物進行解剖，觀察心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、腦、舌、胃、腸、膀胱、性腺（子宮、卵巢或睪丸和附睪）等主要臟器有無異常變化。

3 實驗結果

在第一次給藥2 min后，近半數小鼠伏下不動，活動明顯減少，少數靜臥不動，呈昏睡狀（雌性有4只，雄性2只），但輕敲籠具有抬頭或躲避反應。2 h內動物極少進食，大便正常，呈黑褐色。4 h后動物的活動、飲食等逐漸恢復正常。未見其它異常或不良反應，也無動物死亡。二次給藥后，狀態同前一樣，未見明顯異常。1周后復稱體重，♀為（25.6±3.0）g，♂為（27.0±3.3）g。處死解剖動物后，其主要臟器均未見明顯的異常病變。小鼠灌胃給藥的最大給藥量為96.0 g生藥／kg，此劑量相當于擬臨床成人用量的192倍（臨床成人體重按60 kg計算，每日服藥按生藥計為0.5 g／kg）。

4 結論

實驗結果顯示，痛風茶給小鼠灌胃給藥的最大給藥量約為96.0 g生藥／kg，相當于擬臨床成人用量的192倍，除給藥后因給藥量過大動物有短時間的不適外，未見明顯的毒性反應。

［1］衛生部藥政管理局.中藥新藥臨床研究指南［S］.北京：人民衛生出版社，1999：203-204.

［2］張均田.現代藥理實驗方法［S］.北京：北京醫科大學、中國協和醫科大學聯合出版社，1998：1818.

R285

A

1007－4813（2010）04－0605－01

2010－05－03）

李萬紅（1968－），男，主管中藥師。研究方向：中藥制劑及中藥藥理。