我院2008年藥品不良反應報告分析

張士勇，程 軍，王儒強，韓一萱（東南大學附屬蚌埠市第三人民醫院藥劑科，蚌埠市 233000）

藥品是用于預防、診斷、治療疾病的特殊商品，它是一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也可因藥品不良反應（ADR）而危害人類的健康。醫院是ADR發生的主要場所，醫療機構在ADR監測中起著十分重要的作用。我院一直重視ADR監測工作，成立了ADR監測領導小組，安排了專人負責ADR報告審核及網上報告工作。本文對我院2008年ADR病例報告進行回顧性分析，旨在了解我院ADR發生的特點及規律，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料來源與方法

收集我院2008年各臨床科室及中、西藥房呈報的ADR報表，剔除了因填報不完整而無法評價的報告表，以535份ADR報告為對象，按患者性別、年齡、用藥情況、累及器官或系統、臨床表現以及轉歸等進行統計和分析。

2 結果

2.1 發生ADR的性別與年齡分布

男性280例（52.34%），女性255例（47.66%），男女之比為1.10∶1。年齡最小6個月，年齡最大85歲。發生ADR的年齡與性別分布見表1。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Distribution of patients’age and sex in ADR cases

2.2 引發ADR的給藥途徑分布

靜脈注射給藥方式引發的ADR最多，有430例（占80.37%）。引發ADR的給藥途徑分布見表2。

表2 引發ADR的給藥途徑分布Tab 2 Distribution of administration route of ADR cases

2.3 ADR報告中涉及的藥品種類及例數

535例ADR共涉及藥品157個品種，其中抗微生物藥引發的ADR最多，為254例（占47.48%）；中藥制劑有75例（占14.02%）。引起ADR藥品種類、例數及構成比見表3。

表3 引起ADR藥品種類、例數及構成比Tab 3 Category of drugs involved in ADR cases，cases number and its constitution ratio

2.4 引發ADR的抗微生物藥種類

引發ADR的抗微生物藥共有10類，排在前3位的依次是喹諾酮類（占32.68%）、頭孢菌素類（占26.38%）和青霉素類（占17.32%）。引發ADR的抗微生物藥種類、涉及藥品及例數、構成比見表4。

表4 引發ADR的抗微生物藥種類、涉及藥品及例數、構成比Tab 4 Category of anti-infection drugs and other drugs involved in ADR cases and their constitution ratio

2.5 ADR累及器官或系統及臨床表現

535例ADR累及器官或系統及臨床表現多以皮膚及附件損害、消化系統損害為主。ADR累及器官或系統及臨床表現見表5。

2.6 引發ADR的前10位藥品及臨床表現

引發ADR的前10位藥品中抗微生物藥8種，止血藥1種，中藥注射劑1種，共引起190例ADR（占35.51%），具體情況見表6。

2.7 ADR轉歸及其對原患疾病的影響

表5 ADR累及器官或系統及臨床表現Tab 5 Organs and systems involved in ADR and its clinical manifestations

表6 引發ADR的前10位藥品及臨床表現Tab 6 Top 10 drugs in the list of ADR induced drugs and its clinical manifestations

535例ADR轉歸比較良好，好轉、治愈的例數分別為322例（60.19%）、212例（39.63%），兩者合計占99.81%。后遺癥1例，未出現死亡病例。病程延長或加重的例數分別為6、4例，絕大多數（98.13%）ADR對原患疾病的影響不明顯。

3 討論

由表1可見，男女比例接近1∶1，沒有明顯的性別差距。從年齡分布看，我院ADR發生主要其中在≥60歲的老年患者（占36.82%），這與其他報道[1，2]類似。目前，我國已進入老齡化社會，臨床醫師應高度關注老年人用藥問題，充分考慮老年人群的藥物代謝特點，制訂合理的個體用藥方案，最大程度避免和減輕老年人的ADR。

分析發現我院ADR報告中，靜脈給藥途徑ADR發生率最高（80.37%），口服給藥次之，前者明顯高于后者，與國內其他報道[3]相符。究其原因，我院ADR病例以住院患者為主，住院患者多采用靜脈給藥的方式，引起的ADR容易被醫護工作人員發現；而非住院患者ADR上報率較低。為解決此問題，我院規定門診患者因發生ADR而退藥必須上報ADR并加強非住院患者ADR知識的宣傳和教育。

藥品涉及14大類157個品種，以抗微生物藥引發的ADR最多（占47.48%），涉及45個品種。抗微生物藥引發的ADR以喹諾酮類、頭孢菌素類和青霉素類居前3位。發生ADR前10位藥品中，喹諾酮類就占3個，加替沙星排在第1位，這與2008年我院喹諾酮類藥加替沙星注射液的用藥頻度最高有關[4]。近幾年我院喹諾酮類藥一直占據抗微生物藥ADR中的首位[4，5]，這與喹諾酮類藥臨床應用廣泛有關。可見，加強喹諾酮類藥合理使用已刻不容緩。中藥制劑位居第2位（占14.02%），涉及33個品種，其ADR發生較高的藥物有葛根素注射液、蟾酥注射液、刺五加注射液等，都為注射劑，且葛根素注射液進入了我院引發ADR的前10位藥品。2004～2008年國家藥品不良反應監測中心發布的《藥品不良反應信息通報》中中藥注射劑占80%左右，中藥注射劑引發ADR一直居高不下與其成分復雜、制劑質量難以控制有關。因此，臨床使用中藥注射劑時要重點監測，加強用藥監護。

約40%的ADR累及皮膚及其附件，約31%的ADR累及消化系統。目前，我國醫療機構單位ADR多采用自愿呈報方式，皮膚及其附件損害以及消化系統損害易觀察，這可能是造成ADR以皮膚及其附件損害以及消化系統損害為主的重要原因之一，這也與我院ADR轉歸比較良好一致。皮膚及其附件和消化系統損害ADR較易發現能夠及時停藥，并進行對癥處理。因此，轉歸良好的比例較大。有些不易觀察到的、潛在的、慢性以及轉歸不良的ADR可能存在著漏報、不愿報現象，這些ADR不可忽視。

目前，我院ADR報告主要來源于醫師報告，部分ADR報告表因填寫不完整等原因而無法評價分析，這表明我院ADR監測工作仍存在著問題。故應不斷加強我院醫、藥、護人員ADR監測工作的宣傳、教育與指導，確保臨床用藥安全、有效、經濟。

[1]劉華強，王少華，孫福生.我院2006～2007年藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2008，19（26）:2 058.

[2]張秉堯，徐清華，單英杰.我院2006年93例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2008，19（20）:1 579.

[3]楊 梅.75例藥品不良反應監測報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2008，8（1）:63.

[4]王剛斌，程 軍.2006～2008年我院氟喹諾酮類抗菌藥物應用分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2009，9（5）:354.

[5]曹 迪，王儒強，張士勇.我院500例藥品不良反應監測報告分析[J].安徽醫藥，2007，12（6）:568.