奎硫平與氯氮平治療女性分裂癥對照研究

杜淑艷

奎硫平與氯氮平治療女性分裂癥對照研究

杜淑艷

目的評價奎硫平和氯氮平治療女性精神分裂癥的臨床療效與安全性。方法將病程＜3年的76例首次住院的女性精神分裂癥患者隨機分為兩組,分別選用奎硫平和氯氮平進行12周治療,采用陽性與陰性綜合征量表(PANSS)評定療效,用副反應量表(TESS)評定不良反應。結果兩種藥物對女性精神分裂癥療效相當,不良反應發生率及嚴重程度的差異均無統計學意義(P＞0.05)。結論奎硫平對精神分裂癥有肯定的療效,且安全性相對較高。

奎硫平；氯氮平；精神分裂癥

1 臨床資料與方法

1.1 入組標準 選擇2006年7月～2007年7月期間在我院首次住院的女性精神分裂癥患者76例,所有患者符合CCMD-3精神分裂癥的診斷標準,年齡18～50歲,病程6個月～3年,PANSS＞60分,此前未經抗精神病藥物治療?；橐霾幌蕖?/p>

1.2 排除標準 排除有嚴重的心、肝、腎疾?。粐乐厣窠浵到y疾??；藥物過敏；嚴重內分泌疾??；高血壓病；血液疾??；妊娠和哺乳婦女；智能障礙；酒精及藥物依賴及具有嚴重自殺企圖者。

1.3 一般資料 按入院先后順序將76例患者隨機分為奎硫平組和氯氮平組,每組各38例?？蚱浇M年齡18～50歲,平均年齡(27.36±3.95)歲；病程1個月～3年,平均病程(2.11±1.44)年。氯氮平組年齡19～42歲,平均年齡(28.42±4.01)歲；病程1個月～3年，平均病程(2.02±1.32)年。兩組資料比較采用t檢驗和x2檢驗,結果顯示，在年齡、病程和診斷亞型等方面均無顯著性差異(P＞0.05)；基線的PANSS總分及各因子分兩組間比較,其差異亦無顯著性意義(P≥0.0),顯示兩組資料具有可比性。

1.4 方法

1.4.1 給藥方法 初始劑量奎硫平50mg/d,氯氮平25mg/d;根據病情改善和/或不良反應情況調整劑量,最大劑量:奎硫平600mg/d,日均量為(402.47±75.53)mg;氯氮平最大劑量550mg/d,日均量為(397.52±95.43)mg,療程12周。治療期間未使用其它抗精神病藥、抗抑郁藥和抗躁狂藥，焦慮、失眠患者短程可應用氯硝西泮,有EPS者可應用安擔,心動過速者可應用β-受體阻滯劑,出現不良反應給予對癥處理。

1.4.2 療效評定及不良反應觀察 所有病人在入組時即用PANSS評定,此后每4周評定一次,療效以PANSS減分率為依據,減分率≥60%為顯效,≥40%為有效,＜40%為無效;藥物不良反應以TESS評定為主(每4周末或隨時評定),入組前及治療后2～4周查一次血常規、尿常規、肝功能、UBN＞EKG和體重[1]。

1.4.3 統計方法 量表評定由醫院心理測驗室工作人員進行評定，對測驗結果進行t檢驗和x2檢驗分析。

2 結果

2.1 療效分析

2.1.1 奎硫平組與氯氮平組療效比較 兩組均在治療的第4周末起效,以PANSS減分率評定,第4周末奎硫平組顯效8例，有效15例，無效果13例,顯效率為22.22%,有效率為63.89%；氯氮平組顯效7例，有效14例，無效果15例，顯效率為19.44%,有效率為58.33%；第8周末奎硫平組顯效22例,有效7例,無效7例。顯效率為61.11%,有效率為80.56%。氯氮平組顯效果19例，有效8例，無效9例。顯效率52.78%,有效率為75%。12周時奎硫平組顯效力28例。有效5例，無效3例,顯效率為77.78%,有效率為91.67%;氯氮平組顯效27例，有效4例，無效5例。顯效率為75%,有效率為86.11%。兩組間比較差異無顯著性。

2.1.2 兩組PANSS總分變化 見表1。

2.2 安全性分析

2.2.1 不良反應的確定標準

(1)癥狀嚴重程度的最高值評分減去基線分值≥2；

(2)藥物引起不良反應癥狀的可能性≥50%。

2.2.2 兩組不良反應情況 見表2。

奎硫平組不良反應發生率41.67%(15例)；氯氮平組不良反應發生率52.78%(19例)。治療中,1例因癲癇大發作而退出研究,兩組脫落病例均已納入療效分析及不良反應分析中。兩組病例出現不良反應均較輕微或持續時間較短,未影響療程完成,經相應處理后恢復。

表1 兩組PANSS總分變化

表2 兩組不良反應情況(%，例)

由上表可見,奎硫平組無論不良反應發生率還是嚴重程度均小于氯氮平組,但兩組間差異無統計學意義(P均＞0.05)。

3 討論

奎硫平是繼氯氮平、利培酮、奧氮平之后上市的第4個非典型性抗精神病藥物,為腦內多種神經遞質拮抗劑，其抗精神病作用機理主要是阻斷中樞多巴胺D2受體和5-HT2受體。對組胺H1受體和腎上腺素α1受體也有阻斷作用,對毒蕈堿和苯二氮卓類受體無親和力。國外研究表明,奎硫平作為一種新型的非典型的抗精神病藥,對精神分裂陽性和陰性癥狀均有效,與傳統抗精神病藥物相比,療效更安全,幾乎不引起EPS和催乳素的升高[2]。

本研究發現奎硫平治療精神分裂癥同氯氮平一樣有肯定的療效,且療效相當。PANSS量表總分及各因子在治療前后均有明顯變化,與文獻報告一致。

總之,奎硫平與氯氮平的不良反應均較傳統抗精神病藥為輕,基本不需拮抗藥,少見EPS副作用,奎硫平組未見粒細胞減少及嚴重心律失常,未見肝腎功損害。主要不良反應是體重增加、收縮壓下降、體位性低血壓和竇性心動過速,其中，體位性低血壓是值得注意的問題。

[1]李定國.國產奎硫平治療難治性精神分裂癥臨床分析[J].中國神經精神疾病雜志,2001,25(5):364-365.

[2]郝風云.富馬酸奎硫平治療首發精神分裂癥的療效觀察[J].中華現代臨床醫學雜志,2005,3(22):2379-2380.

10.3969/j.issn.1009-4393.2010.12.112

163712 大慶市第三醫院 (杜淑艷)