基本藥物制度下的中藥飲片行業發展

宋英杰，徐懷伏

（中國藥科大學，江蘇 南京 211198）

基本藥物制度下的中藥飲片行業發展

宋英杰*，徐懷伏

（中國藥科大學，江蘇 南京 211198）

中藥飲片被列入基本藥物目錄是我國基本藥物制度的一大亮點，這給中藥飲片行業的發展帶來了前所未有的契機，但與此同時，特別是在基本藥物制度推行初期，中藥飲片行業也將面臨種種挑戰。為此，就基本藥物制度施行過程中可能對中藥飲片行業產生的影響進行了具體分析，并提出了相應的行業發展策略。

基本藥物制度；中藥飲片行業；機遇；挑戰

2009年8月18日，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室舉行國家基本藥物制度啟動實施電視電話會議，會上發布了 《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和 《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》（2009版）3個文件，標志著我國建立國家基本藥物制度工作的正式實施。

基本藥物制度，主要內容包括合理確定基本藥物品種，完善基本藥物的生產、供應、使用、定價、報銷等政策，保障群眾基本用藥。基本藥物是適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品。該類藥品由國家實行招標定點生產或集中采購，直接配送，減少中間環節，在合理確定生產環節利潤水平的基礎上統一制定零售價，以確保生產供應，保障群眾基本用藥［1］。

我國首次將中藥飲片納入國家基本藥物目錄，不列具體品種，以文字表述 “頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規定的除外”，并在說明中指出，中藥飲片的國家標準是指 《中華人民共和國藥典》、衛生部部頒標準和國家食品藥品監督管理局局頒標準收載的中藥材及中藥飲片標準。中藥飲片的基本藥物管理暫按國務院有關部門關于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫療保險給付等政策規定執行。一時間，中藥飲片成為網絡、報刊中的熱點詞。

中藥飲片是將中藥材按中醫藥理論、中藥炮制方法，經過加工炮制后的，可直接用于中醫臨床的中藥。醫生開方時，可根據病人病情加減藥物，具有極大的靈活性。中藥材是中藥飲片的原料，中藥飲片是中成藥的原料，三者一起構成了中藥行業的三大支柱。將中藥飲片納入國家基本藥物目錄，符合傳統中醫辨證施治規律，有利于對中藥資源的充分利用，在方便醫生和患者用藥的同時，也將給中藥飲片行業的發展帶來前所未有的機遇。另外，從中藥飲片行業的角度來看，更廣闊的發展空間也會伴隨著更大的挑戰。因此，充分分析基本藥物制度可能對中藥飲片行業產生的影響并找到相應的行業發展策略尤為重要。

1 機遇

1.1 有利于增加中藥飲片的市場需求，推動行業發展

基本藥物全部納入基本醫療保險藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物，意味著進入基本藥物目錄的中藥飲片也將會有較高的報銷比例，從而提高患者對中藥飲片的購買力，增加市場需求。

另外，國家發改委、衛生部、人力資源和社會保障部三部委在2009年11月23日聯合發布的 《改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見》中特別指出：要逐步降低直至取消醫療機構藥品加成，但在過渡期間、保證總體不突破15%的條件下，可將中藥飲片加價率標準適當放寬。這樣在制度化的基礎上增強了醫療機構使用中藥飲片的自主性，有利于擴大中藥飲片的市場份額。

1.2 有利于促使中藥飲片行業規范化

長期以來，中藥飲片行業良莠不齊，低質產品不絕于市場。從企業角度看，正規飲片生產企業的高質量產品因成本高而定價高，卻被低質低價的產品惡意沖擊而無法獲得應有的業績［2］。從患者角度出發，若購買到假冒偽劣飲片，健康受到危害，甚至危及生命。這樣，國家必定將 “質量”作為基本藥物制度中選擇生產企業的核心要素。中藥飲片被納入基本藥物目錄也就意味著中藥飲片行業將會有一系列新的更合理的標準和規范需要遵守，從而推動整個中藥飲片行業的規范化。據衛生局網站透露，已編纂完成的2010年版 《中國藥典》大幅增加了中藥飲片標準的收載數量，初步解決了長期困擾中藥飲片產業發展的國家標準較少、地方炮制規范不統一等問題。

因此，基本藥物制度的建立和實施將是中藥飲片行業走向規范化的絕好機會。

2 挑戰

2.1 中藥飲片自身的特點阻礙其發展

首先，中藥飲片的種植、加工、流通等環節受環境影響較大，同一種藥材在不同地區的加工傳統和習慣可能會有差異，行業規范化難度較大。

其次，中藥飲片仍以湯劑、散劑等為主要用藥劑型，在患者的給藥依從性上受限制，且尚未得到有效解決，難免會在一定程度上限制行業發展［3］。

另外，中藥發揮療效必然要以中醫的辨證施治為基礎，中藥發展必須與中醫發展相伴才可實現，主要依賴方劑使用的中藥飲片更是如此。中藥飲片雖然被列入了基本藥物目錄，但要通過中醫師的處方才會被患者使用。然而，由國家中醫藥管理局網站提供的全國中醫藥統計摘編數據顯示，2008年我國的中醫師（包括中醫執業醫師、中醫執業助理醫師及中醫見習中醫師）總共264 023人，僅占全國衛生技術人員總數的5.25%。因此，我國中醫師數量的缺乏也會在一定程度上限制中藥飲片行業的發展。

2.2 基本藥物制度的實施將會導致中藥飲片行業內部競爭更加激烈

基本藥物制度中對中藥飲片市場的各種利好政策必定吸引大量乘東風而入者，這樣，將可能打破現有的行業內部平衡。雖然基本藥物制度實行政府指導價，但是在大的中國特色市場經濟環境下，市場競爭依然是決定成敗的關鍵因素。因此，中藥飲片行業內部要想實現新的平衡，依然要依靠市場經濟的法寶——競爭。更激烈的行業內部競爭也必定是中藥飲片市場份額擴大的主要副產物。

2.3 中藥飲片的市場價格會有所下降

長期以來，由于醫藥企業多、流通環節多，相互之間的無序競爭導致了整個藥品市場上出現藥價虛高的現象，中藥飲片市場也不例外。政府通過基本藥物制度，旨在實現對 《國家基本藥物目錄》中的藥品集中招標、采購，統一指導價，減少醫院藥品銷售中的誘導需求，從而在一定程度上解決 “看病貴”的問題，這樣，藥價特別是基本藥物的價格將會有一定程度的降低。正如湖南正清制藥集團股份有限公司董事長吳飛馳所說，隨著 《國家基本藥物目錄》的調整，再加上以省為單位的招標采購，可以預見的是新一輪的藥品降價狂潮將要到來［4］。中藥飲片自然也包括在其中。這是對中藥飲片行業現有利潤水平的一次大的沖擊，也是對行業成本管理的一次大的考驗，高成本藥品將逐漸被淘汰。

3 對策建議

3.1 實行技術創新和GMP認證，實現中藥飲片企業行業自律和規范化生產

基本藥物制度對中藥飲片行業的技術提出了更嚴格的要求，依靠科技進步是實現中藥飲片現代化的重要手段，更是實現中藥飲片行業自律和行業技術規范化的重要措施。大力發展新理論、新工藝，繼續深入研究中藥飲片炮制的經驗技術，提高中藥飲片炮制水平，充分利用優勢，規避自身缺點，都會促進中藥飲片朝產業化和規范化的方向發展。

另外，實行GMP認證是實現我國中藥飲片行業規范化生產的重要措施。現階段，我國中藥飲片企業質量參差不齊，通過GMP認證的飲片企業還不到整個行業的1/3［5］。因此，通過GMP認證，對我國中藥飲片行業的規范化和標準化將會起到實質性的作用。

3.2 把握好產、銷、用各個環節，提升自身產品質量

中藥飲片行業只有把握好生產、銷售、臨床應用等各個環節，節約成本、提升自身產品質量，才能在基本藥物制度帶來的嚴酷的市場競爭中立于不敗之地。

在生產環節，中藥飲片行業應當在現有的國家標準的基礎上，形成一套自身產品的質量控制標準和質量監督體系，可引入HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和臨界控制點）原理，抓好影響質量的關鍵環節。

在銷售環節，應盡量簡化流通渠道，優化產業鏈，品牌建設與道地性相結合，形成自己的銷售特色。

在臨床應用環節，中藥飲片因其傳統的用藥方式單一而創新空間大，但是藥品以臨床有效和使用方便為前提。因此，中藥飲片在臨床應用，特別是在技術創新過程中，要充分重視必要的臨床監查和驗證，并進行總結分析，針對臨床應用壁壘，制定相應技術改進措施。

3.3 優化人力資源配置

中醫中藥可謂唇齒相依，中藥飲片的發展需要技術的創新，同時也離不開中醫學的發展。同樣，中藥飲片企業中也需要相應的中醫中藥學相關專業人才，才能實現中藥飲片行業的技術進步和中醫中藥的共同長足發展。

人力資源是行業發展必備的重要生產要素之一，因此，中藥飲片行業一定要重視人力資源結構的優化，并嚴格培養配備相關專業技術人才。

3.4 實施有效的價值鏈管理和質量成本管理

基本藥物制度下，中藥飲片行業將面臨藥品價格降低和行業標準提高的雙重壓力，要想獲得高利潤，建立簡捷、高效的產業鏈，實施有效的質量成本管理勢在必行。一方面，要保證中藥飲片質量，最大限度地滿足客戶需要，提高自身產品的品質競爭力；另一方面，要控制企業成本消耗，從生產到銷售的各個環節實現資源有效利用，嚴格制定成本標準，監督成本形成，提高管理效率和資源利用率［6］，增強競爭力。

3.5 實行科學的集團化整體戰略

中藥飲片行業要規避風險，必須增強自身實力，規模的擴大可以獲得成本優勢，產品結構的優化組合可以應對藥品需求結構的變化。但是單純依靠自身的積累獲得規模的擴大需要很長的一段時間，同時新產品的上市也不可能在短時間內完成，況且當前改革的熱潮和激烈的市場競爭也不會給中藥飲片企業留下足夠的時間。因此，在基本藥物制度的影響下，中藥飲片企業應主動出擊，創造更多的機會，通過收購、兼并、重組等方式，納入到集團化整體戰略運作體系上來。只有這樣，才能在未來的市場競爭中站穩腳跟、有所突破。

3.6 增強知識產權保護意識

要發揮技術創新的優勢，加強知識產權的保護至關重要。中藥飲片知識產權的保護應突出在商業秘密、中藥品種保護、外觀設計專利、商標專用權等，形成有自主知識產權的中藥飲片行業體系［7］。

中藥飲片加工的秘密、有關生產管理的秘密甚至有關經營銷售的秘密，都可以作為商業秘密加以保護，而得到的相應產品又可以申請中藥品種保護。我國有許多中藥飲片產品在外形和包裝上具有一定的獨特性，可以申請外觀設計專利。另外中藥飲片生產經營單位可以將具有一定顯著性或者一定商業利用價值的商標申請注冊，實現長期的保護。

4 結論

綜上所述，在基本藥物制度下，中藥飲片行業機遇與挑戰并存，只有科學合理地利用這個契機，結合自身實際，制定相應的措施，適應改革，才能抓住機遇，迎接挑戰，安全、健康、高效地在基本藥物制度下成長壯大，弘揚國粹，造福人類。

［1］周杰，侯連兵，廖廣仁，等.淺談新醫改方案中的基本藥物制度［J］.中國藥業，2009，18（14）：2-3.

［2］張愛琴，周京法.堅持標準 加強中藥飲片質量管理［J］.華北煤炭醫學院學報，2005，7（4）：518.

［3］許保海 翟勝利.中藥飲片發展的問題與思考［J］.北京中醫藥，2008，27（2）：134-135.

［4］王麗英，邵璐.應對挑戰 把握機遇 開創中藥美好未來［J］.中國現代中藥，2009，11（5）：6-8.

［5］我國中藥飲片行業發展亟需重視［J］.中國制藥裝備，2009，7（7）：2.

［6］傅炎恒.質量成本管理在制藥企業的應用［J］.時代金融，2009，396：171-172.

［7］白璐，白巍.我國中醫藥立法應突出知識產權保護［J］.中國藥業，2008，17（2）：2-3.

*宋英杰，E-mail：happyday7887＠163.com

2009-11-11）