2009年單價(jià)H1N1流感疫苗不良事件報(bào)告摘要

2009年單價(jià)H1N1流感疫苗不良事件報(bào)告摘要

Summary of 2009monovalent H1N1 influenza vaccine data

疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)(Vaccine Adverse Event Reporting System,VAERS)對(duì)上報(bào)的2009年使用單價(jià)H 1N 1流感疫苗(包括鼻噴霧劑和注射制劑)不良事件進(jìn)行總結(jié)。首先需指出使用疫苗后出現(xiàn)的不良事件不一定由疫苗引起,該系統(tǒng)也不能確定使用疫苗后出現(xiàn)的不良事件是否與疫苗相關(guān)。據(jù)報(bào)告:截止 2010年1月 8日,美國(guó) 2009年 H 1N 1疫苗供應(yīng)數(shù)達(dá)1億1千萬(wàn)人份,共接到7 814例不良事件報(bào)告,94%的不良事件并不嚴(yán)重(如注射部位疼痛等),其余6%(477例)被界定為 嚴(yán)重 不良事件(威脅生命或造成死亡、發(fā)生重大傷殘、導(dǎo)致出生畸形、需要住院治療或?qū)е伦≡簳r(shí)間延長(zhǎng))。報(bào)告指出2009年注射H 1N1流感疫苗后嚴(yán)重不良事件比率與注射季節(jié)性流感疫苗相比無(wú)明顯差異,也未出現(xiàn)新的或罕見(jiàn)的不良事件。477例嚴(yán)重不良事件中33例死亡,但尚無(wú)證據(jù)表明該33例死亡病例有共同死亡原因或相關(guān)因素(如年齡、性別、地理區(qū)域、死前疾病或原發(fā)疾病),故尚在進(jìn)一步收集尸檢報(bào)告、醫(yī)學(xué)記錄等資料中。VAERS接到46例格林-巴利綜合征(Guillian-Barre syndrome,GBS)報(bào)告,這些病例目前正在密切隨訪中。目前在美國(guó)無(wú)論是否使用疫苗,GBS的每周新發(fā)病例為80～160例。

No authors listed.Summary of 2009monovalent H1N1 influenza vaccine data-vaccine adverse event reporting system.Clin Infect Dis,2010.50.

秦曉華摘譯 王明貴審校

2010-06-09

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