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蒙藥“阿那日-8”中金屬元素含量測定

2010-01-29 08:26:02布日額
中成藥 2010年11期
關鍵詞:標準

布日額, 李 梅

(1.內蒙古民族大學蒙醫藥學院,內蒙古通遼028043;2.內蒙古民族大學 蒙醫藥學院07級研究生,內蒙古通遼028043)

蒙藥資源豐富,療效獨特。但是,由于環境的污染以及藥材種類的自身特點[1],蒙藥材常含有如鉛、銅、隔、砷、汞等,人體對這些元素只能耐受極小的劑量[2],攝入這些元素劑量稍大或長期(即使少量)攝入,體內蓄積到一定量時,也可引起中毒,使人體健康受到危害。國家對此給予高度重視,并逐步通過立法對藥材中重金屬的含量作出明確的規定。本研究采用原子吸收光譜法和原子熒光光譜法分別測定了“蒙藥阿那日-8”中的 Ca、Mg、Mn、Zn、Cu、Fe、Pb、Cd、As、Hg的含量,方法操作簡便、快速,且靈敏度高。

1 儀器試劑與樣品

1.1 儀器設備

AA-650型原子吸收分光光度計,附鉛、銅、鎘空心陰極燈(日本島津);AFS-2202型雙道原子熒光光譜儀,附砷、汞空心陰極燈(北京海光公司)。

硝酸、高氯酸、鹽酸均為優級純;Ca、Mg、Mn、Zn、Cu、Fe、Pb、Cd、As、Hg 的單元素標準溶液:1 000 μg/mL(國家標準物質研究中心);實驗用水為去離子水(電阻率在8×105Ω以上);其他試劑均為分析純。

1.2 蒙成藥

蒙成藥“阿那日-8”內蒙古興安盟蒙醫醫院制劑室提供(批號20080102、20080708)。

自擬蒙藥“阿那日-8”內蒙古民族大學蒙醫藥學院蒙藥制劑實驗室提供(批號20081203)。

2 樣品的處理及測定

2.1 樣品處理

取樣品粉末0.5 g,準確稱定,置于具塞錐形瓶中,加混酸(HNO3+HCIO4=4+1,V/V)10 mL,加蓋浸泡過夜,次日,去塞置于電爐上灰化至盡干,放冷,加入2 mL HCl溶液,定量轉移至25 mL量瓶中,加水稀釋至刻度,混勻,供測試,同時作空白溶液。

2.2 測定方法

原子吸收測定成藥中的Ca(參照GB/T5009,92-2003),Fe、Mg、Mn(參照 GB/T5009,90-2003),Cu(參照 GB/T5009,13-2003),Zn(參照 GB/T5009,14-2003),Pb(參照 GB/T5009,15),Cd(參照 GB/T5009,11),As(參照 GB/T13079,1999),Hg(參照 GB/T5009,17)的含量。

2.3 標準曲線的繪制

準確量取 Ca、Mg、Mn、Zn、Cu、Fe、Pb、Cd、As、Hg 標準溶液,分別配制各元素的標準系列濃度,測定各元素,計算線性回歸方程,見表1。

表1 線性回歸方程

2.4 回收實驗

取蒙成藥供試液,加入 Ca、Mg、Mn、Zn、Cu、Fe、Pb、Cd、As、Hg標準溶液,分別按樣品處理方法消化處理,測定各元素,測得回收率,結果見表2。

2.5 精密度試驗

按試驗方法,對同一標準品平行測定3次,計算相對標準偏差,RSD<1.65%。

3 樣品測定

精密稱取3批蒙成藥供試品試液,分別測定各元素,測得各元素得含量,結果見表3。

4 結論

“蒙藥阿那日-8”由石榴,蓽茇,豆蔻,黑冰片,肉桂,訶子,木鱉子(制),玫瑰花組成。除巴達干、希拉,助消化,止吐之功效。臨床上主治灰白巴達干病、寶如巴達干、巴達干希拉病和胃瘟疫、不消化病等[3-4]。蒙藥材中都含有一定量的重金屬,且蒙藥材用藥周期長,重金屬易在體內蓄積,不易分解,達到一定數量即可呈現毒性作用。因此,在一定程度上,蒙藥材中重金屬的含量高低已成為衡量蒙藥質量優劣的一個重要指標[7],所以,對于重金屬含量的檢測和控制是蒙藥材亟待解決的問題。

表2 回收率結果(n=3)

表3 樣品中各金屬元素的含量(n=3)

實驗結果表明,“蒙藥阿那日-8”制劑重金屬成分含量遠低于國家《藥用植物及制劑進出口綠色行業標準》中規定的重金屬總值(≤20.0 mg/kg)及各種重金屬含量的標準[5-6]。本研究還考察了砷含量。

由于環境的影響,動植物對重金屬的富集,使蒙藥中的重金屬普遍存在,故對其有毒、有害成分的控制也相當重要。我們在進一步完善“阿那日-8”臨床藥理藥效研究的同時,對該蒙藥制劑建立了可行的重金屬檢測體系,通過檢測,掌握“阿那日-8”重金屬的成分含量,結合臨床療效,對指導給藥劑量及用藥療程有一定的輔助作用。

[1]盧 進,申明亮.中藥材重金屬含量與控制[J].中國中醫藥信息雜志,1995,2(10):10-12.

[2]食品衛生理化檢驗標準手冊[M].北京:中國標準出版社,1997.

[3]中華人民共和國衛生部.中華人民共和國衛生部藥品標準·蒙藥分冊[S].北京,1998:88.

[4]中國醫學百科全書-蒙醫學[M].上海:上??茖W技術出版,1992:244.

[5]王躍生,張 晶.對中藥成方制劑中重金屬問題的思考[J].中國中藥雜志,2000,25(6):377-379.

[6]劉 毅,邱昌貴.中藥中重金屬研究綜述[J].微量元素與健康研究,2008,25(4):56-58.

[7]王寶琹.中成藥質量標準與標準物質研究[M].北京:中國中醫藥科技出版社,1995:454-455.

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