洛陽普萊柯豬圓環病毒疫苗成功上市

本刊記者 趙曉

9月12日上午10時，由河南省科技廳主辦、洛陽普萊柯生物工程有限公司承辦的河南省“十一五”重大科技專項成果——豬圓環病毒疫苗研制成功新聞發布會在洛陽市舉行。豬圓環病毒疫苗的研制成功結束了長期困擾我國養豬業豬圓環病毒病無疫苗可用的歷史，解決了我國養豬業之急需，對農民增收、農業增效具重大戰略意義。

據介紹，豬圓環病毒疫苗是洛陽普萊柯生物工程有限公司承擔實施的河南省“十一五”重大科技專項——“豬主要疫病新型診斷技術及新型疫苗研究與開發”項目取得的首個重大科技成果。該項目由洛陽普萊柯生物工程有限公司與南京農業大學、美國SBC生物技術公司聯合攻關，憑借良好的科研基礎與技術儲備，歷時6年終于研制成功豬圓環病毒疫苗。該疫苗擁有自主知識產權，并已取得中華人民共和國新獸藥注冊證書（國家級二類新獸藥［（2010）新獸藥證字25號］）及批準生產文號［獸藥生字（2010）160021069］，并獲農業部批準獨家上市。臨床試驗表明：該疫苗可顯著改善豬場的生產性能與效益，各階段成活率及飼料報酬提高，養殖周期縮短，疫苗投入產出比高，主要性能指標與進口疫苗相當，性價比明顯高于進口疫苗。

2005年，洛陽普萊柯生物工程有限公司籌巨資啟動豬圓環病毒疫苗研究項目，匯集張許科研究員、姜平教授等國內一流的生物制品專家組建了研發團隊，建造高水平的絕對負壓生物安全3級實驗室和A級資質的實驗動物房，引進國際先進的儀器設備，夜以繼日地推進項目研究工作。通過病毒分離鑒定、免疫原性研究，優勢細胞系克隆研究，細胞懸浮培養工藝研究，新型免疫佐劑及檢驗標準研究，2007年12月豬圓環病毒疫苗首家獲農業部批準進入臨床試驗（受理號0702000193、批件號200740），2009年7月率先通過了農業部新獸藥注冊初審[部評審（生）（2009）160號]，2010年7月通過復審，2010年8月獲中華人民共和國新獸藥注冊證書[（2010）新獸藥證字25號] (中華人民共和國農業部公告第1448號)，2010年9月首家獲得農業部批準生產文號[獸藥生字（2010）160021069]！

據科研人員介紹，豬圓環病毒疫苗研發的關鍵與突出難題是如何提高抗原效價和為免疫豬提供持續穩定的免疫保護。研究人員從圓環病毒優勢細胞系篩選及克隆入手，首先建立了對圓環病毒敏感的克隆細胞系—PKK細胞系，用該細胞系培養圓環病毒較傳統細胞系提高效價10倍以上；與美國SBC生物技術公司合作，在國內率先研制成功微載體細胞懸浮培養技術，使抗原效價提高100倍，生產工藝達國際先進水平。國內首家研制成功雙相復乳佐劑（W/O/W），疫苗粘度小、便于注射，抗體效價高而持久。研究建立了國際領先的疫苗質量標準。

豬圓環病毒疫苗的成功上市，打破了進口疫苗壟斷市場的格局，大大降低了豬圓環病毒病的防控成本，有力地支撐了我國養豬業的健康發展。

新聞發布會還透露了洛陽普萊柯生物工程有限公司即將完成的豬用疫苗后續研發項目：一是高效豬瘟活疫苗。河南省“十一五”重大科技專項子項目。已在國內率先研制成功用傳代細胞懸浮培養技術生產高效豬瘟活疫苗，生產工藝先進、疫苗效價比國家標準提高40倍以上，研究建立了間接免疫熒光檢測豬瘟疫苗效價的新方法，實現了與國際接軌。該項目的研制成功將一舉打破建國以來困擾我國的豬瘟活疫苗質量及免疫效果不穩定、養豬業年年遭受巨額損失的被動局面。該項目技術水平國內領先，國際一流，目前正在申報國家新獸藥證書。二是副豬嗜血桿菌雙價疫苗和豬萎縮性鼻炎多價疫苗研制。河南省“十一五”重大科技專項子項目。實驗室已研制成功兩種血清型的副豬嗜血桿菌雙價疫苗，四組分的豬萎縮性鼻炎多價基因工程疫苗，目前實驗室研究階段已結束，即將進入臨床研究階段。

河南省科技廳趙琛廳長、馬世民副廳長、洛陽市委副書記、市長郭洪昌、副市長楊萍、河南省畜牧局周瑞蘭處長、洛陽市科技局吳振卿局長等領導出席了此次會議。大會由河南省科技廳馬世明副廳長主持。此外，來自20多個省（市）的洛陽普萊柯生物工程有限公司戰略聯盟合作伙伴及客戶代表160余人參加發布會。