146例藥物不良反應報告分析

周昌盛

（如皋市人民醫院，江蘇 南通 226000）

146例藥物不良反應報告分析

周昌盛

（如皋市人民醫院，江蘇 南通 226000）

目的 了解藥物不良反應的發生情況及其給患者造成的危害，分析藥物不良反應（ADR）的產生原因， 促進臨床合理、安全、有效用藥。方法 對2008年度146份ADR報告進行分類統計和分析。結果 以抗感染藥引起的不良反應最為常見，涉及的藥物共113個品種，占報告的77%，靜脈給藥是引起藥物不良反應的主要給藥途徑；所累及的器官以皮膚病變最為常見。結論 提示臨床醫生嚴格掌握藥物的適應癥，促進合理用藥，減少不良反應的發生。

藥物不良反應；統計；分析

藥物不良反應監測工作對促進合理用藥，提高醫療質量具有重要意義。為了提高藥品質量，保障用藥安全、有效，臨床藥師要加強對藥物不良反應的監測?，F就2008年度所收集的146例報告進行匯總分析，以了解和分析探討藥物不良反應發生情況和發生因素。

1 材料與方法

以如皋市人民醫院2008年度自發呈報的146例藥物不良反應報告為資料，分別對患者的基本概況， 致不良反應的藥物分布及臨床表現等情況進行統計分析。

2 結果

2.1 基本情況

性別、年齡：146例藥物不良反應病例中男64例，女82例，男女比例1:1.28。年齡8個月-86歲，其中14歲以下兒童36例，占24.7%；14-30歲者26例，占17.8%；30-60歲者67例，占45.9%；60-86歲者17例，占11.6%。

給藥途徑：口服13例，占8.9%；靜脈給藥131例，占89.7%；外用2例，占1.4%。單一用藥物者123例，占84.2%；合并用藥者23例，占15.8%。

2.2 不良反應涉及的藥物種類

146例藥物不良反應涉及13類藥物，其中抗感染藥最多（113例），其次為心血管系統用藥，引起不良反應的藥物種類及病例數見表1。

表1 引起ADR的藥物種類

2.3 ADR臨床表現及分類

ADR所累及的器官、系統以皮膚病變最常見（57例次），其次為消化系統（30例次），涉及的器官系統分類見表2。

表2 ADR涉及的器官系統分類及臨床表現

3 討論

（1）由146例不良反應報告統計顯示，ADR可發生在不同的藥物種類、藥物劑型以及不同的人群及年齡。年齡在14歲以下兒童，其ADR發生與生理特征有關，兒童的肝、腎功能不全，容易引起藥物不良反應。而老年人的肝、腎功能都有不同程度的衰退，藥物代謝速度減慢，易發生藥物蓄積；且老年人往往身患一種以上的疾病，多種藥物并用在老年患者中常見，藥物相互作用也是引起老年人發生不良反應的主要原因[1]。提示我們要特別注意這些特殊人群的合理用藥，選用不良反應較少，相對安全的藥物，適當降低用藥劑量，盡量避免長期用藥和不良的藥物相互作用。

（2）由表1統計可知，抗感染藥物引起的ADR共113例，占總例次的77%，居首位，與以往文獻報道一致[2]，以頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類引起的不良反應較多?？咕幬锱R床的應用，為人類防治細菌感染性疾病作出了巨大貢獻，而同時存在的病原微生物耐藥性、引發嚴重副作用和過敏反應等一系列問題，卻是目前醫學工作者面臨的共同課題。嚴重藥物不良反應頻繁發生的根本原因是抗生素和合成抗菌藥物的濫用，使得在引起ADR的抗生素藥物中名列前茅。盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產生，使難治性感染越來越多，醫療費用也越來越高。一些抗生素的長期使用引發血液造血功能障礙。嚴重疾病應用廣譜抗生素及合成抗菌藥物的治療過程中，可能導致人體菌群失調，甚至引發二重感染。一些耐藥菌群在體內的迅速繁殖，成為導致許多重病患者死亡的直接原因。因此，應高度重視對抗感染藥物不良反應的監測，嚴格掌握各類抗生素及合成抗菌藥物的臨床適應癥，根據感染部位和感染性質選用有效抗菌藥物，加強監督管理，促進抗菌藥物合理使用。

（3）從統計結果看，皮膚系統受損特別是皮疹占35.6%，ADR臨床具體表現占前兩位的為皮膚黏膜和消化道，其中以皮膚黏膜損害占居首位，與文獻報道一致[3]，這可能與該系統的損害較表淺且常伴有瘙癢等明顯癥狀，容易被觀察到有關。以皮疹為主，一般較輕，各種藥疹主要為變態反應所致，主要原因有：用藥劑量問題、皮試問題、用藥前有無詢問過敏史、藥物的相互作用等，只要合理應用就可以最大限度地減少人為因素造成的ADR。

（4）中藥制劑引起的不良反應也應引起高度重視。中藥注射劑在制作工藝、藥物純度、質量控制、制劑中所用的賦形劑、藥效等方面均存在不少問題，中草藥注射液多為復方制劑，有效成分自身或混入制劑中的雜質作為抗原或半抗原刺激機體產生病理性免疫反應，從而引起過敏反應。也可能是由于中藥制劑中有效成分復雜，分子量大，多數為復方制劑，某些含蛋白質或生物大分子物質，易成為過敏原引起過敏反應[4]， 也可能與個人體質有關。許多中藥的有效成分、毒性、療效等至今尚未完全闡明。過去人們普遍認為中藥制劑安全，但隨著近年來中草藥制劑廣泛使用，由其引起的ADR逐漸被人們注意，因此有必要對中草藥制劑的ADR加強宣傳，高度重視，預防ADR的發生。因此， 應重視對中藥制劑不良反應的監測。

（5）藥物不良反應有些是很難避免的，有些是可以避免的，不應只針對某個藥物不良反應的監測，而是應將藥物安全性問題從根本抓起，避免并預防藥物安全性問題的發生。首先應了解患者的過敏史或藥物不良反應史，這對有過敏傾向和特異質的患者十分重要；老年人病多，用藥品種也較多，醫師應提醒患者可能出現的不良反應；對于兒童，尤其新生兒，對藥物的反應不同于成人，其劑量應按體重或體表面積計算，用藥期間應加強觀察；孕婦用藥應特別慎重，尤其是妊娠頭三個月應避免用任何藥物，若用藥不當有可能導致胎兒畸型；由于一些藥物可經乳汁進入嬰兒體內而引起不良反應，故對哺乳婦女用藥應慎重選擇；肝病和腎病患者，除選用對肝腎功能無不良影響的藥物外，還應適當減少劑量；用藥品種應并合理，應避免不必要的聯合用藥，還應了解患者自用藥品的情況，以免發生藥物不良相互作用；使用新藥時，必須掌握有關資料，慎重用藥并嚴密觀察；應用對器官功能有損害的藥物時，須按規定檢查器官功能，如應用利福平、異煙肼時檢查肝功能，應用氨基糖苷類抗生素時應檢查聽力、腎功能，應用氯霉素時應檢查血象。用藥過程中，應注意發現藥物不良反應的早期癥狀，以便及時停藥和處理，防止進一步發展。注意藥物的遲發反應(delayed effect)，這種反應常發生于用藥數月或數年后，如藥物的致癌、致畸作用[4]。人們監測不良反應是為了研究不良反應，而研究的目的是為了預防和減少不良反應， 從而保護用藥者的身體健康。盡量減少和避免不良反應的發生，使用藥風險降至最低，保證藥物治療安全有效。

[1] 楊玉芳,龍英,淑華.藥品不良反應報告的分析[J].中國醫院藥學雜志,2001,21(9):546.

[2] 馬建麗.163例臨床藥物不良反應報告分析[J].藥物不良反應雜志,2002,4(2):83.

[3] 陳錦珊.1998-2002年藥物不良反應報道綜合分析[J].中國新藥雜志,2003,12(12):1046.

[4] 王春勝,王樹兵,張金梅.71份藥品不良反應報告淺析[J].藥物不良反應雜志,2003,5(4):266.

Review of 146 Samp les Reported w ith Adverse Drug Reactions

ZHOU Chang-sheng
(Rugao People’s Hospital,Rugao Jiangsu 226000,China)

Aim Analyzing the reasons for ADR (adverse drug reaction), promoting clinical doctors choose reasonable safe and effective drug. Methods 146 cases of ADRs collected from 2008 in our hospital were classi f ed, analysis and evaluated. Results Anti-infection drugs frequently cause ADR, that is 77%. The intravenous medication was the main route of medication resulting in ADRs. Many organs are in involved in ADR, skin diseases are the most common. Conclusions Prompts clinical doctors keep strictly w ith indication, promote rational drug use and reduce ADR.

adverse drug reaction; statistics; analysis

R917

A

1671-0142(2010)01-0022-03

周昌盛(1978-),男,江蘇如皋人,藥師.

（責任編輯 施 翔）