從我國輻照機構申請歐盟第三國輻照裝置注冊受挫看我國的輻照食品監管制度

輻照技術用于食品加工是依據射線對所輻射過的物質產生物理、化學和生物效應的原理，達到殺菌、殺蟲及延遲成熟期等目的，所以，輻照技術能夠提高食品的衛生指標、減少農副產品霉變、延長蔬菜水果的延長貨架期及進口食品的檢疫。除此之外，還能能夠加速酒的醇化，減少發酵時間。

食品輔照的現狀

食品輻照在國際上的現狀。從上世紀四十年代美國軍方首次使用輻照技術處理漢堡包開始，輻照食品至今已有近70年的歷史了。上世紀九十年代，輻照食品在發達國家發展迅速，這主要受到食品中毒事件和傳染病流行事件頻發的推動。隨著輻照技術對食品中不斷出現的各種新生致病微生物的殺滅作用的顯著，公眾對輻照食品的信任度逐漸增加，輻照食品的商業化規模也隨之擴大，輻照食品技術已被普遍認為是一種能夠減少食品中毒事件的發生、提高食品安全的有效手段。

目前，在全世界的57個國家中有230多種輻照食品上市銷售，2006年，全世界的輻照食品總量已達到40萬噸。

食品輻照在國內的現狀。上世紀五十年代，我國開始輻照食品的研究，八十年代公布的500人輻照食品人體試食實驗震驚了世界。我國制定的輻照食品衛生標準包含的食品種類之多令世界矚目。之后，輻照技術以其冷消毒、殺菌徹底、支持帶包裝消毒、無有害殘留等優點在食品工業上得到廣泛的應用，成為食品加工中不可缺少的技術。近年來，我國輻照食品的總量每年以兩位數的比例在增長，2008年，我國的輻照食品總量達到17萬噸，占世界輻照食品總量的三分之一。

輻照食品市場的管理

歐盟對輻照食品市場的管理。歐盟依照指令1999／2／EC從以下三個方面管理輻照食品：一是規定允許輻照食品的種類和食品接受輻照時獲得的平均吸收劑量的上限；二是對歐洲市場上銷售的輻照食品所使用的輻照裝置實施審批制度；三是對在歐盟市場上銷售的輻照食品要有標識。

對歐盟以外的輻照裝置(第三國輻照裝置)處理的輻照食品要在歐盟銷售，其前提是這個輻照裝置必須依照指令1999／2／EC的要求運行并在歐盟注冊。這就是說，如果我國的輻照裝置處理的輻照食品要在歐盟任何國家銷售，輻照裝置就應在歐盟注冊成為批準的第三國輻照裝置。

歐盟對申請第三國輻照裝置的要求：一是輻照裝置應該在政府有效的管理下，建立輻照裝置的審批機制并且實施、控制并檢查經過審批的輻照裝置，對經過審批的輻照裝置建立撤銷資格和整改機制，二是被批準的輻照機構應該符合FAO／WHO聯合食品法典委員會推薦的《用于處理食品的輻照裝置的操作實踐》的要求；三是有能夠滿足要求的劑量檢測服務；四是輻照裝置運行HACCP體系。

我國對輻照食品市場的管理。2009年6月《中華人民共和國食品安全法》發布，替代了1995年發布的《中華人民共和國食品衛生法》。新的食品安全法對食品安全的管理部門作了如下規定：技術監督局管食品生產，工商局管食品流通，衛生部或具體地說是食品藥品監督局管餐飲服務。從以上部門的網站上可以看到他們已經按照《中華人民共和國食品安全法》的規定公布了各自的職責。

到目前為止，輻照食品的管理部門尚沒有明確。

我國輻照裝置的安全歸環保部門管理是已經明確的，但輻照裝置加工產品的過程管理基本上是自律。我國輻照裝置加工的產品主要有三種，即食品、藥品及醫療用品。這些產品的管理分屬不同的部門。食品、藥品管理部門對產品的管理基本沒有延伸到輻照加工過程，醫療用品管理部門對輻照過程的管理限于文件審核。

我國輻照裝置申請歐盟第三國輻照裝置注冊。2009年2月24至3月2日，歐盟下屬食品與獸醫辦公室(FVO)接受我國4個輻照裝置的申請，組成了3人審核組，對這4個輻照裝置實施了為期一周的現場審核。依據審核發現形成了報告，并在報告中給出了審核結論，報告公布在歐盟網站。

審核結論：一是沒有一個申請的輻照公司符合指令1999／2／EC的要求；二是沒有獲得官方對輻照食品管理的證據。這個報告不僅引起國際相關人士的高度重視，而且這樣的結論將嚴重阻礙我國輻照企業走入國際市場。

我國輻照食品行業應采取的對策

建立輻照食品的認證制度。建立納入我國統一的認證認可體系下的輻照食品認證制度，以規范輻照食品的加工過程，使其符合國家的法律及技術標準。輻照食品認證制度可以作為國家管理制度的補充和政府監管的基礎，同時也是企業自律的一種約束形式。制定和實施輻照食品的認證制度，可以有效促進我國輻照企業走出國門。

由于用于食品生產的輻照加工是食品加工中的一個環節，所以，從事食品輻照加工的機構也應該是食品鏈中的一類組織，應該納入ISO22000《食品安全管理體系》認證體系，但目前由于技術等原因，認證機構的食品安全認證并沒有包含輻照食品的機構。

整合修訂輻照食品的標準。《中華人民共和國食品安全法》指出：“食品安全標準是強制執行的標準。除食品安全標準外，不得制定其他的食品強制性標準。”

我國分別于1993年和1994年頒布3種、6類輻照食品的衛生標準，這些標準都是強制性標準。

《中華人民共和國食品安全法》的執行必然導致現行食品輻照標準的整合清理和修訂。為此，要應用近年的研究成果，根據當前的實際情況，盡快修訂輻照食品標準，達到推動食品輻照技術發展的目的。如果能夠摒棄輻照食品劑量上線的限制和輻照食品種類的限制，將輻照技術作為食品工業的一種加工技術，將有力促進輻照食品業的發展。

明確輻照食品的監管部門。盡管食品輻照業就產量來說是個小行業，但輻照技術是對食品業發展有推動力的高技術產業，而且在衛生防疫中也起到越來越重要的作用。所以，明確輻照食品的監管部門、建立輻照食品的監管制度，對輻照加工業和食品制造業的發展都是十分必要的。