ISI值的改變對于PT-INR結果的影響分析

[摘要] 目的 從數學角度闡述不同國際敏感度指數(Local ISI)值對計算標準化比值(INR)結果的影響。方法 通過論述ISI值的改變對PT-INR結果的影響，分析給血凝儀機器輸入正確ISI值對保證PT-INR結果準確性的重要性。結果 不同ISI值的試劑，對正常人PT值(11s～15s)結果影響并不大;對于異常PT值(大于15s)結果影響較大;隨著PT值增大，不同ISI值對應的PT-INR差異也越大。結論 給血凝儀機器輸入正確的ISI值這一步尤顯重要。

[關鍵詞] PT; 凝血試驗; INR; ISI

[中圖分類號] R446.11 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2010)01-85-01

標準化比值(international normalized ratio，INR)也常寫作PT-INR，是WHO推薦進行PT的國際標準化報告方式，目的是為了使不同試劑檢測同一標本的PT(prothrombin time 凝血酶原時間)所得的INR一致，以減少差異，使PT-INR的室內、室間結果具有可比性[1]。計算PT-INR結果有三個參數:PT值、ISI值(Local 國際敏感度指數)、正常人混合血漿PT值，其中PT值是實測值，是一個變量;正常人混合血漿PT值在一臺機器和相配套試劑穩定情況下(即便是不同批號試劑)也差別不大，可以看作一個常數;但是不同批號試劑ISI值卻常常變動，以貝克曼庫爾特PT-FIB HS血凝試劑為例，ISI值在1.10～1.45間波動，因此，試劑批號改變時，ISI值的正確輸入就顯得格外重要，筆者從數學角度闡述一下不同ISI值對于計算INR結果的影響。

1 材料與方法

1.1 儀器和試劑

貝克曼庫爾特ACL9000全自動血凝儀，原裝PT-FIB HS試劑。

1.2 方法

選擇上述儀器和試劑測得的臨床常見PT結果，用Excel電子表格依據公式INR=(PT/混合血漿PT值)計算PT-INR。

2 結果

結果見表1。不同ISI值的試劑，對正常人PT值(11s~15s)結果影響并不大，計算出的PT-INR也很接近。不同ISI值的試劑，對異常PT值(大于15s)結果影響較大，隨著PT值增大，不同ISI值對應的PT-INR 差異也越大。例如臨床對于一名預防深靜脈血栓的病人的標本測值為21s，所用試劑ISI值為1.45，那么此患者PT-INR應為2.12，用這個結果判斷用藥劑量應該是適宜的。但是如果機器本身內設ISI值為1.1，那么得到的PT-INR結果是1.77，反饋給臨床就會被認為應該增加用藥劑量，對臨床用藥誤導。

3 討論

INR是病人凝血酶原時間與正常對照凝血酶原時間之比的ISI次方(ISI:國際敏感度指數，試劑出廠時由廠家標定)。同一份標本在不同的實驗室，用不同的ISI試劑檢測，PT值結果差異很大，但測得INR值相同，這樣，使測得結果具有可比性。目前國際上強調用INR來監測口服抗凝劑的用量，是一種較好的表達方式。臨床上INR作為監測抗凝治療效果的一個重要依據也已被廣泛應用，然而，PT-INR是一個計算的數值，不僅僅依賴于正確的PT結果，每批試劑ISI值的正確應用也很重要，血凝儀機器一般可以輸入ISI值，自動根據所測PT值計算出PT-INR值。所以更換試劑同時也應給機器輸入對應的ISI值，因為不同批號ISI值的變動很容易被忽略。更重要的是，對于口服抗凝劑治療的這樣一類病人，他們的PT值一般是異常的(常大于15s)，這樣不正確的INR值就會誤導臨床，因此，給血凝儀機器輸入正確的ISI值這一步尤顯重要。

[參考文獻]

[1] 錢曉華，聶曉華，張偉民. 影響凝血實驗室間質量評價結果的主要因素分析[J]. 臨床檢驗雜志，2007，25(4):298-300.

(收稿日期:2009-07-20)