舒血寧注射液治療不穩定性心絞痛５６例臨床觀察

申成寧　蔡迎茹

資料與方法

臨床資料2008年1月以來我院收治不穩定性心絞痛患者56例，隨機分為兩組。治療組(采用舒血寧注射液治療)28例，其中男16例，女12例。年齡68～82歲，平均69.6歲；陳舊性心肌梗死(OMI)史6例，急性左心衰3例，糖尿病7例，心律失常4例；病史1個月～8年。對照組(采用常規治療)28例，男17例，女11例；年齡41～83歲，平均56.3歲；其中OMI史5例，急性左心衰4例，高血壓5例，病史1個月～8年。

兩組在性別、年齡、病程、疾病嚴重程度等方面差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

入選標準有典型心絞痛癥狀，近2日至少有1次心絞痛發作，胸痛發作時ST段下斜或水平性壓低≥0.05 mV。

診斷標準參照1979年國際心臟病學會和協會(ISFC)及WHO臨床命名標準化聯合專題組報告中的臨床標準，擬定《缺血性心臟病的命名和診斷標準》，排除所有合并其他心臟疾病者。

治療方法①對照組：應用硝酸酯類(主要為硝酸甘油靜滴)，鈣拮抗劑，B-受體阻滯劑及小劑量阿司匹林。②治療組：在上述常規治療基礎上，加用舒血寧注射液(神威藥業有限公司生產)20 ml+5％葡萄糖250 ml或0.9％氯化鈉250m1，1次／日靜滴，連用14日。

觀察指標每個療程開始及結束時，各做1次12導聯同步心電圖，檢測血糖、血脂、肝功、腎功、血常規、尿常規、出凝血時間、凝血酶原時間，并詢問心絞痛發作次數、持續時間、程度，硝酸甘油消耗量，不良反應，記錄心率、血壓、自覺癥狀等改變。

療效判定標準臨床療效判定依照中華人民共和國衛生部制定并頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》進行評定。①顯效：心絞痛癥狀完全消失，心電圖正常或基本正常。②有效：心絞痛癥狀緩解，心電圖顯示sT段降低較前回升>0.05 mV，但未達到正常標準。⑨無效：心絞痛癥狀和心電圖均無改變。

統計學處理計量資料以均數±標準差(X±S]表示，并作t檢驗。結果

臨床療效治療組28例，顯效13例(46％)，有效12例(43％)，無效3例(11％)，總有效率89％。對照組28例，顯效8例(29％)，有效11例(39％)，無效9例(32％)，總有效率68％。兩組I臨床療效比較，治療組療效優于對照組(P<0.05)，差異有統計學意義。

心電圖療效治療組中有缺血改變20例中，顯效9例(45％)，有效7例(35％)，無效4例(20％)，總有效率80％。對照組有缺血改變者21例，顯效7例(33％)，有效6例(29％)，無效8例(38％)，總有效率62％。兩組心電圖療效比較，治療組療效優于對照組(P<0.05)，差異有統計學意義。

不良反應兩組治療中均未發現不良反應，治療前后進行血尿常規，肝腎功能檢查及出凝血時間均無明顯改變。

討論

心絞痛相當于中醫之“胸痹”范疇，心肺兩臟居于中，故胸痹之病變臟腑以心肺為主，本病因“痹”而病，“痹”者閉也，有閉塞不通之意。不論陰寒、痰濁等，均能導致胸陽不振，氣機閉塞，血瘀痰滯，痹阻脈絡，而發生胸痹，因而主要病機為心血瘀阻，治療宜活血化瘀，通絡止痛。

舒血寧注射液主要成分為銀杏葉提取物，每5 m1含銀杏葉提取物17.5 mg，含總黃酮醇苷4.2 mg、銀杏內酯0.7 mg。具有多種藥理作用：銀杏葉提取物中的黃酮醇苷類化學成分能調節血管張力，改善血液循環；銀杏內酯能降低血黏度減少血栓形成。

血小板激活因子(PAF)是目前最有效的血小板聚集誘導劑，與多種疾病發生密切相關，舒血寧注射液的主要有效成分之一即為銀杏內酯。銀杏內酯目前被認為是最有臨床應用前景的天然PAF受體拮抗劑，其拮抗作用活性與化學結構密切相關。銀杏內酯可抑制血小板聚集，降低血黏度，減少血栓形成，改善缺血病人微循環同時，穩定細胞膜，具有抗過敏，抗炎，抗休克作用。

舒血寧注射液具有明顯的擴張冠狀動脈，降低血黏度，降低紅細胞聚集性，分解血漿纖維蛋白原及防止血小板凝聚作用，可增加冠脈微循環血量，改善心肌缺血區的血液供應，特別是缺血邊緣區側支循環的開放，使缺血區缺血缺氧得到改善。舒血寧通過保護血管內皮細胞，分泌血管內皮松弛因子及平衡血抗素(TXA₁)與前列腺素(PGL₂)的比例而調整血管張力，有效增加冠脈血流量，減慢心率，降低心肌耗氧量，具有良好的抗心肌缺血作用。

本文資料表明舒血寧注射液可明顯改善心肌缺血，能顯著改善心電圖ST段的缺血性變化，療效明顯優于常規治療方法，并且在治療過程中未發現不良反應。

因此，舒血寧注射液是治療冠心病心絞痛的理想藥物，值得在臨床推廣應用。