金因肽治療口腔潰瘍１５０例對(duì)照療效觀察

王曉宇

摘要目的：研究臨床應(yīng)用金因肽治療口腔潰瘍的療效。方法：應(yīng)用金因肽治療口腔潰瘍的試驗(yàn)組與應(yīng)用常規(guī)治療方法的對(duì)照組進(jìn)行臨床觀察。結(jié)果：試驗(yàn)組有效率98.8％，對(duì)照組有效率94.3％，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論：金因肽治療口腔潰瘍，安全有效，不良反應(yīng)小，使用方便。

資料與方法

2007年10月～2008年10月臨床確診的口腔潰瘍門(mén)診病人408例，男258例，女150例。單純隨機(jī)分組，試驗(yàn)組和對(duì)照組各150例，兩組一般情況差異具有可比性。

排除標(biāo)準(zhǔn)年齡<18歲或>65歲；孕婦和哺乳期婦女；過(guò)敏體質(zhì)者；精神病患者。

方法應(yīng)用生理鹽水沖洗口腔，試驗(yàn)組使用金因肽(重組人表皮生長(zhǎng)因子外用溶液I)，對(duì)照組使用碘甘油。兩組均在潰瘍表面局部用消毒棉簽涂敷相應(yīng)藥物，1次／日，飯后使用；口服維生素B210mg、維生素C 200mg，3次／日，2天后復(fù)診。

觀察指標(biāo)①疼痛程度：采用視覺(jué)模擬評(píng)分法(vAS法)觀察鎮(zhèn)痛起效時(shí)間、鎮(zhèn)痛起效持續(xù)時(shí)間、疼痛消失時(shí)間、疼痛消失持續(xù)時(shí)間、疼痛緩解度等。②潰瘍范圍；記錄最大直徑和最小直徑，如有多個(gè)潰瘍同時(shí)存在，只觀察1個(gè)最大潰瘍。③充血情況：分重、中、輕、無(wú)4種情況，各記為3、2、1、0分。④影響進(jìn)食情況：分為能進(jìn)食流食、半流食、軟食、普食，各記為3、2、1、O分。⑤味感情況：分為重、中、輕、無(wú)4種情況，各記為3、2、1、0分。⑥不良反應(yīng)：及時(shí)記錄，如有嚴(yán)重不良反應(yīng)立即終止用藥。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)①痊愈：7天內(nèi)疼痛和其他癥狀完全消失，積分均為0；②顯效：疼痛緩解2度以上，其他癥狀明顯改善，積分下降2分；③有效：疼痛緩解1度及1度以上，其他癥狀未改善，積分下降1分；④無(wú)效：疼痛程度基本未緩解，其他癥狀未改善。

結(jié)果

用藥前后癥狀、體征積分改變?cè)囼?yàn)組和對(duì)照組用藥后疼痛、充血、水腫、進(jìn)食情況均較用藥前改善。試驗(yàn)組和對(duì)照組相比較：“疼痛、充血、水腫”指標(biāo)的Uc=1.21(P>0.05)，“進(jìn)食”情況的Uc=1.30(P>0.05)，差異無(wú)顯著性意義。

用藥后疼痛緩解度分析試驗(yàn)組和對(duì)照組用藥后疼痛均較用藥前緩解或消失，但兩組緩解后第2、3天經(jīng)Uc檢驗(yàn)差異有顯著性意義(P0.05)。

味感情況分析試驗(yàn)組和對(duì)照組之間比較，Uc=0.72(P>0.05)，二者差異無(wú)顯著性。

用藥前后潰瘍面積改變?cè)囼?yàn)組和對(duì)照組用藥后潰瘍面積較用藥前縮小。試驗(yàn)組和對(duì)照組在第1、3、5天用藥前后潰瘍面積改變差異無(wú)顯著性(P>0.05)，第7天用藥前后潰瘍面積改變均值差異具有顯著性(P<0.05)。

面積縮小比例試驗(yàn)組與對(duì)照組之間比較，用藥后第3、5、7天潰瘍面積縮小比例差異無(wú)顯著性(P>0.05)。

用藥后綜合療效分析試驗(yàn)組痊愈率62.5％，有效率98.8％；對(duì)照組痊愈率51.3％，有效率94.3％。兩者經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)顯著性(P>O.05)。

不良反應(yīng)未見(jiàn)不良反應(yīng)。

討論

金因肽(重組人表皮生長(zhǎng)因子外用溶液I)是臨床上治療口腔潰瘍的新藥，其分子結(jié)構(gòu)和生物學(xué)活性等方面與人體內(nèi)源性表皮生長(zhǎng)因子具有高度一致性。

金因肽為無(wú)色透明液體，主要活性成分重組人表皮生長(zhǎng)因子衍生物，它具有52個(gè)氨基酸片段，相對(duì)分子質(zhì)量6 021，等電點(diǎn)4.6，以10％的甘油及0.1％甘露醇為保護(hù)劑。

趨化作用促上皮細(xì)胞(表皮細(xì)胞、黏膜細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞)、中性粒細(xì)胞、成纖維細(xì)胞等多種細(xì)胞向創(chuàng)面遷移，提供組織再生與修復(fù)的基礎(chǔ)，縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間。

增殖作用①作用于細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)節(jié)基因，促進(jìn)RNA及DNA的復(fù)制和蛋白質(zhì)的合成。②調(diào)節(jié)細(xì)胞糖酵解及Ca2+濃度。③促進(jìn)創(chuàng)面細(xì)胞再上皮化，加速創(chuàng)面愈合速度。

重建作用①促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)(透明質(zhì)酸、纖維連接蛋白、膠原蛋白、糖蛋白和羥脯氨基酸等)合成。②調(diào)節(jié)膠原的降解及更新，增強(qiáng)創(chuàng)面抗張強(qiáng)度。③提高上皮細(xì)胞的完全再生和連續(xù)性，預(yù)防和減少瘢痕形成，提高創(chuàng)面修復(fù)質(zhì)量。