上海市浦東新區部分醫療機構臨床檢驗質量分析

劉　艷　周宏東　張　煜　沈建國

（上海市浦東新區衛生監督所，上海200136）

隨著衛生事業的發展，醫療質量成為越來越多人關注的焦點，而臨床檢驗質量是整個醫療機構醫療質量的重要環節。為督促檢驗科貫徹執行《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）、《臨床實驗室室間質量評價要求》（GB/20032301－T-361）[1]和《上海市一級醫療機構和民營醫院臨床實驗室管理和質量控制基本內容和要求》[2]的要求，我們于2008年5月—2008年8月，對浦東新區一級醫療機構、設有臨床檢驗科的綜合性門診部、民營醫療機構進行了全覆蓋監督檢測，全面了解這部分醫療機構的臨床檢驗質量，為進一步提高全區一級、綜合性門診部、民營醫療機構檢驗科的質量提供相關依據。

1對象與方法

1. 1對象

本次對全區一級醫療機構和設有臨床檢驗科的綜合性門診部以及上民營醫療機構共61家進行全覆蓋調查，其中一級醫療機構30家，綜合性門診部及民營醫療機構31家。

1. 2方法

1.2.1現場調查根據本次調查目的編制統一調查表，現場由調查人員按照調查表格要求進行調查。調查內容包括醫療機構類別、檢驗人員基本信息、所用儀器設備、試劑等。共收集有效調查問卷61份，有效率為100%。

1.2.2樣品檢測本次調查使用上海市臨床檢驗中心統一制作的血常規、乙肝兩對半樣品，以及由上海市臨床檢驗中心統一制作的血涂片，使用保溫送樣箱攜帶至醫療機構，由醫療機構檢驗科工作人員在1.5 h內完成5個血常規樣品的檢驗并觀察1張血涂片，將檢驗報告與血涂片觀察結果收回，統一交上海市臨床檢驗中心，使用統一的評價標準對所有醫療機構進行評價。

2 結果

2.1一般情況

本次檢測的61家醫療機構共聘用檢驗人員175名，平均2.9名/家，其中具有初級職稱的為107名，占61.1%，具有中級職稱的為60名，占34.3%，具有高級職稱的7名，占4.0%，其他1名，占0.6%，學歷分布如下：具有中專學歷的為71名，占40.6%，具有大專學歷的為57名，占32.6%，具有本科及以上學歷的為43名，占24.6%，其他4名，占2.3%，。

2.2血常規監測

61家醫療機構共檢測血常規樣品305件，其中一級醫療機構150件，民辦醫療機構155件。根據上海市臨床檢驗中心的反饋結果，共有10家醫療機構總體評價不合格，占16.4%；血常規8個檢測項目一級醫療機構檢測合格率明顯高于民營醫療機構（表1）。

2.3血涂片監測

本次30家一級醫療機構血涂片接受監測，合格9家，合格率為30.0%；民營醫療機構31家，合格10家，合格率為32.3%。總合格率為31.1%。一級醫療機構與民辦醫療機構血涂片觀察結果合格率相差無幾。

2.4綜合評價

根據上海市臨床檢驗中心對血常規和血涂片的綜合評分，以100分為滿分，70分為合格，一級醫療機構與民營醫療機構血常規、血涂片綜合評價結果結果顯示，一級醫療機構血常規、血涂片綜合評價結果明顯好于民辦醫療機構，見表2。

2.5乙肝病毒指標檢測

本次檢測的61家醫療機構中，共有5家醫療機構開展乙肝表面抗原、乙肝表面抗體、乙肝e抗原、乙肝e抗體、乙肝核心抗體檢測，均為民辦醫療機構，每家醫療機構檢測5件樣品，共檢測25件樣品。根據上海市臨床檢驗中心的反饋結果，有1家醫療機構由于未填寫樣本編號，無法評價，因此結果不合格，其余4家醫療機構檢測結果均合格。

3 討論

本次對醫療機構醫療質量的調查在浦東新區尚為首次，本次調查發現，我區一級以及民辦綜合性門診部以上的醫療機構檢驗科質量方面存在一些問題，僅血常規、血涂片兩項常規檢測項目不合格率也達到16.4%，分析原因總體來講包括以下方面：儀器設備老化、儀器與所用試劑不配套、人員技術水平等等，為全面提高我區一級以及民辦綜合性門診部以上的醫療機構檢驗科的質量，建議要做好以下工作：①定期保養、校正儀器。儀器準確與否關系到檢驗結果的準確程度，目前我區一級醫療機構由于門診量大，且檢驗科僅配備一臺儀器，儀器長期處于運行狀態，無法定期保養、維護、校正，從而造成儀器的準確性降低，故障率提高，因此，醫療機構的檢驗科從業人員應當定期做好儀器保養與校正，降低儀器的故障率，既可以穩定儀器的性能有助于提高工作效率，同時提高檢驗結果的準確率，減少醫患糾紛。②使用與儀器匹配的試劑。每個品牌的儀器都有與之相匹配的試劑，如果使用了與儀器不相匹配的試劑，則會因為試劑的滲透壓過高或過低，造成結果偏高或偏低，目前，有的醫療機構在選用試劑時，可能由于價格、成本等原因選擇與儀器不相匹配的試劑，從而造成檢測結果不準確，為提高檢驗質量，建議醫療機構在選用試劑時，咨詢相關專業人員，避免人為造成的檢驗結果差異。③定期參加培訓，提高人員的技術水平。本次調查發現，我區一級醫療機構、民辦醫療機構觀察血涂片的合格率較低，總體合格率僅為31.1%，這與基層醫療機構檢驗人員長期不進行血涂片觀察有很大關系，為提高檢驗人員觀察血涂片的能力，建議檢驗人員參加相關培訓，衛生監督機構也應在監督執法的同時，針對薄弱環節，組織相關專家開展培訓，提高檢驗人員的技術水平。④加大監督覆蓋面與監督力度。根據本次調查抽檢的結果來看，民辦醫療機構的臨床檢驗質量明顯要比一級醫療機構差。要全面提高我區醫療機構的臨床檢驗質量，僅僅依靠醫院自律是無法實現的，因此，衛生監督部門要定期與市臨床檢驗中心聯合，開展對醫療機構特別是民辦醫療機構檢驗科的質量檢查，對檢查結果不合格或存在問題的醫療機構，責令其立即查找原因，盡快完成整改，提高質量，從而達到降低醫療風險的目的。

4 參考文獻

[1] GB/20032301－T-361.臨床實驗室室間質量評價要求[S].2003.

[2]上海市臨床檢驗中心.上海市一級醫療機構和民營醫院臨床實驗室管理和質量控制基本內容和要求[S].2008.

作者簡介：劉艷（1976—），女，醫師，碩士。 （收稿日期：2008-11-10）