潰瘍散的制備與臨床應用

趙喜蘭　劉秋鶴　馬　閣

【摘要】 目的 探討潰瘍散的制備與臨床治療消化性潰瘍的療效。方法 將處方中藥材按生產工藝制成膠囊，設治療組、對照組觀察其治療消化性潰瘍的療效。結果 治療組80例，總有效率為93.7%；對照組50例，總有效率為84.0%。結論 潰瘍散治療消化性潰瘍療效確切，有臨床應用價值。

【關鍵詞】 潰瘍散；制備；消化性潰瘍；臨床應用

消化性潰瘍是臨床的常見病、多發病，病程長、易復發。世界性分布，估計約有10%人口一生患過此病^[1]。臨床治療藥物繁多，近期療效尚好，遠期療效較差。祖國醫藥學在治療消化性潰瘍方面積累了豐富的經驗，形成了獨特的理論。潰瘍散是我校附屬醫院消化內科根據多年臨床經驗，運用中醫理論與我校第二附屬院制劑室共同研制出的一種中藥制劑。用于治療消化性潰瘍與雷尼替丁對照，取得較好療效，現將其制備及臨床應用介紹如下。

1 處方及制備

1.1 處方 海螵蛸3.5 kg、 雞內金2 kg、 蓽茇0.5 kg、 木香1 kg、 佛手1 kg 碳酸氫鈉3 kg 浙貝母1 kg 甘草1 kg。

1.2 制法 取海螵蛸、 雞內金、 蓽茇、 木香、 佛手、 浙貝母、 甘草粉碎，與碳酸氫鈉混合，過6號篩即得。

2 質量控制

2.1 性狀 本品為灰黃色粉末。味微咸。

2.2 鑒別

2.2.1 取本品粉末適量，置顯微鏡下觀察，可見不規則透明薄片，有的具有細條紋；另有不規則碎塊，表面現網狀或點狀紋理^[2]。

2.2.2 取本品10 g，加甲醇20 ml，超聲處理5 min，濾過，濾液作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5 g，加甲醇10 ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述新制備的兩種溶液各5 μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-甲醇(27∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點^[2]。

2.3 檢查 應符合《中國藥典》2005年版一部附錄IB散劑項下有關的各項規定^[2]。

3 臨床資料

3.1 病例選擇 共130例，均經內鏡檢查證實胃及十二指腸球部有活動性潰瘍存在。隨機分為治療組80例和對照組50例。排除①有心、肝、腎等嚴重疾病及其功能嚴重障礙者；②合并有或其他合并癥者；③潰瘍已經癌變者；④未能按規定用藥，無法判定療效的患者。兩組在年齡、性別、致病原因大致相同，經統計學處理差異無統計學意義(P>0.05)具可比性見表1-4。

3.1.1 兩組患者性別分布比較

3.1.2 兩組患者平均年齡比較

3.1.3 兩組患者致病原因比較

3.1.4 病變部位分布

3.2 治療方法 治療組給予潰瘍散，2次/d，每次6 g，飯前30 min溫開水沖服。對照組給予鹽酸雷尼替丁膠囊(上海華中藥業有限公司)，每次150 mg，2次/d，早晨及晚間睡前服下。治療期間均不使用其它藥物，戒除煙酒，忌食辛辣、厚膩之品，保持心情舒暢。兩組均1個月為1個療程。治療結束后復查胃鏡，總結療效，統計分析。

3.3 療效判定標準 療效標準按照衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》。治愈：主癥與伴隨癥狀全部消失，胃鏡復查顯示潰瘍面愈合；好轉：主癥與伴隨癥狀有明顯改善，胃鏡復查潰瘍面愈合50%以上；無效：癥狀無改善，胃鏡復查潰瘍面無變化或增大。

3.4 統計學方法 計量資料以x±s表示，采用t檢驗，率的比較采用χ²檢驗。

4 結果

4.1 兩組臨床觀察療效比較

從表中可見，治療組比對照組療效顯著。

4.2 復發率比較 觀察對象中有102接受隨訪，其中治療組62例，復發12例(19.4%)；對照組40例，復發16例(40.0%)。兩組復發率比較，差異有統計學意義(P<0.01)。

5 討論

消化性潰瘍屬中醫學脾胃病“胃脘痛”范疇。雖然其病位為胃，但與脾、肝、膽等臟腑有著密切的關系。發病原因主要與情志所傷、飲食勞倦、脾胃虛弱等因素有關。憂思惱怒、七情刺激、肝失疏泄，橫逆犯胃；或脾氣郁結、運化失常；飲食失節或偏嗜，損傷脾胃，或濕熱壅結中焦，胃膜受損，均可導致此病。該病之癥狀頗多，吞酸嘈雜胃脘痛等胃酸過多之征也非常多見，且直接影響脾胃功能。針對胃酸之主要矛盾，確立制酸、止痛之治療原則。選用海螵蛸味咸、澀，微溫，歸肝腎經。收斂止血，制酸止痛；蓽茇辛，熱。歸胃、大腸經。溫中散寒，下氣止痛；與碳酸氫鈉能中和胃酸，減輕胃潰瘍之疼痛共為君藥。木香辛、苦，溫，歸脾、胃、大腸、膽經。行氣，調中，止痛；佛手辛、苦，溫，歸肝、脾、胃、肺經。舒肝，理氣，和中，化痰；雞內金甘、平。歸脾、胃、小腸膀胱經。運脾消食，固精止遺。三者配伍運脾消食，舒肝理氣，調中止痛共為臣藥。佐之以浙貝母苦、寒，歸肺、心經。功擅化痰止咳，清熱散結。伍之以甘草，益氣補中，緩急止痛，調和諸藥。諸藥相伍，作用專擅，制酸止痛，共建此功。本藥在我校第二附屬醫院臨床應用多年，療效確切，作用迅速，無毒副作用，患者樂意接受，值得推廣。

參 考 文 獻

[1] 陳灝珠.內科學.人民衛生出版社，1996：346-360.

[2] 國家藥典委員會.中國藥典.一部.化學工業出版社，2005：207，519，附錄6.

[3] 凌一揆，顏正華.中藥學.上海科學技術出版社，1984：112，118，120，132，175，258.