塞克硝唑片治療細菌性陰道病的臨床分析

何先紅

【摘要】 目的 評價塞克硝唑片治療細菌性陰道病的有效性和安全性。方法 256例細菌性陰道病患者隨機分成對照組126例和試驗組130例，分別給予甲硝唑片和塞克硝唑片口服；停藥后3~5 d及停藥后下次月經來潮干凈后3~7 d比較兩組的臨床療效，比較兩組3個月內的復發率；并觀察兩組的不良反應的發生情況。結果 停藥后3~5 d，對照組的治愈率和有效率分別為64.3%和82.5%，試驗組的治愈率和有效率分別為76.2%和91.5%；停藥后下次月經來潮干凈后3~7 d對照組的治愈率和有效率分別為65.9%和83.3%，試驗組的治愈率和有效率分別為78.5%和92.3%;兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。對照組和試驗組的復發率分別為12.0%和14.7%（P>0.05）。兩組間的不良反應發生率無顯著性差異。 結論 塞克硝唑片治療細菌性陰道病安全有效。

【關鍵詞】

塞克硝唑； 甲硝唑； 細菌性陰道病

Clinical evaluation of secnidazole tablet in treatment of bacterial vaginosis

HE Xian-hong.Department of Obstetric and Gynecology,Zixing Municipal Hospital, Hunan 423400,China

【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and safety of secnidazole tablet in treatment of bacterial vaginosis.Methods 256 patients with bacterial vaginosis were randomly divided into control group (n=126) and trial group (n=130).Control group were given metronidazole tablets and trial group were given secnidazole tablets.The clinical efficacy was compared between two groups 3~7 days after the end of treatment and 3~7 days after menorrhea,respectively.The relapse rate during 3 months after the end of treatment between two groups was compared.The side effects in two groups were observed.Results 3~7 days after the end of treatment,the cure rate and efficacy rate were 64.3%and 82.5%in control group and 76.2%and 91.5%in trial group,respectively.3~7 days after menorrhea，the cure rate andefficacy rate were 65.9%and 83.3%in control group and 78.5%and 92.3%in trial group,respectively.There was a significant difference between two groups.The relapse rate was12.0%in control group and 14.7%in trial group （P>0.05）.The incidence of side effects between two groups was not significantly different.Conclusion Secnidazole tablet is efective and safe in the treatment of bacterial vaginosis.

【Key words】 Seenidazole; Metronidazole; Bacterial vaginosis

細菌性陰道病(bacterialvaginosis,BV) 是育齡期婦女最常見的陰道感染性疾病之一，約占外陰、陰道感染的40%~50%［1］，且近年來發病率有不斷上升趨勢。細菌性陰道病與盆腔炎、子宮內膜炎、不育、流產及早產等有著直接聯系［2-3］，影響廣大婦女的心身健康。因此，及時有效地治療細菌性陰道病具有十分重要的意義。本研究擬評價塞克硝唑治療細菌性陰道病的有效性與安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2007年6月至2008年6月本院門診共收治細菌性陰道病患者256例。患者為19~51歲，平均為42歲；病程2~36個月，平均6.5個月。所有患者無硝基咪唑類藥物禁忌證及過敏史、無明顯的心、肝、腎等器官功能損害及精神、神經系統疾患，就診前2周均未服用過抗菌藥物及無陰道給藥史。256例患者被隨機分成對照組126例和試驗組130例。 兩組患者年齡、病程、臨床表現及一般情況等無明顯的差異（P>0.05）,具有可比性。

1.2 診斷標準 細菌性陰道病的診斷標準為：① 陰道均質、稀薄、白色的分泌物；②陰道pH 值大于4.5； ③胺臭味試驗陽性；④陰道分泌物涂片線索細胞陽性。符合以上4項中的3 項即可診斷,但線索細胞陽性為必備條件。

1.3 治療方法 對照組給予口服甲硝唑片，每次0.4 g,2 次/d,共7 d； 實驗組予以口服塞克硝唑片,每天1 g頓服,首次劑量加倍，共5 d。服藥期間禁飲酒或酒精類飲料。

1.4 臨床療效判斷 停藥后3~5 d和停藥后月經來潮干凈后3~7 d判斷臨床療效。臨床療效按痊愈、顯效、進步、無效4級進行評定［4］。痊愈：臨床癥狀和體征完全消失,同時陰道分泌物檢查正常； 顯效：臨床癥狀和體征明顯好轉,陰道分泌物檢查正常；進步：臨床癥狀和體征有所改善,但陰道分泌物檢查線索細胞陽性；無效：臨床癥狀和體征無好轉或加重,陰道分泌物檢查線索細胞陽性。痊愈和顯效合計為臨床有效,計算臨床有效率。

停藥后下次月經干凈3~7 d評定為痊愈的患者以后每月在門診復診1次，連續2個月。 復診期間，癥狀和體征重現并符合上述細菌性陰道病的診斷標準者確認為復發，并計算復發率。觀察期間禁止性生活，禁用其他抗生素。

1.5 藥物不良反應 觀察患者服藥后的不良反應,并觀察患者服藥前后的血常規及肝腎功能的變化。

1.6 統計學方法 應用統計軟件包 SPSS 11.0 進行統計學分析,應用χ2 檢驗比較兩組間的相應指標。P<0.05 為有顯著性差異。

2 結果

2.1 兩組療效比較 見表1。 結果表明，治療結束后3~5 d及下次月經來潮干凈后3~7 d，試驗組的痊愈率和臨床有效率均明顯高于對照組（P<0.05）。提示塞克硝唑治療細菌性陰道病的療效明顯優于甲硝唑。

2.2 兩組復發率的比較 停藥后下次月經干凈后3~7 d評定為痊愈的患者繼續隨訪2個月，隨訪期間，對照組復發10例，占12.0%（10/83）；試驗組復發15例，占14.7%（15/102）,兩組復發率比較無明顯差異（P>0.05）。

2.3 安全性評價 試驗組中出現藥物不良反應10例，發生率為7.7%，其中頭暈頭痛4例（3.1%），惡心嘔吐6例（4.6%）；對照組出現藥物不良反應15例，發生率為11.9%，其中頭暈頭痛6例（4.8%），惡心嘔吐、口腔內金屬味8例（6.3%），血清谷草轉氨酶輕度升高1例（0.8%）；兩組間比較，不良反應發生率差異無統計學意義( P>0.05)。兩組患者的不良反應程度均較輕，未予以特殊處理，停藥后隨訪至恢復正常。兩組患者的肝腎功能及血常規用藥后均無明顯改變。說明塞克硝唑治療細菌性陰道病有較好的安全性。

3 討論

細菌性陰道病是由于陰道內正常菌群失調所致的一種混合感染，主要表現為乳酸桿菌減少而加德納菌、厭氧菌等增多所致的一種無陰道黏膜炎性反應表現的綜合征。其治療主要是針對厭氧菌為主抗感染治療。

甲硝唑是硝基咪唑類代表藥物之一，具有較強的抗厭氧菌作用,但對乳酸桿菌無抑制作用,從而有助于陰道內正常菌群的恢復，因此其成為治療細菌性陰道病的首選藥物［3］。塞克硝唑是一種新型的硝基咪唑類藥物，可以選擇性地破壞生長期細菌的DNA鏈或者抑制DNA合成，從而達到抗菌作用。與傳統的硝唑類藥物相比,塞克硝唑具有活性較強、半衰期較長、口服吸收良好、不良反應少、患者耐受性好等優點［5］；同時體內外實驗顯示塞克硝唑具有廣譜抗厭氧菌作用，且作用強于甲硝唑［6，7］；因而塞克硝唑在臨床治療厭氧菌及混合感染方面有著較好的應用前景。但是，目前國內有關塞克硝唑片治療細菌性陰道病的療效的報道比較少見。

本研究比較了塞克硝唑片與甲硝唑片治療細菌性陰道病的有效性和安全性，結果表明塞克硝唑組的痊愈率和有效率均明顯高于甲硝唑組（P<0.05），且兩組的復發率無明顯的差異；同時塞克硝唑的不良反應輕微，主要表現為頭暈頭痛、惡心嘔吐,且不良反應少，發生率（7.7%）低于甲硝唑組（11.9%）。這些提示塞克硝唑片治療細菌性陰道病安全有效。

綜上所述,塞克硝唑片治療細菌性陰道病安全有效,值得臨床推廣應用。

參 考 文 獻

［1］ 沙玉成,馬麗.細菌性陰道病的診斷與治療進展.中國實用婦科與產科雜志,2005,21(3):131-132.

［2］ 樊尚榮,劉小平.細菌性陰道病的研究進展.中國婦產科臨床雜志,2006,7 (3 ):224-226.

［3］ 樂 杰．婦產科學.人民衛生出版，2008:241-242.

［4］ 董曉靜,胡麗娜,王芳等.克林霉素磷酸醋栓治療細菌性陰道病多中心隨機雙盲對照臨床試驗.中國新藥與臨床雜志,2007,26（2）：93-96.

［5］ 張立紅,吳松.塞克硝唑的藥理及臨床應用.中國新藥雜志,2002,11(10):763-766.

［6］ 徐穎穎,陳小青,闞連娣.塞克硝唑體內外抗厭氧菌效果的研究.中國現代應用藥學,2003,20 (2):91-94.

［7］ 劉蓉，謝芬，管曉琳，等.噻克硝唑對厭氧菌的體內外抗菌活性.四川生理科學雜志,2008,30 (3)：114-116.