穩(wěn)心顆粒與小劑量胺碘酮治療室性心律失常１１９例

[摘要] 目的 觀察穩(wěn)心顆粒與小劑量胺碘酮聯(lián)合治療室性心律失常的有效率。方法 將119例室性心律失常的病人隨機(jī)分兩組:治療組62例，對(duì)照組57例，2組均同時(shí)第1周胺碘酮800mg/d，第2周400mg/d，從第3周起100mg/d，每天均2次口服，在此基礎(chǔ)上治療組加用穩(wěn)心顆粒9g/次，一天3次口服，共計(jì)8周。結(jié)果 治療組和對(duì)照組在第2周顯效率分別是82%，78%，有效率85%，82%，第4周顯效率87%，80%，有效率92%，83%，第6周顯效率91%，82%，有效率92%，84%，第8周無(wú)論是顯效率和有效率基本和第6周一樣沒(méi)明顯改變。結(jié)論 穩(wěn)心顆粒與胺碘酮聯(lián)合治療室性心律失常比單用任何一種抗室性心律失常藥物效果顯著，可提高療效.減少不良反應(yīng)。

[關(guān)鍵詞] 室性心律失常; 穩(wěn)心顆粒; 胺碘酮

[中圖分類號(hào)] R541.7 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-9701(2009)23-191-02

室性心律失常是臨床上常見(jiàn)的一種心律失常，正常人發(fā)生室性心律失常的機(jī)會(huì)隨年齡的增長(zhǎng)而增高，很多疾病如心肌炎、麻醉、缺血、缺氧、手術(shù)、電解質(zhì)和某些藥物如洋地黃、奎尼丁等等都會(huì)引起室性心律失常，嚴(yán)重者甚至?xí)＜盎颊叩纳桥R床上絕大部分室性心律失常多見(jiàn)于有器質(zhì)性心臟病人:如高血壓、冠心病、心肌炎、風(fēng)濕性心臟病與二尖瓣脫垂患者等。目前在臨床上有很多種抗心律失常的藥物，但是大多數(shù)抗心律失常藥物因在臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)多種不良反應(yīng)，病人很難堅(jiān)持長(zhǎng)期口服，因而在臨床應(yīng)用上受到一定的限制。我院自2003年5月～2007年5月應(yīng)用穩(wěn)心顆粒與小劑量胺碘酮聯(lián)合治療室性心律失常收到良好的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

所有病人均是我院門診和住院患有室性心律失常的病人，均符合《西式內(nèi)科學(xué)》關(guān)于室性心律失常的診斷標(biāo)準(zhǔn)，接受觀察和治療的病人共有116例，隨機(jī)分2組，即治療組和觀察組。

其中治療組62例，男性42例，女性20例，年齡45～72歲，中位年齡57歲;病程1～14年，中位病程5.2年;其中穩(wěn)定型心絞痛47例，陳舊性前壁心肌梗死4例，陳舊性下壁心肌梗死1例，病毒性心肌炎(慢性期)5例，缺血性心肌病5例;合并高血壓4例，糖尿病3例，高血脂6例。心功能分級(jí)(NYHA):I級(jí)56例，II級(jí)5例，III級(jí)1例。室性心律失常分析:偶發(fā)室性早搏49例，連發(fā)室性早搏9例，頻發(fā)多源性室早搏2例，短陣室性心動(dòng)過(guò)速2例。

對(duì)照組57例，男性37例，女性20例，年齡38～72歲，中位年齡56歲;病程2～13年，中位病程5年;其中穩(wěn)定型心絞痛46例，陳舊性前壁心肌梗死3例，陳舊性下壁心肌梗死1例，病毒性心肌炎(慢性期)3例，缺血性心肌病4例;合并高血壓7例，糖尿病2例，高血脂5例。室性心律失常分析:偶發(fā)室性心律失常48例，連發(fā)室性早搏7例，頻發(fā)多源性室早搏1例，短陣室性心動(dòng)過(guò)速1例。兩組患者無(wú)論是在性別、年齡、病程、原發(fā)病以及其他方面差別均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)，具有可比性，并且2組病人在治療前均停用其他抗心律失常藥物達(dá)2周以上。

1.2 方法

兩組均常規(guī)接受腸溶阿司匹林，硝酸脂類，降血糖，調(diào)脂以及降壓藥物治療的基礎(chǔ)上，治療組第1周給予胺碘酮(河南天方藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H410215922)負(fù)荷劑量800mg/d，第2周400mg/d，第3周100mg/d維持，一天2次口服，穩(wěn)心顆粒(山東步長(zhǎng)制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字l10950026)為9g(1包)，一天3次，但是從第3周開(kāi)始每周胺碘酮服藥5d休息2d，共計(jì)治療8周(2個(gè)療程)。對(duì)照組:單用胺碘酮其用法，劑量療程均同治療組。

1.3 觀察指標(biāo)

治療前均進(jìn)行病史詢問(wèn)，體格檢查，檢查血常規(guī)，尿常規(guī)，肝功能，腎功能，血脂，血糖，查心電圖，動(dòng)態(tài)心電圖，X線胸片，甲狀腺功能測(cè)定，一周復(fù)查心電圖，每一療程結(jié)束均復(fù)查血常規(guī)，尿常規(guī)，肝功能，血脂，血糖，腎功能，心電圖，動(dòng)態(tài)心電圖，X線胸片及甲狀腺功能測(cè)定，同時(shí)監(jiān)測(cè)藥物的不良反應(yīng)。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

顯效為室性心律失常消失或減少90%以上;有效為心律失常減少50%以上;未達(dá)到有效的為無(wú)效[1]。

2 結(jié)果

2.1 療程

2組病人均完成療程的治療。

2.2 療效

在治療2周時(shí)治療組和對(duì)照組顯效率分別是82%，78%，有效率分別是85%，82%，在治療4周時(shí)顯效率分別是87%，80%，有效率分別是92%，83%，在治療第6周時(shí)顯效率分別是91%，82%，有效率分別是92%，83%，在治療第8周時(shí)顯效率、有效率與第6周的有效率、顯效率無(wú)明顯差別，從這可以看出治療組的顯效率和有效率自第2周開(kāi)始均明顯高于對(duì)照組。

2.3 不良反應(yīng)

所有病人在治療期間均按計(jì)劃對(duì)心電圖，動(dòng)態(tài)心電圖，肝功，腎功，甲狀腺功能以及其他輔助檢查進(jìn)行檢測(cè)，其中在治療組中:治療第4天有2例患者出現(xiàn)惡心，上腹部不適經(jīng)對(duì)癥治療后癥狀消失，對(duì)照組中有1例出現(xiàn)上述消化道癥狀，有2例出現(xiàn)一過(guò)性竇性心動(dòng)過(guò)緩，但是心率大于52次/min，上述患者產(chǎn)生的癥狀均未影響到治療，應(yīng)用相關(guān)的藥物對(duì)本治療無(wú)任何影響。治療結(jié)束后2組病人均無(wú)血常規(guī)，肝功能，腎功能，血脂，血糖，X線胸片及甲狀腺功能改變。

3 討論

目前在臨床上治療室性心律失常的藥物很多，但均有不同程度的不良反應(yīng)，有一些藥物本身也有導(dǎo)致心律失常的作用，近年來(lái)胺碘酮已經(jīng)成為臨床上治療室性心律失常的一個(gè)重要的藥物，胺碘酮系第3類抗心律失常藥物，主要電生理效應(yīng)是延長(zhǎng)各部心肌組織的動(dòng)作電位和有效不應(yīng)期，有利消除折返激動(dòng)，同時(shí)具有輕度非競(jìng)爭(zhēng)性a和β腎上腺受體阻滯和有輕度1-4抗心律失常藥物的性質(zhì)，該藥及其代謝產(chǎn)物均為脂溶性，服用后廣泛分布于肝、肺、脂肪、皮膚等組織中，主要經(jīng)肝臟代謝，由膽汁排泄，具有負(fù)荷期和半衰期長(zhǎng)且個(gè)體差異大的特點(diǎn)。雖然有多個(gè)臨床試驗(yàn)顯示胺碘酮治療室性心律失常有效，且可改善心功能和降低心律失常死亡的危險(xiǎn)性，但胺碘酮在臨床應(yīng)用的個(gè)體差異較大，不良反應(yīng)的發(fā)生率呈明顯的劑量相關(guān)性，隨著維持劑量的下降，不良反應(yīng)發(fā)生率也明顯下降[2]。在常規(guī)治療劑量下臨床上可有很多副作用，如竇性過(guò)緩，房室傳導(dǎo)阻滯，甲狀腺功能異常，皮膚，眼部，消化系統(tǒng)改變等等。由于其半衰期長(zhǎng)，胺碘酮潛在的器官毒性比半衰期短的藥物更嚴(yán)重，而重要器官的毒性，可能是致命的。

因此目前大多數(shù)采用小劑量胺碘酮治療室性心律失常可減少上述不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)，但是小劑量胺碘酮單獨(dú)應(yīng)用有效率只在88.5%左右[3]，所以效果不太理想，而穩(wěn)心顆粒是純中藥制品，其主要成分是黨參、黃精、三七、甘松、琥珀等，其功能益氣養(yǎng)陰，定悸復(fù)脈，活血化瘀，主治氣陰兩虛兼心脈瘀阻導(dǎo)致的心悸不寧，氣斷乏力，頭暈心煩，胸悶胸疼，主治各種原因引起的室性早搏，房顫等，單獨(dú)應(yīng)用其有效率為約88%[4]，但是兩者合用有效率明顯提高，可達(dá)到92%以上，并且無(wú)不良反應(yīng)，因此兩者聯(lián)合應(yīng)用療效肯定，是切實(shí)可行的。

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(收稿日期:2009-02-27)