六味安消膠囊對(duì)功能性消化不良患者胃排空的影響

[摘要] 目的 觀察六味安消膠囊對(duì)功能性消化不良患者的臨床療效及對(duì)胃排空、胃動(dòng)素的影響。方法 72例功能性消化不良患者隨機(jī)分為兩組:治療組和對(duì)照組。全部停止應(yīng)用影響胃酸分泌及胃動(dòng)力的藥物一周后，給予癥狀評(píng)分，并進(jìn)行胃排空、空腹血漿胃動(dòng)素的檢測(cè);對(duì)照組給予多潘立酮口服2周，治療組給予六味安消膠囊(邦消安)口服2周，然后再次進(jìn)行癥狀評(píng)分并檢測(cè)胃排空、空腹血漿胃動(dòng)素的變化。結(jié)果 (1)FD患者口服六味安消膠囊2周后，上腹痛、腹脹、早飽、噯氣等臨床癥狀明顯改善，癥狀積分與治療前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，與對(duì)照組比較無顯著差異(P>0.05)。(2)FD患者治療后與治療前胃排空率比較:2h、5h胃全排空例數(shù)及胃排空率均明顯增加(P<0.01)與對(duì)照組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。(4)FD患者治療后與治療前空腹血漿胃動(dòng)素相比明顯增加(P<0.01)，與對(duì)照組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 六味安消膠囊可顯著改善功能性消化不良患者的上腹痛、腹脹、早飽、噯氣等主要癥狀，改善胃動(dòng)力，加速胃排空，提高空腹血漿胃動(dòng)素。

[關(guān)鍵詞] 功能性消化不良;六味安消膠囊;胃排空

[中圖分類號(hào)] R57[中圖分類號(hào)] A[文章編號(hào)] 1673-9701(2009)24-95-03

Effect of Liuweianxiao Capsules on the Gastric Emptyiny of Functional Dyspepsia Patients

DU Wenzhen1WEI Liangzhou2

Wanhua Hospital of Yantai City，Shandong Yantai 264000，China; 2.The Affiliated Hospital of Medical College Qingdao University，Shandong 266000，China

[Abstract] Objective To observe clinical efficacy of gastric emptying，motilin of the Liuweianxiao Capsules on the patients with functional dyspepsia. Methods Seventy-two cases of patients with functional dyspepsia were randomly divided into two groups:the treatment group and control group. All to stop the application of the impact of gastric acid secretion and gastric motility after a week of drug given symptom score and gastric emptying，fasting plasma motilin Detection; the control group were given oral domperidone 2 weeks，treatment groups were given Liuwei anxiao capsule oral 2 weeks，and then again Detect symptom score and gastric emptying，fasting plasma motilin changes. Results (1)FD patients with an oral capsule Liuwei anxiao 2 weeks later，on abdominal pain，bloating，early satiety，belching and other clinical symptoms markedly improved，and the symptom score before treatment were statistically significant(P<0.01)，with the control group was not significant(P>0.05). (2)FD patients with gastric emptying rate of pre-treatment:2 hours， 5 hours the whole gastric emptying and gastric emptying rate of the number of cases were significantly increased(P<0.01)compared with the control group without statistical significance(P>0.05). (4)FD patients with pre-treatment fasting plasma motilin increased significantly(P<0.01)， compared with the control group was not significant(P>0.05). Conclusion Liuweianxiao capsule can significantly improve the functional dyspepsia patients with epigastric pain，bloating，early satiety，belching and other major symptoms，improve gastric motility and accelerate gastric emptying，improve fasting plasma motilin.

[Key Words] Functional dyspepsia;Liuweianxiao capsules;Gastric emptying

功能性消化不良(Functional dyspepsia，F(xiàn)D)是常見的消化系統(tǒng)疾病之一，以持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作性上腹部不適、餐后飽脹、腹部脹氣、早飽以及厭食、惡心、嘔吐、燒心、胸骨后痛、反胃等癥狀群為主要表現(xiàn)的一種胃腸功能性疾病。其發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜，一般認(rèn)為胃腸道動(dòng)力障礙是其主要的病理生理學(xué)基礎(chǔ)。西藥治療一般以促動(dòng)力劑、制酸劑等為主，但病程較長，反復(fù)發(fā)作，中藥治療具有明顯優(yōu)勢(shì)，筆者通過六味安消膠囊對(duì)FD患者胃排空、胃動(dòng)素的影響，初步探討六味安消膠囊對(duì)FD患者的治療作用機(jī)理。

1材料與方法

1.1病例資料

72例功能性消化不良患者均來源于消化科門診的就診病人，隨機(jī)分為兩組:對(duì)照組35例，男12例，女23例，平均年齡42歲;治療組37例，男15例，女22例，平均年齡40歲。其入選標(biāo)準(zhǔn)為:(1)符合FD的羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)，其癥狀中上腹部不適、腹脹、早飽3個(gè)癥狀中至少有2個(gè)癥狀的評(píng)分≥2分;(2)年齡在18～68歲。排除標(biāo)準(zhǔn)為:(1)符合FD的羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)，但其癥狀中上腹痛、腹脹、早飽癥狀程度≥2分的少于2個(gè);(2)有嚴(yán)重的胃腸疾病，嚴(yán)重肝病或腹部手術(shù)史者;(3)有嚴(yán)重心血管、呼吸疾病患者，結(jié)締組織病或內(nèi)分泌疾病、糖尿病患者;(4)孕婦，包括可能妊娠和哺乳者;有其他可能者。(5)經(jīng)胃鏡、B超和實(shí)驗(yàn)室檢查排除消化性潰瘍、胃新生物和肝、膽、胰等器質(zhì)性疾病。

1.2試驗(yàn)方法

(1)已經(jīng)確診的功能性消化不良病人，停服所有可能影響胃腸動(dòng)力及胃酸分泌的藥物1周后，給予癥狀評(píng)分。(2)禁飲食12h后先抽空腹血檢測(cè)血漿胃動(dòng)素、攝入標(biāo)準(zhǔn)餐(80g方便面，50g火腿腸，400mL水)，同時(shí)吞服包含有20根不透X線標(biāo)志物(鋇條)的膠囊一粒，餐后2h、5h后攝腹部平片。(3)對(duì)照組給予多潘立酮(西安楊森制藥有限公司生產(chǎn))餐前30min口服，3次/d，10mg/次;治療組給予六味安消膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z10950047)口服，3次/d，3粒/次，餐后服用。(4)服藥2周后同樣行(2)項(xiàng)檢測(cè)并給予癥狀評(píng)分。

1.3觀察項(xiàng)目和指標(biāo)

1.3.1臨床癥狀評(píng)分(根據(jù)Likert量表)以上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、惡心、嘔吐、食欲下降7個(gè)癥狀分別按嚴(yán)重程度計(jì)0~3分，判斷標(biāo)準(zhǔn)為:0分:無癥狀;1分:輕度，癥狀輕微，需注意才能感覺到;2分:中度，自覺癥狀明顯，但不影響工作生活;3分:重度，自覺癥狀明顯，影響工作生活[1]。

1.3.2胃排空檢測(cè) (1)本試驗(yàn)采用X線鋇條法(即標(biāo)準(zhǔn)餐加服固體小鋇條在X線下行胃排空觀察)。閱片觀察胃內(nèi)殘留的鋇條數(shù)量及排出的鋇條數(shù);計(jì)算餐后2h、5h胃排空率及胃全排空例數(shù);

1.3.3胃動(dòng)素測(cè)定胃動(dòng)素(MTL)的放射免疫測(cè)定由北京科美東雅生物技術(shù)有限公司提供的125I-胃動(dòng)素放射免疫分析藥盒，其靈敏度<50pg/mL，批內(nèi)差異<7.0%，批間差異<15%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

各試驗(yàn)數(shù)據(jù)中，計(jì)數(shù)資料以個(gè)體數(shù)表示，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件包對(duì)結(jié)果進(jìn)行t檢驗(yàn)和x²檢驗(yàn)，P<0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組癥狀積分比較

對(duì)照組癥狀總積分在治療前為(14.37±3.25);治療14d后為(6.43±2.76)。治療組癥狀總積分在治療前為(15.48±2.12);治療14d后為(5.35±2.15)，較治療前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，與對(duì)照組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.2治療組治療前與治療后胃排空比較

服藥后2h、5h胃全排空例數(shù)及胃總排空率明顯比治療前增多(P<0.01);與對(duì)照組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

2.3兩組空腹血漿胃動(dòng)素比較(表2)

3討論

功能性消化不良是消化道常見癥候群，占消化道疾病患者的20%～40%，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。羅馬Ⅲ診斷體系將FD分為兩種亞型:①上腹痛綜合征;②餐后不適綜合征[2]。FD病因及發(fā)病機(jī)制至今尚未明確。大量臨床研究證明，F(xiàn)D的病理生理機(jī)制可能與胃動(dòng)力障礙、胃感覺異常、胃電節(jié)律紊亂等胃源性因素關(guān)系密切，而胃動(dòng)力障礙的病理生理等改變可能是其發(fā)病的主要機(jī)制[3，4]。胃排空檢查在FD胃運(yùn)動(dòng)功能的判定及指導(dǎo)治療上有重要意義，是評(píng)價(jià)FD消化期功能的第一線檢查方法。MTL是一種重要的胃腸道激素/有部分學(xué)者研究報(bào)道認(rèn)為[5]，F(xiàn)D患者胃排空延長、收縮減弱或Ⅲ期收縮缺乏均與MTL分泌下降有關(guān)。FD血漿MTL 含量低于正常對(duì)照組。Yogo等[6，7]研究表明，促胃動(dòng)素藥物能改善功能性消化不良，增加血漿MTL 濃度，促胃動(dòng)素藥物甚至能取代一些促胃動(dòng)力藥物。

六味安消膠囊是根據(jù)蒙、藏民族驗(yàn)方生產(chǎn)的純中藥制劑，主要由大黃、土木香、山奈、寒水石、訶子、堿花6味組成。方中大黃具有瀉熱毒、破積滯、行淤血及緩瀉作用，大黃與訶子配伍一瀉一收，既能通便又能防止腸管蠕動(dòng)過快而引起腹瀉;土木香具有健脾和胃，行氣止痛之功效;山奈具有治療停食不化、心腹冷痛之功;寒水石利竅、清熱、降火，堿化制酸和胃。

本試驗(yàn)研究表明，F(xiàn)D患者口服六味安消膠囊14d后與治療前比較，其臨床癥狀如:上腹痛、腹脹、早飽、噯氣、食欲下降等均有明顯改善，癥狀積分顯著減少，較治療前有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);對(duì)照組治療后癥狀積分亦顯著減少，較治療前有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，治療組與對(duì)照組治療后癥狀積分比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。促胃動(dòng)力藥多潘立酮為外周多巴胺受體阻止劑，已被廣泛應(yīng)用于治療FD，取得了良好療效。本試驗(yàn)結(jié)果證明六味安消膠囊與多潘立酮在改善功能性消化不良癥狀方面無明顯差異。治療組口服六味安消膠囊及對(duì)照組口服多潘立酮14d后，其2h及5h胃排空率均有明顯改善，較治療前均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，兩組治療后比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說明六味安消膠囊與多潘立酮在促胃排空方面效果相近。在對(duì)FD患者進(jìn)行的胃動(dòng)素檢測(cè)中觀察到，治療組口服六味安消膠囊14d后有明顯提高，其治療前后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);與對(duì)照組比較P>0.05，說明六味安消膠囊與多潘立酮在提高胃動(dòng)素方面效果相似。因此，筆者認(rèn)為六味安消膠囊對(duì)緩解FD癥狀有明顯療效，能夠促進(jìn)胃排空，提高空腹血漿胃動(dòng)素，是有效的促胃腸動(dòng)力的中成藥。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 上海多潘立酮多中心臨床研究協(xié)作組. 多潘立酮片治療功能性消化不良的臨床研究[J]. 中華消化雜志，2003，23(4):220-222.

[2] Drossman DA. The function gastrointestinal disorders and the Rome Ⅲprocess[J]. Gastroenterdogy，2006，130:1322-1390.

[3] 劉新光. 功能性消化不良與胃動(dòng)力異常[J]. 中華消化雜志， 2002， 22(1):44-45.

[4] Perri F，Clemente R，F(xiàn)esta V，et al. Patterns of symptoms in functional dyspepsia:role of Helicobacter pylori infection and delayed gastric emptying[J]. Am J Gastroenterol，1998，3:2082-2088.

[5] Galligan JJ，Vanner S. Basic and clinical pharmacology of new motilitypromoting agents[J]. Neurogastroenterol Motil，2005，17(5):643-653.

[6] Onoma M， Yogo K， Ozaki K， et al. Oral mitemcinal(gm-611)， an erythromycin-derived prokinetic， accelerates normal and experimentally delayed gastric emptying in conscious dogs[J]. Clin Exp Pharmacol Physiol，2008，35(1):35-42.

[7] Ozaki K，Yogo K，Sudo H，et al. Effects of mitemcinal(GM-611)，an acid-resistant nonpeptide motilin receptor agonist on the gastro-intestinal contractile activity in conscious dogs[J]. Pharmacology， 2007，79(4):223 -235.

(收稿日期:2009-03-29)