提高檢驗質(zhì)量 避免醫(yī)患糾紛

[摘要] 近幾年檢驗技術在飛速發(fā)展，我國不論從儀器器還是試驗方法都趕上或接近世界先進水平，但是擺在我們面前的更重要的工作是在有了先進的設備和方法怎樣保證檢驗結果的準確性上下功夫。我們通過多年的工作經(jīng)驗總結出了保證檢驗結果準確性的許多因素:首先，要做好室內(nèi)質(zhì)控，要想做好室內(nèi)質(zhì)控，要根據(jù)自己的實驗室制定好室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則;第二，儀器、試劑、質(zhì)控品三者一定要匹配;第三，分析前質(zhì)量控制非常重要，據(jù)有關資料統(tǒng)計，分析前出現(xiàn)的影響質(zhì)量因素占總影響因素的70%左右;第四，工作人員的繼續(xù)教育與臨床醫(yī)生或護士的。溝通也是保證檢驗質(zhì)量的重要因素。

[關鍵詞] 檢驗質(zhì)量;醫(yī)患糾紛

[中圖分類號] R197.323 [中圖分類號] A[文章編號] 1673-9701(2009)24-191-02

檢驗真正做到三者合一(儀器、試劑與標準包括室內(nèi)質(zhì)控物)的實驗室并不容易，同樣，試劑在不同儀器間差別也較大。如何能保證結果的準確無誤，除了以上幾方面外，作為檢驗科管理人員，擺在他們面前的應該是質(zhì)量意識和管理意識。

1 制定好適合本科室的室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則

做好質(zhì)控涉及的不單單只有設備，還應包括操作人員、試劑、操作方法、實驗室環(huán)境、選擇正確的質(zhì)控方法，而質(zhì)控方法的設計又要考慮眾多因素，如臨床質(zhì)量要求、測定方法的穩(wěn)定性、誤差失控概率等。通常選擇Westgard多規(guī)則質(zhì)控法質(zhì)控規(guī)則[1]:(1)12S規(guī)則:一個水平測定值處于±2S~±3S界限內(nèi)，可作為“警報”信號。(2)13S規(guī)則:一個水平測定值超過±3S界限，為“失控”。(3)22S規(guī)則:同批兩個水平質(zhì)控品測定值同方向超出±2S限值，(Z-分數(shù)質(zhì)控圖)或同一水平質(zhì)控品連續(xù)再次質(zhì)控測定值超出±2S限值為“失控”，多由系統(tǒng)誤差造成。(4)R4S規(guī)則:同一批中兩個水平質(zhì)控一個超出+2S限值，另一個超出-2S限值，為“失控”，或同一水平連續(xù)兩次測定，一次超出+2S限值，另一次超出-2S限值，也為“失控”，此規(guī)則失控多屬隨機誤差。(5)41S規(guī)則:當一個水平質(zhì)控血清的測定結果連續(xù)4次超過+1S或-1S界限，或兩個水平質(zhì)控血清的測定結果同時連續(xù)2次超過+1S或-1S界限時(Z-分數(shù)質(zhì)控圖)，為“失控”，由系統(tǒng)誤差所致。(6)10X規(guī)則:當一個水平質(zhì)控血清測定結果連續(xù)10次偏于χ一側，或2份質(zhì)控血清的測定結果同時連續(xù)5次偏于χ一側時(Z-分數(shù)質(zhì)控圖)，為“失控”，是系統(tǒng)誤差所致。

每個實驗可根據(jù)自己的具體情況制定適合本實驗室的質(zhì)控規(guī)則，即要考慮到系統(tǒng)誤差，又要考慮到隨機誤差。

作為一個檢驗科的負責人，檢驗科首先需要做好SOP文件，嚴格按照文件進行操作，做好每天的室內(nèi)質(zhì)控，這既是對自己負責，也是為患者負責，現(xiàn)在的醫(yī)療糾紛太多，如果出現(xiàn)問題，你拿不出質(zhì)控數(shù)據(jù)，吃虧的就只能是自己。

某醫(yī)院就碰到過這樣的情況，有一個患者懷疑他們醫(yī)院檢測不準確，就去了另一家醫(yī)院檢測，結果相差挺大，因此她就來找這個檢驗科的麻煩，但是他們拿出質(zhì)控數(shù)據(jù)，患者無話可說。于是，患者就找另一家醫(yī)院的檢驗科，可惜他們沒能拿出質(zhì)控數(shù)據(jù)，最后吃虧的只能是他們了。

在醫(yī)療事故處理中，醫(yī)學檢驗報告具有一定的法律效果，但醫(yī)學檢驗質(zhì)量的影響因素較多，不僅同檢驗人員素質(zhì)有關，也同非檢驗人員有關。因此，醫(yī)學檢驗質(zhì)量管理應是全院范圍內(nèi)的全面質(zhì)量管理，抓好全面質(zhì)量管理我認為首先應該建立健全醫(yī)學檢驗全面質(zhì)量管理領導班子，加強領導和不斷提高全體職工質(zhì)量意識，并同相應的質(zhì)量管理體制相配套，質(zhì)量管理工作貫穿整個日常工作中[2]。其次，要建立規(guī)范化的醫(yī)學檢驗的監(jiān)督機制。第三，建立規(guī)范化的內(nèi)部審核規(guī)范，吸收發(fā)達國家的先進經(jīng)驗，采用國際慣例進行內(nèi)審，抓好質(zhì)量控制。第四，建立規(guī)范化的醫(yī)學檢驗實驗室的認證制度。第五，建立規(guī)范化的實驗室內(nèi)部和試驗室之間的質(zhì)量控制措施。要用現(xiàn)代化的科學管理理論和方法及目標管理技術、庫存控制技術、全面質(zhì)量管理技術、全面經(jīng)濟核算技術等加強成本核算。并全面實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡管理。

LIS系統(tǒng)就是提高檢驗科管理水平的得力助手，它既提高了檢驗科的工作效率，又避免了很多差錯事故的發(fā)生，是

檢驗科管理者最貼心的幫手。

2儀器、試劑、質(zhì)控品三者要匹配

關于如何做好室內(nèi)的質(zhì)控觀點也很多，每個檢驗科的管理者都有個人獨特的看法和見解，從儀器和試劑來說，第一確定儀器要達到最佳狀態(tài)，有時儀器的飄移會導致結果差異很大;第二，試劑購貨渠道是否是從正規(guī)經(jīng)銷商處購得，因為正規(guī)經(jīng)銷商在試劑從廠家到公司的保存等條件是比較規(guī)范的，這樣可以保證試劑免受客觀條件影響(如運輸過程中的溫度)臨床檢測結果;第三，出現(xiàn)情況首先與廠家聯(lián)系，清楚廠家出廠檢測的各項指標及廠家測定質(zhì)控情況，這樣就清楚自己科室校準數(shù)據(jù)及測定質(zhì)控與廠家的差異，與廠家共同尋求解決方案;第四，可以嘗試著換另一家試劑試試，看有沒有類似情況才出現(xiàn)。

如何做好質(zhì)量控制，首先要選擇高質(zhì)量的血清，這對于質(zhì)控的準確性起到非常關鍵的作用。其次要有專門管理者進行分析失控原因，并加以糾正。另外，質(zhì)控品雖然成本很高，但是每天都必須要做，還要不斷總結，如科室每個月開一次質(zhì)評會進行交流，各個小組每兩周都開一次質(zhì)評會。通過質(zhì)評會對質(zhì)控情況進行分析、總結，及時糾正失控。從思想上重視，不斷提高理論水平并指導實踐，相信通過以上工作一定能做好檢驗質(zhì)量控制工作。總之，只有一個目的，就是為了提高整個檢驗科的質(zhì)量，為臨床提供準確的報告，讓病人早日恢復健康。

3分析前質(zhì)量控制很重要[3]

根據(jù)ISO15189認可的要求，首先要嚴格的按照規(guī)范文件去操作，質(zhì)控品都需要做兩個級別，雖然提高了費用，但是節(jié)省了很多麻煩，也免了很多出錯的機會。檢驗科人員素質(zhì)的提高，就是實踐、認識、再實踐、再認識的過程。

實驗前的質(zhì)量控制，是保證檢驗結果準確的重要環(huán)節(jié)，應該受到醫(yī)護人員、檢驗人員、受檢者的重視。首先在護士采血上，要具備一定的基礎檢驗常識。有些檢驗項目需要空腹采血;有時候有些病人打著吊瓶在同一個胳膊上采血是不正確的，所以我們醫(yī)院定期會給一些臨床醫(yī)生和護士進行培訓，讓他們知道一些檢驗的基本常識，通過檢驗科和臨床的溝通，可以提高檢驗質(zhì)量。

一項檢驗從醫(yī)生提出申請到檢驗報告單發(fā)出，受到很多因素的影響。要得到良好的檢驗結果，應實行全面的質(zhì)量控制程序。臨床檢驗質(zhì)量控制可分為分析前、分析中、分析后三部分，在分析中和分析后檢驗質(zhì)量控制，檢驗科已有了嚴格的操作規(guī)程和室間質(zhì)評、室內(nèi)質(zhì)評。但分析前質(zhì)量控制常被忽視，在分析前還有很多檢驗人員無法控制的因素。據(jù)文獻報道，實驗誤差中實驗前誤差占70%左右。可見，在目前的檢驗能力達到較高水平，檢驗科內(nèi)的質(zhì)量管理都有了保障的情況下，如何最大限度地減少實驗前誤差，才是保證檢驗結果質(zhì)量的最根本最核心的問題。

我們在這方面具體做了以下工作:(1)首先編寫了《樣本采集手冊》，作為受控文件下發(fā)到各病區(qū)，指導臨床采集標本之用。(2)新員工、進修修人員和臨床實習學生進院后都由科教科進行崗前教育，其中培訓的內(nèi)容之一，就是檢驗前的質(zhì)量保證環(huán)節(jié)這一課，內(nèi)容主要是分析前的重要性和每一實驗項目的具體要求，而這些都是臨床大夫和護士需要把握的，否則分析中質(zhì)量保證就無從談起。(3)由醫(yī)務處牽頭，以沙龍的形式定期將臨床專家、各個科室主任、護士長長召集在一起，探討分析前實驗室諸多環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)和發(fā)生的問題，實現(xiàn)檢驗人員與臨床人員直接對話、溝通。(4)我們自編每月一期《檢驗通訊》，每期都有相關板塊內(nèi)容和臨床交流。通過幾年的實踐，我們感到這樣的效果還是非常好的。

分析前出現(xiàn)質(zhì)量問題很重要的一點就是與臨床的溝通不夠，如果溝通順暢，形成氛圍，分析前質(zhì)量會得到有效保證，這也是一項長期的工作。

應該強調(diào)的是檢驗人員如果嚴把檢驗質(zhì)量關，有強烈負責的工作責任心和敬業(yè)精神，不放過任何一個影響檢驗質(zhì)量的細節(jié)，為臨床提供可靠的檢驗結果，臨床才能信服于你。檢驗科的生存之本就是靠質(zhì)量，如果我們對自己提供的數(shù)據(jù)都沒有底氣，怎么能夠得到院領導和臨床科室的認同?檢驗質(zhì)量是永恒的話題，質(zhì)量體系有效運行，科室各項工作也就步入良性循環(huán)，我相信，ISO15189質(zhì)量體系運行的持續(xù)有效，將會為患者臨床診療、百姓的健康提供科學合理的數(shù)據(jù)。我們也將用自己的努力，按照科室“科學、準確、及時、安全”的質(zhì)量方針，為祖國醫(yī)學發(fā)揚光大，為檢驗事業(yè)作出自己的貢獻。

[參考文獻]

[1] 葉應嫵. 全國臨床檢驗操作規(guī)程[M]. 第3版. 南京:東南大學出版社，2006:89-90.

[2] 尚麗霞. 檢驗科出現(xiàn)醫(yī)療糾紛的原因與對策[J]. 實用新醫(yī)學，2007，2(8):375-376.

[3] 叢玉隆. 現(xiàn)代醫(yī)學實驗室管理與實踐[M]. 北京:人民軍醫(yī)出版社，2005:89-98.

(收稿日期:2009-02-06)