埃索美拉唑治療幽門螺桿菌感染相關性十二指腸潰瘍的療效分析

尤海傳　曹永勝　黃土慶

資料與方法

臨床資料本研究共納入十二指腸潰瘍(DU)患者180例，根據治療方案將其隨機分為EAC組(埃索美拉唑20rag+阿莫西林1.0 g+克拉霉素500mg)與OAC組(奧美拉唑20mg+阿莫西林1.0 g+克拉霉素500 mg)，每組各90例。兩組均每天服藥2次，7天為1個療程。兩組臨床資料差異均無統計學意義(P>0.05)。

入選標準①年齡≥18歲。②入選前3天內鏡檢查證實為活動性潰瘍(≤2處)，且0.3 cm<潰瘍直徑≤2cm。③入選前3天快速尿素酶試驗(UBT)呈強陽性。

排除標準①年齡<18歲。②患DU并發癥，如：已證實的幽門狹窄、嚴重的出血或穿孔。③明顯的“警報癥狀”，如：無意識的體重減輕、反復嘔吐、反復吞咽困難、貧血、黑便、黃疸或其他可能提示惡性疾病的征兆。④需要合并藥物治療的酸相關癥狀和(或)消化道潰瘍疾病，在研究開始前3天未停止抑酸治療。⑤有食管、胃、十二指腸手術史(除外簡單修補術)。⑥懷孕或哺乳期。⑦在入選前1個月使用阿莫西林、克拉霉素或鉍劑治療者或曾接受幽門螺桿菌治療者。⑨入選前最后2周使用非甾體消炎藥(NSAID)藥物治療>2天。⑨曾使用影響療效或安全性評估的藥物。

胃鏡檢查與Hp檢測入選病例均在胃鏡下明確為叫(活動期)，在結束治療后4周時再次行胃鏡檢查，以明確潰瘍的愈合情況。入選病例均在胃鏡檢查下取活組織1塊，UBT強陽性即認為篩選合格，在3天內開始服藥治療，治療結束后4周復查尿素酶呼氣試驗(14CUBT)，測定值<100 dpm/mmol為陰性。

胃腸道癥狀分級在治療開始和結束時，分別評估上腹痛、反酸及燒心癥狀的嚴重程度。癥狀嚴重程度按4級分級：0級：無癥狀；1級：輕度(有癥狀，但可耐受)；2級：中度(明顯不適，并對正常活動有影響)；3級；重度(嚴重不適，無法從事正常活動)。

統計學處理：應用SPSS軟件進行統計學處理，兩組治療的根除率比較采用X²檢驗，檢驗水準a=0.05。采用Logistic回歸模型分析影響根除率的可能因素。

結果

Hp根除率兩組經4周的Hp根除方案治療后，EAC組Hp根除率86.67％，OAC組Hp根除率87.78％。經X²檢驗，兩組Hp根除率差異無統計學意義(P>0.05)。

潰瘍愈合情況治療4周后兩組均隨機抽取45例復查胃鏡，EAC組潰瘍愈合率92.22％，OAC組潰瘍愈合率91.11％，兩組潰瘍愈合情況差異無統計學意義(P>0.05)。

影響Hp根除率的因素用Logis-tic回歸模型分析影響根除率的可能因素。所列入的分析因素包括治療方案、內鏡診斷、年齡、性別、吸煙、飲酒，分析后沒有一個因素進入回歸方程，說明上述因素對Hp無影響，不是影響Hp根除率的危險因素。

胃腸道癥狀治療1周后進行的胃腸道癥狀評估結果顯示，兩組上腹痛、反酸及燒心癥狀在服藥7天后均有所緩解。EAC組和OAC組上腹痛發生率分別由100％、90％下降為0、30％，反酸發生率分別由57％、50％下降為3％、23％，燒心發生率分別由73％、67％下降為0、17％。EAC組在胃腸道癥狀(上腹痛、燒心、反酸)緩解上明顯優于OAC組，差異具有統計學意義(P<0.05)。

討論

本研究對Hp感染的活動性DU病人隨機采用埃索美拉唑(20 mg)、阿莫西林、克拉霉素三聯治療方案與奧美拉唑(20 mg)、阿莫西林、克拉霉素三聯治療方案，對兩種不同治療方案進行對照研究，觀察Hp的根除率和潰瘍愈合率及胃腸道癥狀緩解情況。研究結果顯示，埃索美拉唑1周三聯治療的Hp根除率和潰瘍愈合率，與目前推薦的奧美拉唑1周三聯治療效果相接近。兩組對Hp的根除率分別是86.67％、87.78％，4周后潰瘍的愈合率分別是92.22％、91.11％。由此認為，對無并發癥的DU患者，埃索美拉唑1周三聯治療在Hp根除及潰瘍愈合方面與奧美拉唑1周三聯治療無明顯差異。本研究與國際大樣本多中心研究相比，兩組病例的Hp根除率均相對較低，分析其原因可能為：①樣本例數相對較小；②Hp對克拉霉素的耐藥，是導致Hp根除治療失敗的主要原因。雖然在潰瘍的愈合及Hp的根除方面以埃索美拉唑為基礎的三聯治療與以奧美拉唑為基礎三聯治療療效相似，但從胃腸道癥狀緩解情況來分析，前者的癥狀緩解速度與緩解程度均優于后者。

總之，埃索美拉唑作為新型的PPI制劑，在治療十二指腸潰瘍后其Hp的根除率及潰瘍愈合率與奧美拉唑療效相似，而在緩解因胃酸增高引起的上腹痛、反酸、燒心等癥狀方面療效優于奧美拉唑。

目前市場上的每盒奧美拉唑價格比埃索美拉唑高，故埃索美拉唑三聯療法在臨床上應用，在保證療效的基礎上可降低成本，縮短療程，患者依從性更好，有望成為一線治療方案，值得推廣。