辛伐他汀滴丸對冠心病強(qiáng)化調(diào)脂治療的療效與安全性對比

李　媛

【摘要】 目的 觀察辛伐他汀滴丸對冠心病強(qiáng)化調(diào)脂治療的療效及安全性。方法 將91例確診為冠心病、血清總膽固醇（TC>5．2 mmol/L）或低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C>3．12 mmol/L）。伴或不伴有三酰甘油（TG>1．7 mmol/L）的患者隨機(jī)分為兩組。A組（治療組）46例口服辛伐他汀滴丸40 mg/d，8周，B組（對照組）45例口服普伐他汀鈉片40 mg/d，8周，在服藥前、服藥后第4、8周分別測定血清總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、三酰甘油（TG）及血糖、血尿素氮、血肌酐、及肌酸激酶（CK）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶(AST)。結(jié)果 與治療前相比4、8周TC、 LDL-C、TG 的下降和HDL-C的升高，兩組均有顯著性差異(P<0．05)。兩組間相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0．05)。治療期間無不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論 辛伐他汀滴丸對冠心病強(qiáng)化調(diào)脂治療安全、有效。

【關(guān)鍵詞】辛伐他汀滴丸；冠心病；調(diào)脂治療

調(diào)脂治療是將脂代謝異常調(diào)整到正常，通過冠心病二級預(yù)防和一級預(yù)防的諸多臨床試驗(yàn)，已經(jīng)肯定證實(shí)降低血清低密度脂蛋白膽固醇能夠明顯降低心血管病發(fā)病率、死亡率及總死亡率。他汀類藥物通過抑制3-羥基3-甲基戊二酰輔酶-A（HMC-COA）還原酶和膽固醇在肝臟中的生物合成，而降低血漿膽固醇。對三酰甘油也有一定降低作用。應(yīng)用辛伐他汀滴丸對冠心病強(qiáng)化調(diào)脂治療，觀察療效及安全性。

1 資料與方法

1．1 一般資料 收集2007年8月至2008年8月本院門診和住院患者共 91 例，其中男50例，女 41例，年齡（60．5±8．7）歲。其中高血壓者59例，糖尿病者19例。未服用調(diào)脂藥物或停止服用調(diào)脂藥物4周以上者，其膽固醇高于5．2 mmol/L，或低密度脂蛋白高于3．12 mmol/L，或合并三酰甘油高于1．7 mmol/L。肝、腎功能正常，無其他急、慢性病史。

1．2 方法 將91例患者隨機(jī)分為兩組：A組46例，口服辛伐他汀滴丸（興安藥業(yè)有限公司 劍之亭）40 mg/d，8周，B組45例，口服普伐他汀鈉片（上海現(xiàn)代制藥股份有限公司 浦惠旨）40 mg/d，8周。A組合并高三酰甘油血癥者24例，B組合并高三酰甘油血癥者26例。所有患者服藥前、服藥后第4、8周分別測定TC、LDL-C、HDL-C、TG及血糖、血尿素氮、血肌酐和肌酸激酶（CK）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)。TC<4．68 mmol/L,LDL-C<2．6 mmol/L,或達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC下降>20%,TG下降>40%,HDL-C上升>0．26 mmol/L為顯效；TC下降10%～20%,TG下降20%～40%,HDL-C上升0．10～0．26 mmol/L為有效；未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者為無效。

1．3 統(tǒng)計學(xué)方法 計量資料以x±s表示，采用重復(fù)測量方法，以P<0．05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療后4、8周與治療前相比，兩組TC、LDL-C、TG均有顯著性下降（P<0．05）。（表1、2）

A組TC下降幅度34．5%，LDL-C下降幅度41．0%，B組TC下降幅度31．9%，LDL-C下降幅度39．3%;說明兩種藥物對高膽固醇血癥均有顯著療效，兩組間相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0．05）。

2．2 治療后達(dá)目標(biāo)值 A組TC<4．68 mmol/L 41例，LDL-C<2．6 mmol/L 37 例；B組TC<4．68 mmol/L37例，LDL-C<2．6 mmol/L 34例。對低HDL-C的患者（男<1．04 mmol/L,女<1．17 mmol/L）,兩組治療后HDL-C均有不同程度升高；A組升高17．6%，B組升高16．6%。

2．3 不良反應(yīng) ALT輕度升高A組3例，B組1例；CK輕度升高A組3例，B組3例；均未超過正常上限1倍，無肌痛、嚴(yán)重腹脹等不良反應(yīng)。

3 討論

辛伐他汀為膽固醇合成的限速酶3-羥基3-甲基戊二酰輔酶-A（HMC-COA）還原酶抑制劑的一種，能降低TC、LDL-C和TG，對HDL-C有輕度升高作用。辛伐他汀在水中不溶，因此其口服制劑的溶出度對于本品的吸收十分關(guān)鍵。據(jù)體外溶出速率的實(shí)驗(yàn)研究，該藥的溶出率在90%以上。滴丸劑的特點(diǎn)在于：藥效迅速，生物利用度高，不良反應(yīng)小，能夠增加藥物的穩(wěn)定型等。辛伐他汀滴丸作為他汀類藥物，對細(xì)胞功能（平滑肌細(xì)胞的遷移、增生、分化）、氧化過程、炎性反應(yīng)、凝血和血管運(yùn)動活性等會有多效性，可使冠心病患者早期獲益。

參考文獻(xiàn)

［1］ 高潤霖.他汀類藥物在急性冠脈綜合癥的應(yīng)用.中華心血管病雜志，2003，31：635.

［2］ 趙水平.他汀類藥物防治冠心病的臨床應(yīng)用.中華心血管病雜志，2003，31：317.