３種宮內節育器臨床應用效果觀察

劉躍宏　張立民　彭麗英

【摘要】 目的 觀察常用的3種宮內節育器（IUD）的臨床應用效果。方法 2004年11月至2007年11月本院與鐵嶺市婦嬰醫院2家醫院采用對比性研究，以隨機方法將1673例健康育齡婦女放置3種不同IUD，其中活性元宮IUD 525例，MCuIUD 662例，TCu 220IUD 486例，于放置后1、3、6、12、24個月進行隨訪。結果 3種IUD24個月的妊娠率、脫落率、因癥取出率和累積續用率分別為：活性元宮IUD 0.56%，0.59%，2.41%，96.05%；MCuIUD 0.34%，0.15%，2.03%，97.17%；TCu220IUD 0.42%，5.17%，3.79%，90.01%。經統計學處理，3種IUD妊娠率比較，差異無顯著性意義（P>0.05）；活性元宮IUD和MCuIUD的脫落率低于TCu220IUD，差異有非常顯著性意義（P<0.01）；活性元宮IUD和MCuIUD的因癥取出率低于TCu220IUD，差異有統計學意義（P<0.05）；活性元宮IUD和MCuIUD 的24個月的累積續用率高于TCu220IUD，差異有非常顯著性意義（P<0.01）。結論 活性元宮IUD和MCuIUD具有脫落率低，因癥取出率低，累積續用率高的優點，值得推廣。

【關鍵詞】宮內節育器;累積續用率;副反應

1 資料與方法

1.1 對象 2004年11月至2007年11月本院和鐵嶺市婦嬰醫院就診自愿置環的育齡婦女1673例。年齡22~43歲。月經規律，白帶常規檢查正常，宮腔深度為6.0～9.0 cm。無放置禁忌證。

1.2 IUD類型 ①活性元宮IUD，由中國山東煙臺計生藥械有限公司提供，含銅表面積300 mm²；②愛母環（MCuIUD）,由鞍山市寶捷技術開發公司生產，含銅表面積110 mm²；③TCu220IUD，由四平市鑫利器械有限公司提供，含銅表面積220 mm²。

1.3 方法 由有經驗的醫生手術操作，于月經干凈后2～7 d，正常產后3個月，剖宮產后6個月，人工流產術后當時放置。手術后1、3、6、12、24個月隨訪，觀察帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率、累積續用率。

1.4 統計學方法 對3種IUD的使用情況和終止原因，采用Tietze-Potter生命表法統計分析，采用χ²檢驗和t檢驗。

2 結果

2.1 一般情況 將3組對象的年齡、孕次、產次、宮腔深度進行比較，差異均無顯著性意義（P>0.05）。見表1。

2.2 使用效果

2.2.1 帶器妊娠率 放置3種宮內節育器觀察24個月，共妊娠7例，其中活性元宮IUD 3例，置器后12個月內2例，24個月內1例。MCuIUD妊娠2例，均為24個月內。TCu220IUD妊娠2例，12個月、24個月各1例，帶器妊娠率經統計學處理，差異無統計學意義（P>0.05）。

2.2.2 脫落率 3種IUD共脫落33例，其中元宮IUD組3例，均為完全脫落，2例發生于置器1個月內，1例發生于6個月內。MCuIUD組脫落1例，為部分脫落，發生于24個月。TCu220IUD組29例，全部為部分脫落，其脫落率隨時間延長逐漸增多。活性元宮IUD和MCuIUD的脫落率低于TCu220IUD，差異有非常顯著性意義（P＜0.01）。活性元宮IUD和MCuIUD的脫落率差異無顯著性意義（P>0.05）。

2.2.3 因癥取出 放置活性元宮IUD因癥取出者12例，11例為異常出血，主要表現為經期延長，點滴出血，其中1例為不能耐受的腰痛。MCuIUD組因癥取出者12例，10例為不能耐受的腰痛、下腹痛，1例為腰腹痛伴有不規則陰道流血，1例因出血取出，TCu220IUD組16例，12例均為異常出血，主要表現為經期延長，經間期不規則出血，3例出血同時伴 有下腹痛。活性元宮IUD和MCuIUD的因癥取出率低于TCu220IUD，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2.4 累積續用率 3種IUD24個月的累積續用率分別為：96.05%, 97.17%, 90.01%, 活性元宮IUD和MCuIUD的累積續用率均高于TCu220IUD，差異有統計學意義（P<0.01）。活性元宮IUD和MCuIUD的累積續用率差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2.3 副反應 活性元宮IUD的副反應以出血最常見，多為點滴出血，隨時間推移而逐漸減少，出血發生率高于MCuIUD和TCu220IUD，以MCuIUD出血發生率最低。MCuIUD異常出血發生率與活性元宮IUD和TCu220IUD比較差異均有非常顯著性意義（P<0.01）。MCuIUD的腰腹痛發生率最高，TCu220IUD次之，活性元宮IUD最少，MCuIUD的腰腹痛發生率與活性元宮IUD、TCu220IUD腰腹痛發生率比較差異均有非常顯著性意義（P<0.01）。而活性元宮IUD與TCu220IUD腰腹痛發生率比較差異無顯著性意義（P>0.05）。白帶增多以TCu220IUD最多，活性元宮IUD和MCuIUD的發生率相近，二者與TCu220IUD組白帶增多發生率比較差異有統計學意義（P<0.05）見表3。

3 討論

任何一種IUD都或多或少存在帶器妊娠、脫落、副反應等問題，其臨床應用亦受到不同程度的影響。據報道一個已婚育齡婦女放置IUD的結局是受到IUD的質量、形狀、放器個體條件、勞動生活經濟條件以及放置醫療技術等綜合因素共同作用的結果^[1]。本文觀察對象在年齡、孕產次、勞動強度、子宮腔深度等方面比較差異無顯著性意義，其臨床結果有可比性。

活性元宮IUD、MCuIUD和TCu220IUD均是近些年來臨床常用的IUD，TCu220IUD的脫落率均明顯高于活性元宮IUD和MCuIUD，這是影響其繼續使用的主要原因。活性元宮IUD形狀符合子宮形態和子宮動力學原理，IUD上緣與子宮底部及子宮角相吻合，下緣弧形與子宮兩側壁形成兩個支撐點。當子宮舒縮時，元宮IUD會隨之產生彈性變形，與宮腔形狀相吻合，不易下移、脫落，但我們觀察活性元宮IUD的出血發生率最高，與其他報道結果不盡相同，考慮與活性元宮IUD的含銅表面積過多，接觸子宮內膜面積較大有關。而MCuIUD表面光滑，支架纖細，與子宮內膜接觸面積小，弓臂兩端壓在宮角部，此處內膜菲薄，故引起流血副反應最少^[2]。與活性元宮IUD、TCu220IUD相比，MCuIUD銅面積小，但避孕效果并未降低，因銅的避孕效果除與其在宮腔內的暴露面積有關外，還與其在宮腔的位置有關，位置高優于位置低者，但銅面積大，導致出血副反應也相應加大^[3]，MCuIUD在兩宮角部形成Cu2+的高濃度區，起到殺滅精子，使之無法進入輸卵管及殺傷胚胎阻止著床的抗生育作用。故MCuIUD具有出血率低，抗生育效果高的優勢。但正因為弓臂兩端銅粒固壓在左右兩個宮角部，刺激子宮收縮引起腰部疼痛多見，且疼痛程度較重，呈陣發性，符合宮縮痛的特點。白帶增多以TCu220IUD為最多，考慮與尾絲有關。

綜上所述，活性元宮IUD、MCuIUD因脫落率低、因癥取出率低，累積續用率高等優點，值得臨床推廣。本文所述3種IUD因其各自材料、形狀、含銅表面積等特性各不相同，在臨床應用上各有優缺點，作為臨床醫生，應根據受術者的個體條件，選擇最適合的IUD類型，以期減少不良反應，提高續用率。

參考文獻

［1］ 高爾生. 計劃生育與評價.中國人口出版社，1992： 342-366.

［2］ 田晶,倪鳳賢, 吳紹連. MCu宮內節育器12個月臨床試驗效果觀察.中國計劃生育學雜志，2003，11（7）：421-423.

［3］ 韓向陽. 實用計劃生育學.黑龍江科學技術出版社，1999：371-378.