復方腎炎片聯合貝那普利治療慢性腎小球腎炎的研究

林丹華　徐海山

【摘要】 目的 觀察復方腎炎片聯合貝那普利治療慢性腎炎蛋白尿的療效。方法 將58例腎功能正常的慢性腎炎患者分為貝那普利 (ACEI組) 和復方腎炎片聯合貝那普利組(聯合組)，分別檢測兩組治療前后24 h尿蛋白定量、血壓、血肌酐。結果 治療4個月后，聯合組臨床療效總有效率（82.76％）顯著高于貝那普利組（68.97％）(P＜0．05)，聯合組的24 h尿蛋白低于ACEI組(P＜0．05)，血壓、血肌酐兩組差異無統計學意義（P＞0．05）。結論 復方腎炎片聯合貝那普利比單用貝那普利能更有效地降低慢性腎炎患者蛋白尿，且安全可靠。

【關鍵詞】慢性腎炎；蛋白尿；復方腎炎片；貝那普利お

Clinical study of Fufang Shenyan pill combined with benazepril in treating chronic nephritis

LIN Dan-hua，XU Hai-shan.Department of Nephrology，the Affiliated Hospital of Putian College,Putian City,Fujian Province 351100，China

【Abstract】 Objective To observe the clinical effect of Fufang Shenyan pill combined with benazepril in the treatment proteinuria of chronic nephritis. Methods 58 patiens were randomly divided into two groups: ACEI group in which 29 patiens were treated by benazepril and combined group in which 29 patiens were treated by Fufang Shenyan pill combined with Benazepril, with a course of 4 months. The clinical effect, 24-hour urinary protein, serum creatinine, blood pressure were observed. Results The total effective rate was 82.76% in combined group and 68.97% in ACEI group（P<0.05）, 24-hour urinary protein of combined group was lower than of ACEI group（P<0.05）. The differences of serum creatinine, blood pressure between the two groups were notsignificant. Conclusion Fufang Shenyan pill combined with benazepril is more effective in reducing proteinuria of chronic nephritis than individual benazepril.

【Key words】Chronic nephritis; Urinary protein; Fufang Shenyan pill; Benazepril

慢性腎小球腎炎簡稱慢性腎炎，是腎科最常見的疾病之一，它是由多種病因引起的原發于腎小球的一組臨床表現相似、病理改變不一、預后不盡相同的免疫性疾病。臨床以蛋白尿或/和血尿、水腫、高血壓，伴或不伴有腎功能不全為基本特征。蛋白尿是影響慢性腎炎預后的獨立危險因素，降低蛋白尿是延緩腎功能衰竭的重要治療措施之一。單用ACEI降低尿蛋白效果不佳。2007年11月至2008 年5月，筆者應用復方腎炎片聯合貝那普利治療腎功能正常的慢性腎炎蛋白尿，取得較為滿意的療效，現報告如下。

1 資料與方法

1．1 病例選擇 所有患者均符合慢性腎小球腎炎診斷標準，具有以下特點①病史1年以上；②持續蛋白尿，尿蛋白1+～3+，24 h尿蛋白定量＜3.0 g，伴或不伴血尿；③伴有水腫或高血壓之一；④血肌酐正常；⑤年齡在14歲以上，除外繼發性或其他疾患以及妊娠或哺乳期婦女患者。

1．2 分組及一般資料 58例患者來自專科門診，分為兩組，貝那普利組（ACEI組）和復方腎炎片聯合貝那普利組（聯合組）各29例。治療前兩組資料見表1和表3。兩組的年齡、性別、病程、臨床表現以及血肌酐水平等差異無統計學意義。

1．3 病理資料 ACEI組共9例行腎活檢，病理類型為系膜增生性腎炎5例，IgA腎病2例，局灶節段腎小球硬化2例。聯合組共7例行腎活檢，病理類型為系膜增生性腎炎3例，IgA腎病3例，局灶節段腎小球硬化1例。

1．4 治療方法 ACEI組：一般治療（注意休息、防治感染），抗凝（潘生丁150 mg/d或腸溶阿司匹林100 mg/d），貝那普利（絡汀新,瑞士諾華生產）10 mg/d；經上述治療血壓仍≥140/90 mm Hg，加用厄貝沙坦等其他降壓藥物。聯合組：上述ACEI組治療基礎上加用復方腎炎片（西安恒生堂制藥有限公司生產）每次3粒，3次/d。

1．5 觀察指標 連續治療4個月，每2周查一次尿常規及一次24 h尿蛋白，治療4個月時查一次肝功能和腎功能。

1．6 療效判定標準 根據《中藥新藥治療慢性腎炎臨床研究指導原則》^[1]，療效分級為①完全緩解：24 h尿蛋白定量＜200 mg，和/或高倍鏡下紅細胞消失，腎功能正常；②基本緩解：24 h尿蛋白定量減少≥50％，和/或高倍鏡下紅細胞不超過3個，腎功能正常或基本正常（與基礎值相差＜15％）；③好轉24 h尿蛋白定量減少≥25％，和/或高倍鏡下紅細胞不超過5個，腎功能正常或有改善；④無效：上述指標檢查無變化或惡化。

1．7 統計學方法 計數資料用Ridit分析，計量資料采用方差分析。統計應用SPSS 11.5軟件進行分析。以P<0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 兩組臨床療效比較 聯合組的臨床療效總有效率明顯高于ACEI組（見表2）。

2．2 兩組治療前后尿蛋白、血壓以及血肌酐指標變化：治療前后比較，ACEI組和聯合組的尿蛋白及血壓均有下降（P＜0.05），血肌酐無明顯升高（P＞0.05）。治療前，ACEI組和聯合組的血壓、尿蛋白、血肌酐差異無統計學意義（P＞0.05）；治療4個月后，聯合組的尿蛋白明顯低于ACEI組（P＜0.05），而血壓和血肌酐兩組差異無統計學意義（P＞0.05）（見表3）。

2．3 不良反應 ACEI組和聯合組各出現一例輕微干咳，未作特殊處理；另外聯合組在治療1周左右出現1例腹脹伴惡心，加用多潘立酮治療后癥狀好轉，堅持服用復方腎炎片。兩組均未出現皮疹、肝腎功能損害等其他不良反應。

3 討論

慢性腎炎，是我國很常見腎科疾病之一，是導致終末期腎衰（ESRD）第1位病因，常見于中青年，多起病緩慢，臨床表現多樣，蛋白尿、血尿、高血壓、浮腫為其基本特征，可有不同程度的腎功能減退，其治療是以延緩腎功能衰竭為主要目的。蛋白尿是影響慢性腎炎預后以及腎功能衰竭進展的獨立危險因素，故降低蛋白尿是慢性腎炎早期治療的重要措施之一。目前雖然不少研究表明ACEI類藥物確實能有效地降低慢性腎臟病的蛋白尿^[2-3]，但是完全緩解率不是很高，且有時候為了進一步增加降尿蛋白而加大ACEI的劑量后容易出現低血壓反應^[4]。

慢性腎炎，中醫認為絕大多數是正虛邪實相兼的病癥，以脾肝腎虛損為主，幾乎兼夾濕（包括濕熱）和淤血兩項；因此治療上強調以正虛為本，邪實為標，以正虛為癥型，以邪實為兼夾癥來處理，比較符合臨床實際^[5]。許多中成藥治療慢性腎炎蛋白尿也有一定療效，且服用方便。復方腎炎片主要成份：丹參、黃芪、茯苓、牽牛子、車前子、白茅根、蘆根、黃精、半支蓮、菟絲子、山楂15味，以解毒、化淤、健脾、固腎之劑組方，符合了慢性腎炎的病因病機，適合慢性腎炎引起的蛋白尿等治療。

故筆者試圖研究復方腎炎片聯合ACEI治療慢性腎炎是否有更好的療效。結果表明復方腎炎片聯合貝那普利對慢性腎炎有協同的降低尿蛋白的作用，有助于延緩慢性腎炎進展，且未見明顯的不良反應。

總之，復方腎炎片聯合貝那普利可以進一步提高治療慢性腎炎的療效，安全可靠，適合臨床推廣應用。

參考文獻

［1］ 中華人民共和國衛生部.中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導原則,1993:153-155.

［2］ Praga M,Gutierrez E,Gonzalez E,et al.Treatment of IgA nephropathy with ACE inhibitors:A randomized and controlled trial.J Am Soc Nephrol,2003,14:1578-1583.

［3］ Perna A,Ruggenenti P,Testa A,et al.ACE genetype and ACE inhibitors induced renoprotection in chronic proteinuric nephropathies.Kidney Int,2000,57:274.

［4］ 趙學蘭,林松娟,王金玲,等.增大劑量的貝那普利治療慢性腎臟病輕中度蛋白尿.濰坊醫學院學報，2006，28（2）：83-84.

［5］ 葉任高.中西醫結合腎臟病學.人民衛生出版社，2006：197.