沈陽邁迪牽手日本專家 實現乳腺癌個性化治療

當前，國際上研究采用HER-2的基因治療惡性腫瘤的方法已初露端倪，但尚存在很多問題，如缺乏高效的載體系統，若僅部分腫瘤細胞被導入基因，治療效果不明顯;缺乏特異的導向性載體，若應用具有殺傷力作用的基因，癌旁組織及其他重要組織(如骨髓等)會被累及，因此HER-2診斷試劑的開發及基因治療的研究將有助于向更個性化治療發展。

沈陽邁迪生物醫學技術有限公司研發的“乳腺癌HER-2單克隆抗體診斷試劑盒”是一種采用聚酰胺胺(PAMAM)來標記抗體免疫組織化學(IHC)的方法。這種方法與其他治療方法相比有分子量較小、更容易滲透、敏感度高等優點。在前期研究中，公司掌握了抗體的制作、試劑盒的組合及各試劑的反應時間，初步完成了抗體的穩定性及與國外同類產品的臨床資料對比檢測，包括蛋白和基因擴增的對比檢測，并制定了標準化的判定指標。為使“乳腺癌HER-2單克隆抗體診斷試劑盒”研究項目能順利開展，公司邀請了日本應用酵素基金會高級執行總裁Masahiko、日本國際醫藥策劃咨詢部秘書長Hisako和日本Ailex有限公司董事長Tomomi等國際知名醫藥專家來沈，與邁迪公司技術人員進行學術交流，并對公司的“乳腺癌HER-2單克隆抗體診斷試劑盒”等多項研究項目進行現場指導。這些日本專家在醫學界免疫組織化學診斷、治療等相關領域都有很深的造詣，取得了國際性的研究成果，他們對公司的生物研究項目很感興趣，表示出強烈的合作意向，積極為公司的“乳腺癌HER-2單克隆抗體診斷試劑盒”研究項目提供了寶貴的資料和經驗，在項目研究開發工作中起到了關鍵性的作用。

目前，沈陽邁迪公司的“乳腺癌的HER-2免疫組織化學診斷試劑盒”和“乳腺癌的HER-2免疫組織化學診斷試劑盒檢測對象的處理方法”已申請了專利，并由中國國家生物制品檢定所進行了產品質量檢驗。該產品具有自主知識產權，填補了國內技術空白。

(沈陽市外國專家局寧震供稿)