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中藥注射液不良反應(yīng)大,使用須謹(jǐn)慎

2009-01-01 00:00:00本刊編輯部
求醫(yī)問藥 2009年2期

2003年初至2005年上半年,我國(guó)有1006人在使用葛根素注射液后出現(xiàn)了不良反應(yīng),其中11人死亡。2006年6月,魚腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液等七種中藥注射液因在使用中引起了嚴(yán)重的不良反應(yīng),國(guó)家藥監(jiān)局下令暫停使用和待審批。2008年10月,云南省紅河州6名患者在使用了完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液(批號(hào)分別為2007122721、2007121511)后,出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良反應(yīng),其中3人死亡。同月,陜西省延安市志丹縣的4名新生兒在使用了山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為071001的茵梔黃注射液后,出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良反應(yīng),其中1名兒童死亡……隨著一起起此類事件的曝光,中藥注射液的安全問題成了人們關(guān)注的焦點(diǎn)。

中藥注射液是在中醫(yī)藥制劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種新的中藥劑型,可分為單體中藥注射液和混合中藥注射液兩種類型。其中單體中藥注射液是用從中藥里提取出的單個(gè)有效成分制成的注射液,如可用于治療缺血性心腦血管疾病的川芎嗪注射劑等。混合中藥注射劑是通過(guò)對(duì)中藥復(fù)方中的單味藥物進(jìn)行提取,將提取物混合后制成的注射劑,如由中藥名方“安宮牛黃丸”的改良方制成的清開靈注射劑等。由于中國(guó)人普遍相信“中藥的毒副作用小”,而且中藥注射液又兼有西藥注射液的見效快等特點(diǎn),因此中藥注射液一直深受廣大患者的青睞。那么,為什么一直被人們認(rèn)為是“毒副作用小”的中藥注射液會(huì)引起很多的不良反應(yīng)呢?

臨床研究發(fā)現(xiàn),中藥注射液之所以會(huì)引起不良反應(yīng),主要是以下三個(gè)原因造成的:

一、中藥注射液的成分過(guò)多:在發(fā)達(dá)國(guó)家,植物類藥物注射液一般都是由1種原料制成的。即使是復(fù)方制劑,所含的成分也只有兩三種,最多不超過(guò)5種。而在列入我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的109種中藥注射液中,原料藥在3味以上的就有34種,原料藥超過(guò)5味的有16種,甚至還有6種中藥注射液的原料藥超過(guò)了7味。專家認(rèn)為,如此多的中藥原料,其中哪些對(duì)人體有益、哪些對(duì)人體有害以及這些原料各自的化學(xué)性質(zhì)如何等問題,大部分還不被人們完全了解。將這樣一些藥物成分復(fù)雜、在某些細(xì)微方面尚有盲點(diǎn)的注射液直接注射到患者的體內(nèi),難免會(huì)有隱患。

二、使用不當(dāng):有些患者(尤其是老年人)缺少醫(yī)藥常識(shí),認(rèn)為中藥用起來(lái)安全,用多少都可以,因此常常超量地使用中藥注射液。有些人甚至將中藥注射液當(dāng)作預(yù)防疾病的保健品來(lái)使用,不管有病沒病,都經(jīng)常注射中藥針劑。這些做法當(dāng)然都是錯(cuò)誤的。常言道:“是藥三分毒”,中藥注射液也不例外。而且有些中藥注射液雖然原料來(lái)自于中藥,但其生產(chǎn)過(guò)程和用法已與西藥完全相同,在使用時(shí)無(wú)法做到“辨證施治”。加之,有些患者在使用此類制劑時(shí)不能嚴(yán)格地對(duì)癥、按規(guī)定用藥,自然就更容易引起不良反應(yīng)。另外,將中藥注射液與其他藥物(如抗菌素等)合用是現(xiàn)在臨床上很流行的做法。然而,中藥注射液中的復(fù)雜成分很可能跟某些西藥成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。這也容易引起不良反應(yīng)。

三、生產(chǎn)技術(shù)不過(guò)關(guān):目前,我國(guó)中藥注射液的生產(chǎn)水平參差不齊。有些廠家在生產(chǎn)該類藥品時(shí),沒有把其中的雜質(zhì)徹底清除干凈。這就導(dǎo)致一些中藥注射液中的異性蛋白含量偏高。而異性蛋白屬于過(guò)敏原之一,它會(huì)導(dǎo)致使用者(尤其是嬰幼兒)出現(xiàn)過(guò)敏或其他不良反應(yīng)。

綜上所述,人們?cè)谑褂弥兴幾⑸鋭r(shí),應(yīng)注意以下幾點(diǎn):①要遵守“能選擇口服給藥時(shí)就不選擇肌肉注射給藥,能選擇肌肉注射給藥時(shí)就不選擇靜脈輸注給藥”的用藥原則。②在使用中藥注射液時(shí)要嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥和用法、用量,不要濫用該類藥物。③盡量不要將中藥注射液與其他藥物合用。如必須合用時(shí),應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。④有過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用中藥注射液。⑤在使用中藥注射液前,應(yīng)仔細(xì)觀察藥品的外觀、生產(chǎn)廠家、批號(hào)和有效期,一旦發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)拒絕使用。⑥患者在使用中藥注射液時(shí),一旦出現(xiàn)皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、心慌等不良反應(yīng),應(yīng)立即停止使用,并應(yīng)及時(shí)進(jìn)行對(duì)癥治療。另外,人們最好去正規(guī)醫(yī)院注射中藥注射液,一旦發(fā)生意外,可得到及時(shí)的搶救。■

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