膠囊內窺鏡錢圖甫現

在中國，約有93.7% 的人患有或曾經患有不同程度的胃腸道疾病，目前每年至少有8000 萬人接受胃腸道疾病的檢查，其中如果有1% 的人選擇膠囊式內窺鏡，市場容量就將近30 億。

膠囊式內窺鏡的大小與一顆藥粒差不多，這是它名字的由來。

與真正的緩釋膠囊不同的是，膠囊內鏡不需要在人體內分解，它的目的是到小腸一窺究竟，而這里是其他設備的盲區。

在北京市朝陽醫院消化內科，副主任醫師賈凱為患者做膠囊內鏡已經有兩年時間?！翱梢越鉀Q很多原先解決不了的問題?！辟Z凱說，“一般下消化道我們使用結腸鏡，但是小腸的部分是結腸鏡達不到的。這種情況下過去使用全消化道造影，但是準確率還不到20%。所以就需要一種能夠全面檢查粘膜的設備，于是我們引進了膠囊內鏡?！蹦z囊內鏡讓消化內科的一些例行檢查過程被簡化了。新的檢查程序更像是在醫生監督下吃藥。

吞服式數碼相機

只要會吃藥的人就會使用膠囊內鏡。一臺內鏡的“觀光”之旅通常隨著一杯水開始，伴著腸胃的蠕動，內鏡沿胃、十二指腸、空腸與回腸、結腸、直腸的方向緩慢運行，到達小腸以后開始以每秒兩張的速率進行拍照。這一過程有賴于內鏡自帶的高分辨率物鏡、高亮度LED 光源和超感CCD。圖像的數字信號最終會通過天線傳輸給病人體外穿著的“背心”（接收器）進行存儲記錄?！皺C位”在腸道內移動的速度并不快，因此每秒兩幀的拍攝速度已經足夠醫生看清患者的病變情況。

與傳統內鏡檢查的最大不同在于，檢查時患者可以不用全麻，甚至能隨意活動。據生產廠家奧林巴斯公司介紹，經過醫生確認，膠囊內鏡達到十二指腸后，患者就可離開醫院，當天傍晚只需返回醫院確認膠囊內鏡的位置，然后便可以進行數據下載。這樣就完成了膠囊內鏡的檢查。

構成膠囊內鏡外殼的是一種生物相容性塑料。這種材質不會在人體內破裂，也不會與組織器官發生化學反應，吞下后人也沒有不良反應。作為一種一次性的檢驗設備，自開始進入人體，內鏡的使用壽命就開始進入倒計時：只有6~ 8 個小時，工作完成，電池的電量空了，膠囊最終會隨糞便排出體外?！斑@個時間應該是人體腸道的長度和腸道蠕動速度決定的”，重慶金山科技有限公司的祝經理解釋說。奧林巴斯則謹慎表示，電池可連續工作8 小時，內鏡在體內停留的精確時間還要根據患者的不同情況而定。

8 個小時內，內鏡與體外沒有任何部件連接，會不會有排不出來的可能？答案是肯定的。然而這種情況正是醫生所“希望”發生的。如果膠囊在體內的某個地方被卡住，那就說明該區域發生了病變。被卡住的膠囊反倒更準地確定了病變的位置。到目前為止，北京朝陽醫院做過這種內鏡檢查的病人中，只有一例沒有將膠囊排出。排不出膠囊的原因很多，有一種原因就是如果病人原本就患有腸梗阻，膠囊也會排不出來，而這種病人是絕對不可以做膠囊內鏡的。此外，不能做的還有植入心臟起搏器的患者，因為心臟起搏器會干擾膠囊內鏡的正常工作。

“最大的好處就是無創、無痛、風險小”，北京大學首鋼醫院的消化科主任賈淑娟說。傳統的胃鏡和腸鏡都會使患者覺得惡心、痛苦。特別是小腸鏡，一般在醫院如果選用小腸鏡，病人都是在全麻狀態下才能做，但是全麻的隱患又很多?！靶∧c比較長，大約5~7 米，而且彎度比較大，所以病人很難承受這種痛苦?！辟Z淑娟解釋，但是如果選用的是膠囊內鏡，病人就不存在這方面的憂慮。

膠囊觸不到的“區域”

在傳統內鏡檢查會帶來的疼痛面前，聽說過膠囊內鏡的人自然都愿意選擇它。“基本上每天都有（患者要求），但他們大多是該做胃鏡的。”賈凱說。事實上，膠囊內鏡并不像很多人想象中的那樣全能。消化道檢查手段分很多種：胃鏡、腸鏡、全消化道造影……不同的檢查手段要根據不同的疾病來選擇。甚至有時醫生會集中幾種不同的檢查手段綜合使用。比如像做胃鏡，由于胃腔很大，膠囊內鏡就很難全景式地觀察到胃腔內的情況。在這種情況下使用膠囊鏡就容易出現漏檢的情況。

膠囊內鏡真正大顯其能的場所是在小腸。賈凱醫生介紹，目前，他們使用膠囊內鏡針對的病癥是慢性腹痛、腹瀉、消瘦或做過胃鏡腸鏡仍然查不出原因的消化道出血。即便是如此，一旦膠囊發現有病變，最后的確診治療往往還要借助于傳統小腸鏡?！澳z囊內鏡主要是針對可疑小腸病變的初篩和高危人群的體檢，為其他治療做基礎。小腸比較狹長，使用膠囊內鏡可以很清晰地照到每個區域。”賈凱表示，但是說到替代胃鏡，由于遺漏病變可能性很大，使用膠囊反倒很危險。

不能取病理，不能后退，定位不夠準確一直是制約膠囊內鏡使用范圍的瓶頸。與小腸鏡相比，雖然膠囊內鏡無痛而風險小，但是它卻不能對患病區域進行治療。如果是做小腸鏡，醫生完全可以在發現病變組織的時候取病理組織或進行簡單的治療。

不過，這些膠囊仍觸不到的“區域”也可能就是未來膠囊內鏡的發展方向。據奧林巴斯公司表示，雖然目前有技術問題尚待解決，但膠囊內鏡的研究方向很明確，就是具有活檢、治療的功能。比如，現在就有一種膠囊內鏡可以在檢查的過程中對患病區域進行投藥。這種膠囊內鏡的前端是藥液區，人們可以通過在體外控制膠囊內鏡中內置的小型開閉閥，使膠囊從內置的氣球中放出液體。這樣便可以隨時在任意位置投放藥液和采集體液。此外，新的膠囊內鏡還可以在體外對行進做出控制。這種技術通過利用膠囊內鏡中內置的磁性芯片，通過“體外磁場產生裝置”就可以在任意方向產生磁場，使膠囊轉動，從而在體外控制膠囊的行進方向。

面對患病率93.7%患者更關心的無疑還是價格問題?！?國產的做一次3000 ～ 4000元左右，國外公司的要7000 多元，目前還不納入醫保。如果光是檢查，這個價位很多患者是接受不了的?！辟Z凱對此深有體會：“我們一般會嚴格控制適應癥，所以檢查例數與傳統內鏡相比是相當少的。”但是，內窺鏡的市場并不小。目前全球逐年上升的消化系統疾病發病率給內鏡檢查提供了巨大的市場空間。僅中國每年至少有8000萬人接受胃腸道疾病的檢查，若按1% 的人可接受膠囊內鏡檢查，每年全國就有近30 億元的市場容量。

膠囊內鏡的另一個市場優勢在于操作技術較簡單。醫生在給病人使用膠囊內鏡前，只需要了解它的使用方法，學會使用讀圖軟件。而病人也不需要在醫院等候，在吞下膠囊期間只要不在強磁場活動，不劇烈運動就可以。

即便如此，目前中國能夠做這種膠囊內鏡的還只有北京、廣州、上海的三級以上的醫院。國內醫院選用的內鏡主要分國產和進口兩種，國產的主要是重慶金山科技公司生產的，其他的均為國外品牌。對此，中信建投研究所醫藥器械分析師周鳴杰說：“這種內鏡屬于高端內窺鏡，一般都是有錢又不想受痛苦的病人才去做。儀器本身就很貴。”

不過，國外這種設備的使用率要高于中國。膠囊內鏡在歐美、日本等許多國家已經有了廣闊的市場。在美國，膠囊內鏡的銷量年增長率已經達到兩位數，截止2006 年5 月底已經累計銷售35 萬個，售價每個為450 美元。基本價格在各國都是一樣的，但由于手術費用不等，因此，膠囊內鏡檢查所需的總體費用在各國仍然有所不同。

與之相呼應的是腸胃疾病的發病率正在增長。第六屆全國胃腸動力學術年會報告指出，在中國約有93.7% 的人患有或曾經患有不同程度的胃腸道疾病，病變的死亡率位居惡性病癥死亡率的第二位。病變是一個可怕的名詞，但可以想到的是，我們身邊的很多人都可能患有或嚴重或輕微的腸道疾病，其中的很多人，由于懼怕傳統的胃腸鏡檢查而延誤了病情?？梢韵胍?，如果有一天這種內鏡的價格能夠再低些，能夠納入醫保，能夠簡便到在社區里，甚至在自己家里就能檢 .，簡便到像使用電子血壓計一樣，因胃腸道疾病死亡的病例會減少很多。

Tips

● 膠囊內鏡與導彈的淵源

1981 年，以色列國防部的機械工程師伊丹聽到一位內科醫生聊起內窺鏡檢查的過程，他便聯想起自己熟悉的智能導彈上的遙控攝像裝置，并由此產生了研制無線內窺鏡的最初設想。此后，在伊丹的率領下，以色列專家大力開展對無線內窺鏡的研究工作，并于20 世紀90 年代獲得了該技術領域最早的專利。2001 年，以色列的Given Imaging 公司采用伊丹的專利技術，生產了名為M2A 的世界上第一個膠囊式內窺鏡，并率先進入臨床使用，這一產品在全世界引起了巨大的反響。