中藥硬膏貼熱貼敷關元治療脾腎陽虛型功能性便秘臨床觀察

張靖++安永康

摘要：目的 觀察中藥硬膏貼熱貼敷關元治療脾腎陽虛型功能性便秘的臨床療效。方法 將61例脾腎陽虛型功能性便秘患者隨機分為治療組31例和對照組30例。治療組予中藥硬膏貼，加熱至45 ℃后貼敷于關元，每次8 h，每日1次。對照組予聚乙二醇4000散劑，每次10 g，每日2次，早晚分服。15 d為1個療程，共治療4個療程，隨訪6個月。觀察排便困難程度、排便間隔時間、大便質(zhì)地、每次排便時間、排便不盡感、腰膝酸軟、形寒肢冷等癥狀改善情況，評價臨床療效，并觀察不良反應及復發(fā)率。結果 治療后，2組便秘癥狀積分均較治療前明顯改善（P<0.05）；治療組總有效率為90.32%（28/31），對照組為86.67%（26/30），2組比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療組不良反應發(fā)生率為6.5%（2/31），對照組為16.7%（5/30），2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。隨訪2、4、6個月，治療組復發(fā)率分別為0、3.6%、7.1%，對照組分別為7.7%、38.5%、50.0%，治療組4、6個月復發(fā)率明顯低于對照組（P<0.05）。結論 中藥硬膏貼熱貼敷關元治療脾腎陽虛型功能性便秘療效較好，且不良反應少，復發(fā)率低。

關鍵詞：功能性便秘；脾腎陽虛型；中藥硬膏貼；關元

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.02.009

中圖分類號：R256.35；R245.9 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2017）02-0029-04

便秘常表現(xiàn)為大便干結、排便困難、排便間隔時間或一次排便時間延長，欲排便卻艱澀不暢，總有排便不盡感。國內(nèi)外對便秘進行了大量研究[1-5]，總結了一系列治療方法和藥物，但迄今為止病因尚未明了。治療便秘的許多藥物均存在不良反應，如番瀉葉、蘆薈、果導片等蒽醌類瀉劑是以解除當前排便困難癥狀為主，久服則易致結腸黑變病[6-7]，造成頑固性便秘。如何尋找效高、不良反應小的中藥治療便秘是當今醫(yī)學界關注的問題。本研究采用中藥硬膏貼熱貼敷關元，觀察其對功能性便秘癥狀改善、臨床療效、不良反應及復發(fā)情況，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年2月-2015年2月本院住院脾腎陽虛型功能性便秘患者61例，采用隨機數(shù)字法分為治療組31例和對照組30例。治療組男14例，女17例；年齡18～65歲，平均（52.36±4.25）歲；病程6～35個月，平均（11.36±2.48）月。對照組男14例，女16例；年齡19～66歲，平均（54.75±3.48）歲；病程4～34個月，平均（10.58±2.03）月。2組性別、年齡、病程等差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)本院倫理委員會審批備案。

1.2 西醫(yī)診斷標準

功能性便秘診斷標準參照《羅馬Ⅲ功能性胃腸病》[8]及《中國慢性便秘的診治指南（2007，揚州）》[9]擬定。①病程>6個月；②排便困難，糞蓄腸間而無便意，或雖有便意而努掙乏力；③排便間隔時間延長，4～7 d不排大便。

1.3 中醫(yī)辨證標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]脾腎陽虛證辨證標準。主癥：腹脹喜按，精神倦怠，少氣懶言，腰膝酸軟，形寒肢冷，小便清長，納差；次癥：舌質(zhì)淡胖、有齒痕，苔白，脈虛無力。

1.4 納入標準

①年齡18～75歲；②符合上述西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)辨證標準；③排除其他器質(zhì)性病變；④患者自愿參與，并簽署知情同意書。

1.5 排除標準

①由結腸腫瘤等器質(zhì)性病變導致便秘，需要手術者；②便秘伴有精神抑郁者；③依從性差，不能有效配合本研究者。

1.6 治療方法

治療組予中藥硬膏貼（方藥組成：白術30 g，白芍20 g，酒蓯蓉30 g，鎖陽15 g，韭菜子12 g，女貞子12 g，決明子12 g，陳皮12 g，瓜蔞子12 g，菟絲子12 g，甘草6 g。由本院藥劑科按配比打散，1 g散劑中加入陳醋2 mL調(diào)勻即得），微波爐加熱至45 ℃，貼敷于關元，每次8 h（8：00-16：00），每日1次。

對照組予聚乙二醇4000散劑（Beaufour Ipsen Industrie，批號C1420117760，10 g/袋），每次1袋，每日2次，早晚分服。

2組均以15 d為1個療程，共治療4個療程。于治療結束后2、4、6個月進行隨訪。

1.7 觀察指標

1.7.1 癥狀評分 參照《中國慢性便秘的診治指南（2007，揚州）》[9]、《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]，對排便困難程度、排便間隔時間、大便質(zhì)地、每次排便時間、排便不盡感、腰膝酸軟、形寒肢冷共7個方面進行計分。具體評分標準。

1.7.2 復發(fā)率 按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]相關標準，隨訪6個月，記錄2組復發(fā)情況。復發(fā)率（%）=復發(fā)例數(shù)÷總有效例數(shù)×100%。

1.7.3 不良反應 記錄2組治療期間不良反應發(fā)生情況，包括過敏、惡心、嘔吐、腹瀉等。

1.8 療效標準

參照《中國慢性便秘的診治指南（2007，揚州）》[9]、《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]、患者報告臨床結局療效評價方法制定。治愈：患者最希望解決的便秘臨床癥狀完全消失；顯效：患者最希望解決的便秘臨床癥狀積分與治療前比較改善≥2/3；有效：患者最希望解決的便秘臨床癥狀積分與治療前比較改善≥1/3，但<2/3；無效：患者最希望解決的便秘臨床癥狀積分與治療前比較改善<1/3。

1.9 統(tǒng)計學方法

采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行分析。計量資料以 —x±s表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。endprint

2 結果

2.1 2組中醫(yī)癥狀評分比較

治療前，2組排便困難程度、間隔時間、大便質(zhì)地、每次排便時間、排便不盡感、腰膝酸軟、形寒肢冷癥狀評分相比，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。治療后，2組各項癥狀評分與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后2組排便困難程度、間隔時間、大便質(zhì)地、每次排便時間、排便不盡感比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；腰膝酸軟、形寒肢冷比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

治療組腹瀉1例，小腹過敏1例，不良反應發(fā)生率為6.5%。對照組腹瀉2例，輕度腹痛2例，惡心、嘔吐1例，不良反應發(fā)生率為16.7%。2組比較差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.623，P=0.035）。治療組隨訪2、4、6個月，復發(fā)率分別為0、3.6%、7.1%，對照組分別為7.7%、38.5%、50.0%，治療組4、6個月復發(fā)率明顯低于對照組（χ2=4.756，P=0.038）。

3 討論

近年來，中醫(yī)藥治療便秘越發(fā)受到醫(yī)學界的重視，如楊璀健[11]電針治療術后便秘，劉海飛等[12]合募配穴法針灸治療中風后便秘，均療效顯著。

治療脾腎陽虛型便秘，僅使用聚乙二醇等瀉劑效果欠佳，此類瀉劑雖能緩解患者當前排便困難癥狀，但遠期療效差，對腰膝酸軟、形寒肢冷等癥狀無明顯改善。本研究采用中藥硬膏貼熱貼敷關元治療脾腎陽虛型便秘，以補脾益腎，培元通便。關元具有培元固本、補益下焦之功，凡屬先天不足導致的腎陽虛便秘，或后天引起的元氣虧損，均可通過刺激此穴進行調(diào)理[13]。中藥硬膏貼采用河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、全國名老中醫(yī)張東岳教授經(jīng)驗方，方中白術和中益氣，補脾暖胃，生津增液，消谷進食，白術具土德之全，為脾臟補氣第一要藥，脾虛不健，術能補之，胃虛不納，術能助之，土旺則能勝濕，濕去則清氣善升，濁氣善降，利于大便排出，故白術為治療便秘之首選藥；白芍性味苦、酸、甘、涼，養(yǎng)血柔肝益脾，緩中通順止痛，強五臟、補腎氣、利血脈、瀉肝火、去積垢、消瘀滯，可使“氣內(nèi)滯而物不行”之便秘得以解除；肉蓯蓉、鎖陽補腎益精、強陰益髓、養(yǎng)五臟、潤腸燥，擅治陽虛血枯便秘；五仁（韭菜子、女貞子、決明子、瓜蔞子、菟絲子）質(zhì)潤多脂，補肝益腎、潤肺下氣、滌垢開郁、潤腸通便，擅治腎虛便秘；陳皮、甘草破滯氣、益脾胃、理氣調(diào)中、潤肺解毒、調(diào)和諸藥。

2組治療后便秘癥狀積分較治療前均明顯改善，治療組總有效率為90.32%，對照組為86.67%，說明2組在改善患者排便困難方面均有良好的療效。在治療期間不良反應方面，治療組發(fā)生率為6.5%，對照組為16.7%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。2組隨訪2、4、6個月，治療組復發(fā)率分別為0、3.6%、7.1%，對照組分別為7.7%、38.5%、50.0%，治療組4、6個月復發(fā)率明顯低于對照組（P<0.05）。表明治療組能夠有效控制不良反應發(fā)生率和復發(fā)率。

綜上所述，本研究采用中藥硬膏貼熱貼敷關元治療脾腎陽虛型功能性便秘，臨床效果良好，不良反應少，復發(fā)率低，具有較高的臨床應用價值。

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（收稿日期：2016-06-27）

（修回日期：2016-07-28；編輯：季巍巍）endprint