未來藥妝品發(fā)展新動力

　　
　　消費者對化妝品功效的愈加追捧，使更多高活性成分（如各類動植物提取物、生物技術(shù)制品）成為化妝品功效成分，但有效活性成分的穩(wěn)定性和含量檢測卻一直被忽視，這一點在藥妝品表現(xiàn)尤為突出，成為制約其不斷發(fā)展的關(guān)鍵。
　　
　　
　　藥妝品引領(lǐng)積極護(hù)膚風(fēng)潮
　　
　　藥妝品的概念始于60年代，現(xiàn)今全球市場年增長率達(dá)10%以上，而傳統(tǒng)化妝品市場增幅僅5.4%，每年全球藥妝品銷售額為150億美金以上，越來越多的廠家也正式開發(fā)或上市藥妝產(chǎn)品。
　　藥妝品將護(hù)膚品與藥品特性相結(jié)合，不同藥妝品解決不同的肌膚問題，如衰老、痤瘡、皺紋、調(diào)整膚色或防止禿發(fā)。可以說藥妝品的出現(xiàn)打破了護(hù)膚品只是消極護(hù)膚的舊觀念，保養(yǎng)的同時主動出擊，有效改善皮膚膚質(zhì)，解決皮膚問題。
　　目前大多數(shù)國家對藥妝品的管理比較混亂，沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。在美國，Cellex-C（仙麗施）將左旋維生素C作為主要成分，產(chǎn)品被普遍認(rèn)為屬于藥妝品，同樣添加了左旋維生素C的中國市售化妝品，卻不是藥妝品。
　　
　　保證活性成分穩(wěn)定成難解之題
　　
　　藥妝品中含大量的活性成分，如天然中草藥成分、天然動物提取物或水解產(chǎn)物、生物因子和基因產(chǎn)品及各種維生素。
　　
　　上述成分成就了藥妝品的作用、價值和特殊地位，其穩(wěn)定性及發(fā)揮的作用，也是藥妝品實現(xiàn)自身價值的關(guān)鍵，但這些活性成分也是化妝品中最易被破壞的成分，生產(chǎn)、運輸、儲存過程中易受到溫度、濕度、光線、金屬離子、pH值、包裝材料等各因素的影響，。
　　如泛酸在pH值為6.5～7時最穩(wěn)定，pH值下降，穩(wěn)定性急劇下降，而維生素C恰恰相反，低pH值相對穩(wěn)定，高pH值迅速降解。不同活性成分穩(wěn)定時的PH值很可能不同，在溶液和乳劑狀態(tài)下，很難組成一種緩沖體系對每一種活性成分都保持穩(wěn)定。
　　溶液體系中的金屬離子會對活性成分產(chǎn)生作用，部分微量金屬能加速維生素C的有氧氧化，使這些成分更快失活。一種解決方案是加入螯合物與金屬形成穩(wěn)定的金屬螯合物，防止微量金屬催化作用；但有些活性成分（例如超氧化物歧化酶）因其結(jié)構(gòu)本身存在金屬輔基，加入螯合物會因金屬分子被結(jié)合而喪失活性。多種成分的不同性質(zhì)使藥妝品的配方選擇往往面臨兩難境地。
　　常規(guī)的精華液、乳劑等液體方式，很難解決藥妝品活性成分配方體系這些錯綜復(fù)雜的問題。正因如此，能保證活性成分穩(wěn)定發(fā)揮作用的生產(chǎn)新技術(shù)也一直是業(yè)界關(guān)注的焦點。而BiotabletTM凍干閃釋技術(shù)，通過超速深冷、冷凍干燥和閃速釋放等單元技術(shù)組合，使活性成分在使用前通過凍干以固體保存，固液分離的方式解決了復(fù)雜因素引起的穩(wěn)定性問題。
　　圖：以BiotabletTM凍干閃釋片、濃縮精華液、膏霜方式比較維生素C的穩(wěn)定性
　　
　　
　　加強檢測保證藥妝品安全有效
　　
　　因藥妝品特殊的包裝和市場宣傳，消費者一般認(rèn)為藥妝品類似于藥品，進(jìn)而也會相信藥妝品像藥品一樣經(jīng)過安全和有效期檢測，但目前市場上絕大多數(shù)藥妝品并沒有藥品水平的檢測。
　　目前，藥妝品身兼藥品和化妝品兩職，安全性和有效性缺一不可。安全理應(yīng)成為肌膚護(hù)理的基本要求，但目前藥妝品的產(chǎn)品管理參照藥品管理又是如何呢？
　　藥品用量明確，上市前需經(jīng)一系列嚴(yán)格的功效測試，同時通過活性成分的精確劑量和生產(chǎn)過程的嚴(yán)格管理來保證安全性。成品必須采用活性成分凈含量、含量均一度、有關(guān)物質(zhì)等指標(biāo)檢測，來保證成品中活性成分含量均一和未混入雜質(zhì)。同時需考察穩(wěn)定性，高溫、高濕、光照等條件對活性成分的影響。
　　而普通化妝品只對有些成分的使用具有限制，并要求標(biāo)明所含成分，并未要求公開具體成分的用量及功效。
　　 有些國家藥妝品要求配方必須公開，功效成分的功效和安全須經(jīng)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)或皮膚臨床測試證明，但對于成品質(zhì)量卻無類似藥品的管理規(guī)范。而藥妝品中活性成分高活性和不穩(wěn)定的特點，使其在溶液和乳膏中比在片劑、膠囊中的藥物成分更易受到各種因素影響，更應(yīng)考察成品中活性成分的含量，及有效期內(nèi)的穩(wěn)定性。而目前所有藥妝品的標(biāo)準(zhǔn)和普通化妝品一樣，只規(guī)范常規(guī)性狀、衛(wèi)生學(xué)和產(chǎn)品重量。雖標(biāo)識成分，但標(biāo)識的都是生產(chǎn)時的投料量，不意味成品中還存在這些成分，同時并不考察成品中活性成分的損失及各種環(huán)境因素和時間對活性成分的影響。因此，即使活性成分已變質(zhì)或失活，顧客也無從知悉。同時活性成分變質(zhì)所形成的有關(guān)物質(zhì)，往往是化妝品副作用和過敏性來源，造成功效不得反受其害。
　　
　　 最終質(zhì)量“關(guān)口”的缺失將不能保證藥妝品的質(zhì)量和功效。尤其在應(yīng)用有明確量效關(guān)系具有藥效特點的活性成分時，將會帶來功效和安全性等一系列問題。加強藥妝品成品中活性成分檢測將是未來藥妝品發(fā)展的必然趨勢，也是藥妝品應(yīng)用的重要突破方向。
　　BiotabletTM凍干閃釋片技術(shù)通過藥品體系生產(chǎn)管理，對成品中活性成分的含量和穩(wěn)定性進(jìn)行考察，從而保證藥妝品功效始終如一和安全可靠。這項技術(shù)，將是保障未來藥妝品發(fā)展中功效性、安全性和質(zhì)量可控性的一項重要工業(yè)技術(shù)。