印度“小白鼠”丑聞真相

達菲特

一些著名西方“智囊”機構大力游說印度政府，“要像對待IT產業一樣將臨床藥物試驗當作新的外包明星加以扶植”。

設在德里的全印醫學科學院在印度大名鼎鼎，而且一向享有良好聲譽，然而最近卻卷入一場轟動全國的丑聞。

該院負責人多格拉在回應一個兒童權利保護組織烏代基金會的質疑時承認，該院自2006年1月至今已對4142名嬰兒進行了臨床藥物試驗，其中2728名嬰兒不滿1歲，49名嬰兒在藥物試驗中死亡，而且“至少有5家西方著名制藥公司在該院進行嬰兒臨床藥物試驗”。

烏代基金會發言人維爾馬稱：“許多嬰兒的父母投訴說他們的孩子只是些小毛病，但被送到全印醫學科學院后往往會被告知需長期住院，很多嬰兒就再沒有機會活著出院?！?/p>

印度是一個過去、現在和未來共存的國家，成年人中的文盲比例高達39％，近40%的家庭還在使用煤油燈。維爾馬表示，很多參試嬰兒家長文化程度不高，容易被所謂專業人員誤導和欺騙。據筆者了解，由于全印醫學科學院是完全免費公立醫療機構，到那里看病的確實有很多窮人甚至文盲，讓患兒家長清楚了解嬰兒試藥的后果恐怕也不容易。

這一丑聞令印度各界震驚，人們擔心唯利是圖的西方藥企會利用某些缺乏醫德的印度醫療機構“走捷徑”。印度執政的國大黨也發表聲明說：“這種把嬰兒當成實驗品來試驗藥物的做法必須停止。”

不過，西方藥企和印度國內醫療機構已在印度形成了復雜的利益共同體，本就處于弱勢的印度患者要想維護自身權益又談何容易。

印度國家計委有關官員告訴筆者，印度已成為西方制藥公司在亞洲主要的人體臨床試驗地之一，目前以西方制藥公司為主的外國藥廠正在印度進行139種藥物的人體試驗。這些西方公司之所以特別青睞將臨床試驗“外包”給印度醫療機構，主要是因為印度人口基因庫繁復多樣，而且這類試驗成本低廉。

印度有11億人口，試驗對象充足。從種族上看，印度有白種人、黃種人和黑人，是理想的龐大基因庫，便于新藥測試。印度患者中有許多人因為貧窮從未使用過任何藥物來治病，這樣就會避免新藥與老藥間的相互干擾。

更重要的是，在印度進行臨床試驗的成本要低得多。比如，在印度招募同等水平的科研人員，報酬比歐美國家至少低一半；同時，給印度受試者的報酬，以及發生事故的補償都相當低。據荷蘭農業合作銀行估算，在印度進行臨床試驗，可將研發成本降低60%。一些著名西方“智囊”機構因此也大力游說印度政府“要像對待IT產業一樣將臨床藥物試驗當作新的外包明星加以扶植”。這些西方“智囊”機構甚至為這個產業畫出了“到2010年，印度的人體臨床試驗外包業務可以創收數十億美元”的大餅。

而據筆者調查，包括印度和非洲一些國家在內的不少醫療機構都在積極爭搶西方制藥公司臨床藥物試驗的“訂單”。

印度國家計委有關官員還透露，印度目前負責管控人體臨床試驗的相關人員缺編達4萬人之多，包括試驗調查專家、審計專家、倫理專家和數據安全管理專家，就連負責批準藥物試驗的藥物控制局人員都嚴重缺編。由于監管薄弱，西方制藥公司和印度國內的臨床試驗承接機構往往出于利益的考慮，為盡快獲取試藥結果，就會出現種種違規、違法行為。釀成這一丑聞的全印醫學科學院也不得不承認，就是到現在，該院還沒有弄清楚死亡嬰兒中有多少是使用試驗藥物的嬰兒，又有多少是屬于對照組的嬰兒。

在西方國家，人體試驗的通用原則是，醫療機構要嚴格履行知情同意程序，不能使用隱瞞、欺騙、利誘、脅迫等不正當手段，患者有權了解診治過程的全部內容，包括可能的風險、受益、結果及所需花費等，也完全可以拒絕。正因為如此，在美國，只有3%的癌癥患者愿意參加新藥的臨床試驗。而在印度，90%的試藥人都是無助的窮人。在聆聽了西方藥商和印度國內“專家”天花亂墜的鼓動之后，在這個西方藥商和印度國內臨床試驗機構共同編織的利益大網中，除了最終淪為“小白鼠”，他們又能有什么其他選擇呢？