新藥與疾病的攻防

重大新藥創(chuàng)制

目前國內(nèi)絕大部分藥物仍然是仿制藥，也就是等國外的藥品專利到期，然后根據(jù)其配方生產(chǎn)的藥品。自主研發(fā)一種新藥非常不容易，需要經(jīng)過長時間的臨床試驗(yàn)，很可能等到取得了新藥證書，已有他人研發(fā)出療效更好的藥物。但是中國也有自己的優(yōu)勢：有深厚的中醫(yī)藥資源可以發(fā)掘。但是中藥的研究生產(chǎn)長期缺乏系統(tǒng)的安全認(rèn)證。然而研發(fā)自己的新藥是藥品業(yè)必須要走的路，否則一場專利訴訟就可能讓整個行業(yè)崩潰。

●科學(xué)目標(biāo)

1. 重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)是針對10 類嚴(yán)重威脅健康的疾病，其中包括了癌癥、心腦血管疾病、老年癡呆、糖尿病等等。

2. 開發(fā)、研制、認(rèn)證新藥的一系列技術(shù)鏈，其中包括中藥。確立制藥業(yè)的核心競爭力。

●投入

66 億元人民幣。

●難點(diǎn)

從市場體系、審批機(jī)制到創(chuàng)新人才，都是需要加強(qiáng)的薄弱處。

聲音

徐希平（新藥研發(fā)的首席科學(xué)家）

以前我給一個村子的人開小處方，現(xiàn)在我在給全世界的人開大處方。

劉平（新藥研發(fā)團(tuán)核心成員）

即使投入上億元的創(chuàng)新藥，在國內(nèi)并不像在國外那樣意味著必然有可觀的銷售收入，但情況正向好的方向轉(zhuǎn)變。

重大傳染病的防治

今年9 月，浙江大學(xué)學(xué)生雷闖給500 多名院士寫信，述說自己因?yàn)閿y帶乙肝病毒被拒絕錄取為研究生的經(jīng)歷。病毒性肝炎和艾滋病已經(jīng)不僅是一個醫(yī)療問題，未知的傳染病已經(jīng)成為了社會恐慌的符號，2003 年的非典讓許多人第一次體驗(yàn)到了現(xiàn)代社會保障在傳染病下的脆弱，緊接著的禽流感讓人們意識到，傳染病的周期性流行其實(shí)是生活的常態(tài)，需要準(zhǔn)備專門的技術(shù)進(jìn)行防治。

●科學(xué)目標(biāo)

傳染病的防治不只是藥物治療那樣簡單。它的工作在多個層面開展，從動物實(shí)驗(yàn)到臨床治療、社區(qū)防治，以及整個監(jiān)測預(yù)防的社會體系。控制傳染病需要能迅速地檢測病原體，監(jiān)控疾病傳播狀況，并且提出預(yù)防和治療的方案。

●投入

30 億人民幣左右。

●難點(diǎn)

治愈艾滋病和乙肝本身就是世界性的難題，這也給流行病的控制加大了心理恐慌的壓力。

大事記

★自1991 年起，干擾素開始用于治療乙型和丙型肝炎。這一進(jìn)步使慢性乙肝的治療露出了一線曙光。

★ 1995 年，美籍華人科學(xué)家何大一提出，將兩大類當(dāng)時已有的抗艾滋病藥物中的2~4 種組合在一起使用，稱“雞尾酒療法”，有效降低了艾滋病人死亡率。

★ 2005 年3 月24 日，國務(wù)院總理溫家寶頒布第434 號國務(wù)院令，公布了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》。其中寫著重要的一條：對全國所有新生兒，實(shí)行全部免費(fèi)的乙肝疫苗接種。

★一個中國人自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——西夫韋肽，于2005 年7 月12 日正式進(jìn)入臨床試用階段，它可能將使艾滋病的治療費(fèi)用大大降低。

★截至2007 年底中國現(xiàn)存艾滋病病毒感染者和病人約70 萬， 全人群感染率為0.05%。