尿微量白蛋白聯合血清胱抑素C在糖尿病腎病診斷中的應用

孫前進

江蘇省徐州市中醫院檢驗科，江蘇徐州 221000

糖尿病是臨床慢性內分泌代謝系統病變之一，患者需要終身用藥控制病情進展，隨著病程的增加，患者并發癥風險也會隨之上升，作為慢性微血管并發癥的一種，腎損傷在糖尿病患者中發生率較高，需要盡快對患者的病情進行檢查診斷，并為治療提供依據以提升預后[1-2]。該疾病患者多有持續性微量白蛋白尿表現，故對尿微量白蛋白（urine microalbumin, U-mAlb）進行檢測，在該疾病的診斷中有重要作用；血清胱抑素C（serum cystatin C, CysC）作為內源性指標可反映患者腎小球濾過能力，上述指標在糖尿病腎病診斷中均有廣泛的應用，但其單一檢測的敏感度、特異度均較低，且結果有片面性，因此可進行不同實驗室指標的聯合檢測，彌補單一指標檢測的不足，同時開展針對性治療，改善患者病情及臨床預后[3]。此次研究隨機抽取2021年7月—2022年10月江蘇省徐州市中醫院檢驗科收治的41例2型糖尿病合并腎病患者，另擇取同期在本院進行體檢的健康志愿者45例，開展U-mAlb以及CysC聯合檢測的診斷效果研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機抽取本院檢驗科收治的41例2型糖尿病合并腎病患者，其中包括男26例，女15例；年齡40～72歲，平均（55.48±2.57）歲；糖尿病病程2～10年，平均（6.21±1.42）年；糖尿病腎病病程1～8年，平均（3.31±1.27）年。另擇取同期在本院進行體檢的健康志愿者45例，其中包括男31例，女14例；年齡42～71歲，平均（55.51±2.63）歲。兩組研究對象的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究已通過本院醫學倫理委員會的批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：2型糖尿病腎病患者經過血糖檢測、實驗室檢查確診，符合《糖尿病腎臟疾病臨床診療中國指南》[4]的相關標準；健康志愿者的檢查結果無異常，無嚴重病變；知曉此次研究的目的和內容，已經在同意書中簽字。

排除標準：合并糖尿病急性并發癥；合并急慢性感染性病變者；合并其他因素所致腎損傷者；合并心肺系統病變者；近半年有腎毒性藥物服用史者；妊娠期、哺乳期者；合并惡性腫瘤者。

1.3 方法

兩組受檢者均需檢測U-mAlb以及CysC水平，所有受檢者在采血前均需禁食8 h，經肘靜脈抽取血樣共3 mL，將樣本放在EDTA-K真空管內保存待檢。再抽取肘靜脈血樣3 mL放在含有促凝分離膠的試管內保存待檢，在離心機中按照3 000 r/min的速度離心5 min后獲得上層血清，利用乳膠免疫比濁法進行CysC水平的測定。采集患者10 mL新鮮尿液標本，在離心機中按照3 000 r/min的速度離心10 min后獲得上層清液，放置在離心管內保存待檢，通過免疫透視比濁法測定U-mAlb含量測定。從上海高蹤醫療器械科技有限公司采購質控品和試劑，全自動生化分析儀型號為西門子2400。

1.4 觀察指標

對比兩組受檢者的檢測結果，同時對比不同指標單一檢測和聯合檢測對糖尿病腎病的診斷效能。

①各指標正常參考值：U-mAlb參考值為0～20 mg/L，CysC參考值為0.63～1.25 mg/L，各指標檢測值超過參考值可判定為陽性[5]。

②診斷結果分為真陽性例數（A）、假陽性例數（B）、真陰性例數（C）和假陰性例數（D），診斷效能指標中的準確度=（A+C）/總例數×100%；敏感度=[A/（A+D）]×100%；特異度=[C/（C+B）]×100%；陽性預測度=[A/（A+B）]×100%；陰性預測度=[C/（C+D）]×100%[6]。

1.5 統計方法

采用SPSS 26.0統計學軟件處理數據，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，進行t檢驗；計數資料以例數（n）和率表示，進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 不同受檢者的U-mAlb及CysC檢測結果比較

糖尿病腎病患者的U-mAlb及CysC水平高于健康者，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 不同受檢者的U-mAlb及CysC檢測結果比較[(±s),mg/L]

表1 不同受檢者的U-mAlb及CysC檢測結果比較[(±s),mg/L]

組別糖尿病腎病（n=41）健康者（n=45）t值P值U-mAlb 51.48±5.46 9.35±1.55 47.688＜0.001 CysC 1.57±0.38 0.70±0.11 14.130＜0.001

2.2 U-mAlb及CysC單一檢測和聯合檢測對糖尿病腎病的診斷效能比較

對糖尿病腎病患者進行U-mAlb以及CysC聯合檢測的診斷準確度93.02%、敏感度95.12%、特異度93.33%，陽性預測度90.48%與陰性預測度95.45%均比各指標單一檢測的診斷效能高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2、表3。

表2 U-mAlb及CysC單一檢測和聯合檢測對糖尿病腎病的診斷結果（n）

表3 U-mAlb以及CysC單一檢測和聯合檢測對糖尿病腎病的診斷效能比較（%）

3 討論

糖尿病腎病早期缺乏典型癥狀、體征，因此常規腎功能檢查對患者腎臟病變的檢測結果并不理想[7]。為了有效提升糖尿病腎病的診斷效果和降低漏診率，需要對患者進行其他指標檢驗。

CysC是一種純度較高的半胱氨酸蛋白酶抑制劑，該指標作為內源性標志物有確切的效果[8]。在患者的腎臟受損或功能出現異常等情況時CysC含量可有所上升，因此臨床中對該指標表達情況進行觀察和評估可了解患者的腎臟病變程度。

U-mAlb是攜帶負電荷的一種非糖蛋白，糖尿病腎病早期基底膜內負電荷減少可進一步加重腎小球屏障功能受損，且其通透性有所增加，尿液中白蛋白含量在20～200 μg/min的范圍內，提示著有微量白蛋白尿，可通過常規試條檢測并獲得陰性結果，故糖尿病腎病檢查時可進行U-mAlb檢測以保證敏感度[9-11]。但該指標的檢測結果影響因素較多，運動量較大、感染、交感神經興奮以及精神緊張等均可導致患者發生生理性蛋白尿，故單獨檢測該指標用于診斷糖尿病腎病時效果并不理想，通常需要聯合不同的指標進行共同檢驗以保證時疾病的診斷作用[12-13]。

從本次研究結果發現，糖尿病腎病患者的各指標水平相比健康者更高，具體體現在：糖尿病腎病患者的U-mAlb（51.48±5.46）mg/L、CysC（1.57±0.38）mg/L高于健康者U-mAlb（9.35±1.55）mg/L、CysC（0.70±0.11）mg/L（P＜0.05），在李艾英[14]的研究中顯示，A組（糖尿病合并腎損傷）患者的U-mAlb（25.61±2.25）mg/L、CysC（2.08±0.95）mg/L，高于對照組健康者的U-mAlb（6.95±2.38）mg/L，CysC（0.64±0.33）mg/L，與本文結果相似；且兩項指標聯合檢驗對糖尿病腎病的診斷準確度、敏感度、特異度均更高，具體體現在對糖尿病腎病患者進行U-mAlb以及CysC聯合檢測的診斷準確度93.02%、敏感度95.12%、特異度93.33%，均比U-mAlb及CysC單一檢測的準確度（52.33%、53.49%）、敏感度（60.98%、56.10%）、特異度（44.44%、51.11%）更高（P＜0.05），與林海龍等[15]的研究結果“各指標聯合檢測對糖尿病腎病的診斷敏感度94.12%，特異度93.33%，相比尿mAlb、Cys-C單獨檢測對該疾病的診斷敏感度（76.47%、70.59%）和特異度（80.00%、73.33%）更高”一致，說明各指標聯合檢測用于糖尿病腎病的診斷中有良好的效果，可對病情程度進行合理評估，在治療方案的制訂中發揮指導作用，以對預后進行改善。

綜上所述，在糖尿病腎病的診斷中聯合檢測U-mAlb、CysC指標能夠獲得良好的診斷效果，避免單一指標檢測時結果的片面性，可較為準確客觀地反映患者的病情，便于患者及時開展有效治療，提升臨床療效和降低病死率，故該種診斷方法可在臨床中進行推廣應用。