我院532例藥品不良反應報告回顧與分析

司繼剛，趙 群

(山東省淄博市中心醫院藥劑科，山東 淄博 255036)

我院532例藥品不良反應報告回顧與分析

司繼剛，趙 群

(山東省淄博市中心醫院藥劑科，山東 淄博 255036)

目的了解藥品不良反應(ADR)發生的特點和規律，促進臨床合理用藥。方法對醫院2008年收集整理的532例ADR報告進行回顧性分析，結合Excel電子表格和手工篩選，按患者性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、不良反應臨床表現進行統計分析。結果由抗菌藥物導致的ADR最多，共216例，占總數的40.60%;以靜脈滴注方式引起的ADR 427例，占80.26%。ADR臨床表現以皮膚及其附件損害最常見，共196例，占總例數的36.84%。結論臨床應重視ADR報告和監測工作，尤其應注意老年人用藥過程的觀察，并合理使用抗菌藥物，避免或減少ADR發生。

藥品不良反應;分析;合理用藥

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。ADR監測是加強藥品管理、提高用藥質量和醫療水平的一種重要手段，也是確保人們用藥安全的重要措施。我院自2003年實施ADR監測報告制度以來，臨床醫護人員及藥師ADR監測報告的意識不斷加強，上報的病例報告數量和質量都有了顯著提高。為全面了解我院ADR情況，探討ADR發生的易感因素，筆者對我院臨床藥學室2008年收集的532例ADR報告進行回顧性分析，以進一步搞好ADR監測工作，促進臨床合理用藥。

1 資料與方法

2008年1月1日至2008年12月31日，我院ADR監測中心共收到532例ADR報告。利用Excel電子表和手工篩選方法，對ADR涉及的患者情況、報告來源、藥品類別、藥品劑型、給藥途徑、ADR臨床表現及發生情況進行分類統計、分析。

2 結果

2.1 一般資料

532例ADR報告中，患者男297例，女235例，男女比例為1.27∶1;年齡最小7個月，最大88歲;60歲以上人群最多(66例，31.02%)，51～60歲人群次之;207例為一般 ADR，25例為嚴重ADR。

2.2 ADR 情況

藥品種類:按照第16版《新編藥物學》[1]、2005年版《臨床用藥須知》[2]、2007年版《藥理學》教材的藥品分類方法，ADR涉及的藥品分類統計見表1。

表1 引發ADR的藥品種類

抗微生物藥品種類:抗微生物藥用于細菌、病毒感染的治療與預防，臨床應用非常廣泛，涉及每一個科室，使用率非常高[3]，其ADR數量也高。532例ADR報告涉及的抗微生物藥占總例數的40.60%，其中以氟喹諾酮類最多，其次是頭孢菌素類。詳見表2。

表2 引起ADR的抗菌藥物及其構成比

藥品劑型:532例ADR所涉及的藥品劑型以注射劑最多，占80.83%;涉及中藥注射液及中成藥89例(占16.73%)，其中中藥注射液79例，中成藥10例。

累及系統－器官及臨床表現:532例ADR大部分臨床表現以皮膚及其附件的損害最多，消化系統次之。詳見表3。

3 討論

藥物引起ADR涉及不同年齡段的人群，以老年患者為多，這是由于老年患者生理特點所致。老年人的藥物吸收、分布、代謝、排泄等功能均降低，肝、腎功能減退，故易造成積蓄中毒。因此，老年患者用藥時，必須注意用藥量及藥物之間的相互作用，在用藥時必須考慮其生理特點而適當調整藥物劑量和給藥時間，以減少ADR的發生。此外，老年人往往伴有不同程度的心腦血管疾病和其他多臟器疾病，使用藥品較多，而其體質和免疫功能相對較差，更易發生ADR。因此，應加強對老年人的用藥監護。

引發ADR例次最多的是抗微生物藥，其中喹諾酮類最多，頭孢菌素類次之。新一代氟喹諾酮類藥物由于抗菌作用強、使用方便、不需皮膚過敏試驗而為臨床廣泛應用，相應增加了ADR的發生幾率[4]。頭孢菌素類藥物特別是第3代頭孢菌素，因抗菌譜擴大、耐酶性能強，在臨床上應用也很廣泛，ADR報道也很多。臨床應加強抗菌藥物的合理使用，避免或減少無指征用藥、無指征預防用藥、盲目聯合用藥、用藥劑量過大[5]。

表3 ADR涉及的系統－器官及臨床表現

中藥注射劑在中藥制劑ADR報告中所占比例較高，與中藥注射劑成分比較復雜、生理作用廣泛、對注射劑劑型的研究不深入等有關。提示在使用中藥制劑的過程中，應該對藥品本身有詳細的了解。建議加強中藥制劑的ADR監測，為提高藥品質量標準、修訂藥品說明書提供科學依據。

藥品可因給藥途徑、劑型不同而發生不同的ADR。靜脈滴注給藥比其他方式給藥更易引發ADR，主要是該方式直接將藥物輸人血液，藥物的pH、滲透壓、微粒、內毒素等均可能成為引發ADR的因素。因此，生產廠家一定要嚴把藥品質量關，而醫務人員必須正確操作、合理使用，避免因藥品配伍不當、濃度過高、配制液體放置時間過長、滴注速度過快或過慢等引發ADR。

從收到的報告來看，ADR大多限于注射用藥類，且絕大多數報告均來自醫院住院病例，因而報告數比實際發生數要少。因為ADR的發生具有廣泛性、不定時性，且癥狀及嚴重程度也不確定的特點，所以醫務人員應增強對ADR的認識，對患者應詳細交代各藥在用藥期間可能出現的毒副作用，并注意觀察患者用藥過程，做到早預防、早處理，把毒副作用對身體的傷害程度降到最低[6]。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學[M].第16版.北京:人民衛生出版社，2007:44.

[2]國家藥典委員會.臨床用藥須知[M].北京:人民衛生出版社，2005:139.

[3]謝金洲.藥品不良反應與監測[M].北京:中國醫藥科技出版社，2004:45.

[4]孟擁軍，朱蓓德.191例抗菌藥物不良反應報告回顧性分析[J].中國藥物警戒，2006，3(1):33 －35.

[5]魏淑波，陳偉民，張全英.藥品不良反應報告表質量評價及分析[J].抗感染藥學，2008，5(3):187 －189.

[6]李麗華，趙喜榮，鄭曉菁，等.150例藥品不良反應報告分析[J].中國藥物應用與監測，2008，5(1):12－14.

Review and Analysis of 532 Cases of Adverse Drug Reaction Reports

Si Jigang，Zhao Qun
(Zibo Municipal Central Hospital，Zibo，Shandong，China255036)

ObjectiveTo understand the characteristics and law of adverse drug reactions(ADRs)occurrence for promoting rational drug use in clinic.Methods 532 cases reported and collected in our hospital in 2008 were retrospectively analyzed.Combining with Excel spreadsheets and manual screening，the statistical analysis was performed on gender，age，drug type，route of administration，adverse reactions and clinical manifestations.Results Most of ADRs were induced by antibiotics，accounting for 40.79%(216 cases).427 cases were caused by intravenous drip，accounting for 80.26%.The injuries of skin and accessories were most common，accounting for 36.84% (196 cases).Conclusion ADR monitoring should be attached importance in clinic，especially the observation on the medication course in the elderly.Antimicrobial agents should be rationally used to prevent or reduce the occurrence of ADR.

adverse drug reactions;analysis;rational drug use

R969.3;R954

A

1006－4931(2011)02－0058－02

2009－09－25;

2010－02－25)