藥監局，別拿生命當兒戲

據《中國青年報》報道，2月28日，第一批65名駐廠監督員，到國家藥監局接受培訓。隨后，這些經過層層選拔的監督員，將趕赴65家藥品生產企業駐廠監督檢查。為什么出現了“駐廠監督員”這個新職位?那是因為近來藥監局多位高官落馬，其中包括局長、藥監司司長、醫療器械司司長等。

藥監局最重要的職責是什么?管理藥品和器械的批文。這是很重的一個擔子，也是腐敗者手中斂財的一個法寶。因此，管好醫藥的重點還不僅僅是要監管醫藥生產過程，更重要的是要監管新藥的批號。

現在的暴利行業很多，醫藥行業就是其中之一，而做新藥又是暴利中的暴利。我有一個朋友就在開發醫藥，一片破廠房，十幾個農民工，十幾個兼職的技術人員，這就是他的全部家當。根據我那位朋友的說法，在中國新藥其實很好造，只是在一些老牌子藥物的基礎上改造一下，把其中的有機基團或個別元素替換一下，就成了一種新藥，可以比老藥貴幾十倍甚至幾百倍的價格出售。只要心夠黑，一年就能上百萬地賺錢。

據美國醫藥界的專家稱，平均研發一種新藥，通常需要12－16年的時間，平均費用高達7000萬美元，且研發新藥的失敗率很高，只有12％的新藥能夠通過動物測試。動物實驗獲得成功后，才開始選取若干健康的志愿者進行人體實驗。人體測試一般至少分三個階段，選取志愿者的人數由幾十個逐步擴大到千名以上。人體測試一般需要好幾年的跟蹤研究，只有獲得65％以上的成功率后，才能送給官方審批，有95％的新藥可獲得批準?！?br>