藥監(jiān)設(shè)租之禍

權(quán)力上收

隨著號稱國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）兩大“主業(yè)”的醫(yī)療器械司和藥品注冊司負(fù)責(zé)人相繼“事發(fā)”，整個行業(yè)長期深藏的內(nèi)幕交易將會被逐步揭開。

最近幾年，藥品價格虛高，藥品安全事故頻發(fā)，“藥禍”不斷，“奧美定”事件、“齊二藥”事件、“欣弗”等公共用藥安全事件，讓公眾越來越懷疑藥監(jiān)系統(tǒng)的能力，質(zhì)疑藥監(jiān)系統(tǒng)的黑幕。當(dāng)鄭筱萸也被牽扯進(jìn)來后，作為食品藥品這一最應(yīng)體現(xiàn)公正和安全的最高監(jiān)管機構(gòu)，SFDA監(jiān)管的公正性和安全性更受到了前所未有的質(zhì)疑與沖擊。

一位長期關(guān)注藥品監(jiān)管政策的專家認(rèn)為：“如果你仔細(xì)研究鄭筱萸主政藥監(jiān)局的這幾年，就可以發(fā)現(xiàn)，監(jiān)管者們一直在利用他們手中的公共平臺為自己的利益設(shè)租，當(dāng)監(jiān)管者變異為設(shè)租者，后果多么可怕！”

專門研究藥品政府規(guī)制的南開大學(xué)法學(xué)院宋華琳博士認(rèn)為，從管制的公共利益理論出發(fā)，政府監(jiān)管部門應(yīng)該是“公共利益”的代言人，但實際上，監(jiān)管機構(gòu)有著自己的利益板塊，而且它的利益又和社會上的各種利益交織在一起。特別是在產(chǎn)業(yè)規(guī)制領(lǐng)域，監(jiān)管機構(gòu)不一定能成為公共利益的代言人，反而有可能被收買為產(chǎn)業(yè)利益特別是大企業(yè)利益的代表者。

1998年的機構(gòu)改革中，成立了直屬于國務(wù)院的國家藥品監(jiān)督管理局，2003年后易名為國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家藥監(jiān)局成立伊始，鄭筱萸開始大力推行藥品標(biāo)準(zhǔn)“地標(biāo)”轉(zhuǎn)“國標(biāo)”行動。

1985年以前，我國的中成藥藥品標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)兩部分組成，其中地方藥品標(biāo)準(zhǔn)占90%以上。由于歷史原因，1985年10月31日以前這些品種的生產(chǎn)都是省級行政監(jiān)管機構(gòu)審批。

在一次中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的工作會議上，鄭筱萸強調(diào)，由于各地審批的藥品缺乏統(tǒng)一遵循原則，所批品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參差不齊，相互仿制現(xiàn)象比較嚴(yán)重；由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容差異也很大，許多品種存在組方不合理，療效不確切，毒副反應(yīng)較大等嚴(yán)重問題，這些問題嚴(yán)重影響了人民群眾用藥的安全有效，也影響了中成藥走向國際市場，“因此解決中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)問題是擺在我們面前十分緊迫的工作”。

這一說法當(dāng)然非常合理，從另一角度講，“地標(biāo)”升“國標(biāo)”的背后，是鄭筱萸希望把地方的審批權(quán)力上收。為了盡快實現(xiàn)權(quán)力上移，國家藥監(jiān)局專門組建了解決中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)辦公室，并明確解決中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)工作要集中在國家局。鄭筱萸解釋說這是為了盡最大可能減少各地方局和企業(yè)的負(fù)擔(dān)，簡化工作程序。

從2000年開始，國家藥監(jiān)局在全國開展了地方標(biāo)準(zhǔn)藥品專項整治，然而，這一本來有利于民的行動，卻成了藥監(jiān)部門部分官員與某些企業(yè)進(jìn)行批文批發(fā)而大發(fā)其財?shù)拇蠛脵C會。

全國各省市的地方標(biāo)準(zhǔn)藥品原本都是地方性和非公開的。“地標(biāo)”升“國標(biāo)”過程中，全國各省市的地方標(biāo)準(zhǔn)藥品都連同生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)報送至負(fù)責(zé)“地方標(biāo)準(zhǔn)上升為國家標(biāo)準(zhǔn)工作”的國家藥監(jiān)局下屬“藥典委員會”。

這一過程給某些不法企業(yè)創(chuàng)造了很大的“尋租空間”。其中最典型的案例是吉林一家制藥企業(yè)向國家藥典委員會常務(wù)副秘書長王國榮等行賄800萬元，拿到全國各省市所有上報的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝。在盜取資料后，這家企業(yè)選擇了100多種生產(chǎn)廠家少、市場潛力大的以注射劑為主的品種，然后再買通吉林省藥監(jiān)局分管注冊的有關(guān)人員，補回了1996年以前的這些產(chǎn)品文號（1996年以后各省再無權(quán)批準(zhǔn)藥品）。然后該企業(yè)將批發(fā)來的文號及資料上報至國家藥典委，從而換回了200多種國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品批準(zhǔn)文號。

大發(fā)其財?shù)牟粌H是這家吉林企業(yè)。通過審批權(quán)的上收，國家藥監(jiān)局的行政審批權(quán)數(shù)目大增。地方藥監(jiān)局的那位官員告訴《商務(wù)周刊》，在國務(wù)院所有部委里，國家藥監(jiān)局擁有的審批項目位列第二。據(jù)有關(guān)專家提供給本刊的數(shù)據(jù)是，行政編制只有120人的國家藥監(jiān)局，擁有的行政審批許可項目高達(dá)112項。

“你可以想象，他們設(shè)租的空間有多大。”一位不愿具名的專家說，這也是為什么一個副部級單位卻權(quán)力驚人，能掌握著企業(yè)的生殺大權(quán)，藥監(jiān)官員們也成為了不法企業(yè)們瞄準(zhǔn)的目標(biāo)。

由于擁有強大的審批權(quán)力，僅2004年，國家藥監(jiān)局竟受理了10009種新藥審批，平均每天審批29種之多。而這其中絕大多數(shù)是鄭筱萸上任之初所要求控制的仿制藥品，這種反差無異于自己打自己嘴巴。而同年美國藥監(jiān)局僅受理了148種新藥申請。

由于仿制藥過多，常常出現(xiàn)十幾家甚至幾十家企業(yè)爭奪一個批文，而最終審批權(quán)在藥監(jiān)局，批給誰不批給誰，很大程度上取決于審批人員手中的權(quán)力。“所以很多業(yè)內(nèi)人士都認(rèn)為，曹文莊腐敗是肯定的。因為對于企業(yè)來說，新藥注冊司的權(quán)力太大了，不經(jīng)過注冊司的注冊和批準(zhǔn)，新藥就不能夠上市。”那位不愿透露姓名的專家說，“在中國目前的體制下，最終的結(jié)果只能是管制被俘獲，因為要盡快拿到批文，最便捷的辦法就是行賄。”

按照“尋租”理論創(chuàng)始人之一戈登·塔洛克的說法，擁有政治職位便意味著擁有與之相隨的某種“產(chǎn)權(quán)”，這種產(chǎn)權(quán)不僅可以用來立法設(shè)租，還可以增加他人成本。而為了獲得收益，私有者有激勵與立法者進(jìn)行談判，并愿意付出“勒索金”。

在塔洛克眼里，監(jiān)管者無異于“勒索者”：“就像黑手黨有時也會燒掉拒付保護(hù)費的人的房子一樣。”

河北省一家制藥企業(yè)的老總向本刊抱怨，鄭筱萸在任時的國家藥監(jiān)局，某些官員就是這樣的“勒索者”。一位湖南制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人也告訴《商務(wù)周刊》，曾經(jīng)有幾年，國家藥監(jiān)局附近的賓館里住滿了來自全國各地制藥企業(yè)的人，帶著巨款等著召見。很多人一等就是二三十天，只為把錢送進(jìn)這些“監(jiān)管者”的口袋，以盡快拿到批文。

相關(guān)的內(nèi)部人士也曾算過一筆賬，即使沒有尋租過程中的幕后交易，僅僅靠收取正常的藥品注冊申請費用，國家藥監(jiān)局每年也會獲取驚人的利益。他以2005年為例，根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)，2005年該局批準(zhǔn)了藥品注冊申請事項11086件，其中批準(zhǔn)新藥1113件，改變劑型1198件，仿制藥品8075件。按照正常規(guī)定的應(yīng)收取費用，這一年下來就將近2億元。

“在目前法律法規(guī)對行政部門管理不健全的情況下，行政性審批收費的隨意性很大，收費標(biāo)準(zhǔn)大部分情況下是行政部門自己說了算。”上述藥監(jiān)局內(nèi)部人士說，“所以對于行政審批部門來說，當(dāng)然希望自己擁有更多的審批權(quán)力。”

在此期間，還有一個能夠勒索出更多金錢的項目，那就是涉及中國所有制藥企業(yè)的GMP認(rèn)證。

GMP之禍

2006年5月3日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局報告，發(fā)現(xiàn)部分患者使用黑龍江省齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。經(jīng)初步調(diào)查，齊二藥生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”為假藥，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在明顯漏洞。據(jù)廣東省衛(wèi)生廳對外公布的消息，截止到5月22日，齊二藥公司生產(chǎn)的假藥亮菌甲素造成了9人死亡。

隨著調(diào)查的深入，人們發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)假藥的齊齊哈爾第二制藥有限公司還是經(jīng)過了GMP認(rèn)證的企業(yè)。在其后國家藥監(jiān)局的調(diào)查通報中，強調(diào)“齊二藥違反了GMP的相關(guān)規(guī)定”。

所謂GMP (Good Manufacturing Practice)，其原意為“良好作業(yè)規(guī)范”或“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

進(jìn)一步的調(diào)查顯示，為通過GMP認(rèn)證，齊二藥于2002年投入數(shù)千萬元進(jìn)行硬件等多方面的改造。曾在該廠工作30年的員工指稱，在此期間，相關(guān)的數(shù)據(jù)多為偽造。齊二藥通過一家辦公地點設(shè)于國家藥監(jiān)局培訓(xùn)中心的咨詢服務(wù)公司，在2003年1月通過了黑龍江省藥監(jiān)局的GMP認(rèn)證和國家藥監(jiān)局驗收，獲得國家藥品GMP證書。

隨著越來越多內(nèi)幕被披露，輿論開始奇怪，全國所有藥廠耗資幾千億的GMP認(rèn)證，為何沒有起到應(yīng)有的效果？雖然齊二藥事件只是個案，但其中的問題值得關(guān)注。而鄭筱萸一直力推的GMP認(rèn)證和認(rèn)證程序，也被形容為勞民傷財?shù)摹靶蜗蠊こ獭薄?/p>

1998年前，中國的《藥品管理法》與其他國家一樣，只要求企業(yè)進(jìn)行GMP自愿認(rèn)證，但自1998年國家藥監(jiān)局成立后，GMP認(rèn)證成為其工作重點之一，得到了鄭筱萸最大程度的重視，并在1999年做出強制規(guī)定：自2004年7月1日起，凡未能取得認(rèn)證的企業(yè)，將一律不準(zhǔn)進(jìn)行藥品生產(chǎn)。

從強制推行GMP認(rèn)證開始，就有不少醫(yī)藥專家和業(yè)內(nèi)人士對此持不同意見，建議GMP認(rèn)證本身應(yīng)回歸自愿原則，尤其考慮到中國企業(yè)的具體情況，強制推行只能增加企業(yè)成本，推高藥價。

但鄭筱萸卻態(tài)度異常強硬，在多個場合強調(diào)GMP認(rèn)證的重要意義，并稱堅決將不符合GMP要求的企業(yè)淘汰出局。一時間，中國制藥企業(yè)人心惶惶。河北省一家制藥企業(yè)的總經(jīng)理告訴記者，如果完成整個GMP認(rèn)證過程，成本至少在3000萬元左右，這對很多企業(yè)來說是難以承受的成本。從全國范圍估計，GMP認(rèn)證使全國制藥企業(yè)耗資在3000億以上，造成了制藥成本的劇增。而這些成本最終也被轉(zhuǎn)嫁到消費者身上。

不能承受這些費用的企業(yè)，要么最后被取消藥品生產(chǎn)許可證，企業(yè)倒閉；要么就只能各使招數(shù)，像齊二藥那樣通過造假和幕后交易拿到認(rèn)證證書的應(yīng)不在少數(shù)。

知情人士告訴記者，在GMP認(rèn)證過程中，還出現(xiàn)了大量不正常的現(xiàn)象，比如藥監(jiān)局官員指定企業(yè)購買某高價儀器、高價軟件、設(shè)計方案。在GMP認(rèn)證過程中，與國家藥監(jiān)局官員關(guān)系密切的一些設(shè)計院、凈化公司、制藥機械企業(yè)和咨詢公司確實發(fā)了大財，一些GMP認(rèn)證人員也“一夜暴富”。

曹文莊案發(fā)后，一位與曹關(guān)系密切的深圳某凈化工程公司蔡姓老板也被牽出，他依靠與曹的關(guān)系，通過幫助醫(yī)藥企業(yè)做GMP認(rèn)證和新藥報批獲利不菲，曹文莊事發(fā)后，蔡某已下落不明。

2004年本刊曾對GMP認(rèn)證過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行過調(diào)查，一直對GMP認(rèn)證持反對意見的湖南省政協(xié)委員、瀏陽市政協(xié)副主席王義高就曾強調(diào)，倒閉的制藥企業(yè)很大一部分是民營企業(yè)，行政主管部門的一項強制措施令這些民營企業(yè)蒙受了巨大損失。他認(rèn)為這顯然與《憲法》背離，并在2004年7月1日GMP認(rèn)證大限前向全國人民代表大會遞交了一份違憲審查建議，但他的建議未引起有關(guān)部門的重視。

藥品政府規(guī)制中的“回旋之門”

一直研究藥品政府規(guī)制問題，宋華琳博士對國家藥品監(jiān)督的機構(gòu)變革情況非常熟悉，“如果你了解藥監(jiān)局成立的背景和其中的人員結(jié)構(gòu)，你就明白今天藥監(jiān)系統(tǒng)為何會出現(xiàn)當(dāng)下這些問題。”

宋華琳認(rèn)為，制藥企業(yè)之所以需要政府的監(jiān)管，因為藥品不同于一般商品，它由復(fù)雜化學(xué)組分構(gòu)成。由于制藥企業(yè)和普通消費者之間的極大信息不對稱，如果離開了藥品監(jiān)管部門的規(guī)制，企業(yè)出于利潤最大化的驅(qū)動，會本能地夸大藥品的作用，卻對副作用和不良反應(yīng)諱莫如深。

“制藥企業(yè)的生產(chǎn)關(guān)乎公眾健康，藥品無法容忍試錯成本，因此在這個領(lǐng)域不能奉行‘自由放任’，通過企業(yè)間的優(yōu)勝劣汰，不足以對制藥企業(yè)和藥品市場進(jìn)行規(guī)范。” 宋華琳指出，面對轉(zhuǎn)型時期經(jīng)濟快速增長的中國，面對“天下熙熙皆為利來，天下攘攘皆為利往”的藥品市場，一個高效權(quán)威、以科學(xué)為導(dǎo)向的藥品監(jiān)管機構(gòu)和監(jiān)管體系必不可少。

在1997年1月15日頒布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中，也指出要逐步形成統(tǒng)一、權(quán)威、高效的藥品管理體制。

在1998年之前，國家衛(wèi)生部藥政局是藥品監(jiān)督管理的法定機構(gòu)，而國家醫(yī)藥管理局是作為對下屬國營醫(yī)藥企業(yè)資產(chǎn)運營進(jìn)行控制的產(chǎn)業(yè)管理部門。從1994年開始，鄭筱萸一直擔(dān)任的是國家醫(yī)藥管理局的局長，在宋華琳看來，國家醫(yī)藥管理局與麾下的國有醫(yī)藥企業(yè)有著天然的“父子關(guān)系”。

1998年中國進(jìn)行機構(gòu)改革，由國家醫(yī)藥管理局改組的國家藥品監(jiān)督管理局成立，接手衛(wèi)生部的藥政、藥檢職能，鄭筱萸出任該局首任局長。

成立國家藥品監(jiān)督管理局的目的很明確，突出藥品監(jiān)管，提高老百姓用藥安全。但現(xiàn)在看來，當(dāng)時這種以原國家醫(yī)藥管理局為主體的機構(gòu)框架設(shè)計是有問題的。宋華琳認(rèn)為，原來的國家醫(yī)藥局只是企業(yè)的“婆婆”，沒有公共監(jiān)管經(jīng)驗。

地方藥監(jiān)局的那位內(nèi)部人士告訴本刊，國家藥監(jiān)局成立后，由于鄭筱萸希望保持以原醫(yī)藥局的班底為主，對衛(wèi)生部過來的人員采取了邊緣化態(tài)度。

最初的矛盾引起了衛(wèi)生部的不滿，為此在1999年2月，衛(wèi)生部還專門發(fā)布了一個關(guān)于藥品監(jiān)督管理執(zhí)法主體有關(guān)問題的通知，稱雖然國家藥品監(jiān)督管理局已正式成立，但《藥品管理法》等法律法規(guī)規(guī)定的執(zhí)法主體仍是衛(wèi)生行政部門。

當(dāng)初的機構(gòu)設(shè)置和人員安排，為今天藥監(jiān)系統(tǒng)的問題埋下了隱患。宋華琳認(rèn)為，藥品監(jiān)管部門雖然建立起來，但監(jiān)管機構(gòu)及其人員依然和藥品企業(yè)有著千絲萬縷的聯(lián)系。在各級藥品監(jiān)管系統(tǒng)中，大量的中高級公務(wù)員有在醫(yī)藥企業(yè)供職多年乃至出任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的經(jīng)歷。

“這些監(jiān)管官員之前所更多思考的是如何讓國有醫(yī)藥企業(yè)資產(chǎn)保值增值，如何讓醫(yī)藥經(jīng)濟蓬勃發(fā)展，而對藥品監(jiān)管考慮較少。”宋華琳認(rèn)為，盡管《藥品管理法》第1條規(guī)定了“加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益”的監(jiān)管目標(biāo)，但熟諳化學(xué)和藥學(xué)卻缺少醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相應(yīng)背景知識的監(jiān)管人員，每每會感到力不從心；同時這些公務(wù)員仍有諸多親朋故舊在醫(yī)藥企業(yè)供職，因此在監(jiān)管過程中很難保持應(yīng)有的中立性。

從郝和平和曹文莊案件里披露出來的細(xì)節(jié)看，正是這些監(jiān)管官員的親朋故舊，成為企業(yè)們俘獲監(jiān)管權(quán)力的最合適橋梁。

宋華琳注意到，在政府監(jiān)管過程中，大企業(yè)憑借在人財物諸方面的優(yōu)勢，通過直接或間接的渠道，與監(jiān)管機構(gòu)特別是當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管機構(gòu)形成了政企同盟。在“欣弗”事件中，安徽華源醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的幾個批次藥品可能存在著交叉污染。而在此之前，藥品監(jiān)管部門非但沒有對華源公司進(jìn)行定期檢查和不定期的抽查，而且2005年有關(guān)部門還對安徽華源“依法經(jīng)營，規(guī)范管理”給予高度評價。

宋華琳的研究還發(fā)現(xiàn)，在我國，客觀存在著藥品監(jiān)管機構(gòu)和制藥企業(yè)之間的“回旋之門”（revolving door）。“一些藥品監(jiān)管官員退休后，利用自己的關(guān)系資源，‘下凡’到和自己過去有工作關(guān)系的企業(yè)去發(fā)揮‘余熱’。這樣的例子很多。”宋博士認(rèn)為，在這樣的背景下，藥品監(jiān)管機構(gòu)和官員在監(jiān)管過程中，往往對產(chǎn)業(yè)界特別是大企業(yè)的利益予以更多關(guān)切。

其實，從世界范圍內(nèi)看，藥品政府規(guī)制中的“回旋之門”也是困擾其他國家的一大“腫瘤”。在發(fā)達(dá)國家如日本和英國的藥品監(jiān)管過程中，也都存在典型的“回旋之門”現(xiàn)象。上世紀(jì)六七十年代，日本發(fā)生了一場氯喹藥害事件，小野藥品工業(yè)公司只是讓10名患者服用了受試藥物，而且沒有藥品臨床試驗規(guī)范所要求設(shè)立的對照組。一些科學(xué)家接受了醫(yī)藥企業(yè)的賄賂，從而炮制根本不存在的試驗結(jié)果，發(fā)表了數(shù)以百計的支持氯喹治療腎炎藥效的“偽科學(xué)”論文；向厚生省申請藥品許可時，制藥公司隱瞞了自己已掌握的藥品不良反應(yīng)信息。這一事件也和日本藥品監(jiān)管中存在的“回旋之門”不無關(guān)聯(lián)，日本厚生省的幾任藥品管理高官，離職后先后到山之內(nèi)、中外制藥、藤澤制藥謀了優(yōu)裕富足的職位，而氯喹事件中涉及的最主要厚生省官員Kinji Toyoda，退休后也搖身一變成為制藥業(yè)協(xié)會的主要成員。

在英國，藥品監(jiān)管機構(gòu)中的幾乎所有主要人員都和產(chǎn)業(yè)界有著密切聯(lián)系，他們要么在企業(yè)供職，要么兼任著醫(yī)藥企業(yè)的顧問，例如先后出任英國藥品安全委員會主席和醫(yī)藥委員會主席的達(dá)洛普，在1972年春天退休后成為先令-溫斯洛普公司的董事。盡管英國有關(guān)方面建議藥品安全委員會應(yīng)“徹底獨立于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)部門”，但藥品安全委員會的成員可以出任制藥公司顧問的事實一直沒有改變過。

1970年，英國健康和社會保障部邀英國醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會一道來討論對該政策加以改變，出任醫(yī)藥企業(yè)顧問的人員不能被任命為藥品安全委員會或其下屬子委員會的成員，但英國醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會拒絕了這一建議。

規(guī)制機構(gòu)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之間密切的關(guān)聯(lián)令很多國家頭疼，也增加了公眾用藥安全的風(fēng)險。為此，美國國會1978年通過了《政府倫理法案》，禁止包括美國藥監(jiān)局（FDA）在內(nèi)的聯(lián)邦政府雇員離職兩年內(nèi)進(jìn)入其所規(guī)制的產(chǎn)業(yè)供職。

“美國的做法對中國具有很好的借鑒意義。”宋華琳說，“必須關(guān)閉監(jiān)管者與企業(yè)間的那道‘回旋之門’，才能最大程度上保障藥品政府監(jiān)管的到位，避免監(jiān)管者被俘獲。”

宋華琳建議，我國未來要從制度上去除藥品監(jiān)管官員離職后進(jìn)入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)任職的可能性，并且進(jìn)一步厘清醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)權(quán)關(guān)系，建立更加明晰的資本體系和資產(chǎn)管理制度，斬斷藥品監(jiān)管機構(gòu)和制藥企業(yè)之間的利益紐結(jié)，加強藥品監(jiān)管機構(gòu)的獨立性、中立性和專業(yè)性。

鄭筱萸等藥監(jiān)高官的落馬引起的震動已經(jīng)影響了方方面面。有消息稱，國務(wù)院有關(guān)部門已經(jīng)完成了機構(gòu)改革調(diào)整方案，將提交2007年的“兩會”討論，其中一條是撤銷國家食品藥品監(jiān)督管理局，將其職能再并入國家衛(wèi)生部，藥品監(jiān)督管制制度也將有大幅度調(diào)整。事實真?zhèn)芜€需等待，但改變是肯定的。