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中藥說明書中藥說明書

2007-01-01 00:00:00黃顯斌
藥物與人 2007年3期

我國中藥制劑藥品說明書表述簡單、籠統,患者不能全面了解藥性及注意事項,導致患者盲目用藥,有的甚至出現不良反應。

中藥制劑包括中藥片劑、膠囊、顆粒劑、散劑、丸劑、糖漿、酒劑、口服液和注射液等。中藥藥物的藥性十分復雜,適用證也不一樣,藥品使用說明書中應對藥物藥性盡可能地翔實說明并提出注意事項,這樣,醫生在選擇用藥時就會有明確的參考依據,患者也可以根據藥物說明書對照依從,避免盲目用藥。中藥制劑的適應證(功能與主治)都明確寫著適合于哪一種中醫辨證分型的患者使用,也就是說在使用中藥制劑之前,必須經過中醫師的辨證,只有辨證分型對路,才能使用,這一點需要在藥物使用說明書中明確強調。

目前與西藥藥品使用說明書相比,中藥制劑說明書主要存在以下問題需要改進。

一、條目不細 中藥制劑說明書一般只有藥名、主要組成藥物、功能主治、用法用量等,涉及藥物說明的關鍵內容,如不良反應、禁忌、注意事項等,往往十分簡單。一些對于指導臨床用藥相當重要的數據在中藥說明書中也沒有提及,如藥物的化學成分、藥理毒理、兒童用法、老年患者用法、藥物相互作用、孕婦及哺乳期婦女用藥、臨床應用情況、療程等,使患者對于藥性及適應證方面的了解甚少。

二、不良反應描述過于簡單 西藥制劑中,對于藥品的不良反應十分重視,藥物的不良反應有可能損害人體的各個器官和組織,例如青霉素產生的過敏反應、抗癆藥物的肝毒性作用等等。醫生和患者都應該知曉用藥過程中可能存在的風險,如果醫患雙方對于藥物的不良反應一無所知,用起藥來,無異于盲人走路,說不定會遇到什么險情。

長期以來,中藥制劑被認為是安全可靠、不良反應極少的藥物,中藥說明書中有關不良反應的內容很少,只有寥寥幾行字。但隨著科學和臨床研究的深入開展,發現中藥制劑并非絕對安全可靠,有些中藥不良反應較多,甚至非常嚴重,這些不良反應如果不在藥物使用說明書中如實記錄,后患無窮。

三、欠缺藥物使用的警告 警告是比一般注意事項更加嚴肅的提醒,需要向醫生和患者特別交代藥物存在的一些已知或未來有可能發生的問題,一旦出現這些問題,應該怎樣處理。藥品說明書如不對此進行必要的備注,則有可能讓醫生和患者在“無知”狀態下,選錯藥或用藥不當,最終導致病人出現各種不同程度的不良反應。但目前的中藥制劑藥品說明書一般都沒有對此做出詳細的說明。

中藥制劑說明書應該在保持原有中醫特點的基礎上,盡量接近西藥的格式,完善說明書的內容,特別是重點欄目的說明,如不良反應、注意事項等,這樣才能使醫生和患者都能更好地了解中藥、合理使用中藥制劑藥品。

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