確保藥品有效的全程監(jiān)管

危害生命健康的假藥，堂而皇之地從通過國家GMP認證的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)出發(fā)，通過合法的流通渠道，最終進入臨床使用。這說明，在藥品的生產(chǎn)——流通——應(yīng)用諸環(huán)節(jié)，都存在極大的安全隱患，而這一切，都與藥監(jiān)部門的監(jiān)管缺失密切相關(guān)。

從生產(chǎn)環(huán)節(jié)來說，企業(yè)的自覺從來都靠不住。就“齊二藥事件”來說，“國藥準字”竟然蛻變成了“假藥”，通過GMP認證的藥廠竟然生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在明顯漏洞。制藥企業(yè)自然難辭其咎，但監(jiān)管部門“重審批，輕監(jiān)管”的衙門作風(fēng)昭然若揭。

從流通環(huán)節(jié)來說，“齊二藥事件”中，尚未生產(chǎn)出來的“10毫升規(guī)格的亮菌甲素”竟然能順利中標，不能不令人稱奇。而在此過程中，監(jiān)管部門又在哪里？

從應(yīng)用環(huán)節(jié)來說，“齊二藥事件”中，假藥能進入臨床，本身已反映監(jiān)管中存在的漏洞。而且，今年4月20日已出現(xiàn)藥品使用問題，但直到5月9日，藥監(jiān)部門才發(fā)出“通知”公布初步調(diào)查結(jié)果。其快速反應(yīng)能力讓人懷疑。

對于人命關(guān)天的藥品來說，藥監(jiān)部門的監(jiān)管失職將可能導(dǎo)致巨大的災(zāi)難。相關(guān)的制度建設(shè)必不可少，但非一日之功，目前應(yīng)先保證藥品得到有效的全程監(jiān)管。

南京 劉濟成