ｅ標志

WTO的時代，是機遇的時代，更是競爭的時代。隨著全世界關稅貿易壁壘的不斷減少，各國政府為了保護本國的產業和市場，紛紛引入并加強另一種行之有效的方式——技術性壁壘。也就是說通過法律形式對進口商品的技術性方面作出種種限制，做到既保證產品使用時的安全性、環保性和兼容性，又達到了限制進口的目的，這就是技術性壁壘的內涵。

2004年后，隨著歐盟第一輪東擴的結束，歐洲一體化進程已經發展到一個新的階段，形成了一個橫跨東西歐25國、面積400萬平方公里、人口4.5億、GDP約達10萬億歐元的新歐盟。歐元區的形成、歐洲單一市場的建立與技術法規的不斷統一形成了歐洲經濟一體化的巨大扭力。對中國的產品制造商來說，歐盟是吸引力最大的出口目標市場。

進入歐盟先邁“門檻”

然而，要想吃到歐盟這一塊大“蛋糕”并非易事。歐盟作為發達國家的群體，在貨物貿易的市場準入方面形成了一套完整的技術措施體系。在歐盟技術措施體系中，以“新方法指令”為主要表現形式的技術法規針對不同種類產品提出基本的安全質量要求。其目的在于保證進入歐盟市場的商品符合技術法規要求，這也成為其他國家商品進入歐盟市場必須逾越的門檻。

1985年，歐共體理事會通過了《關于技術協調和標準化的新方法》決議，采用了一種新的法規制定方式和戰略，改變了技術性法規規定過細的做法。新方法指令內容僅限于衛生和安全有關的基本要求，涉及到產品安全、工業安全、人體健康、消費者權益保護等內容。在此基礎上，歐盟理事會指定的一系列產品指令（Directive），因其中一個共同的特點是為相關產品在符合指令基本安全要求后必須加貼CE標志，這些指令被通稱為CE指令，而按照CE指令中的安全評定模式進行合格評定就是通常說的“CE標志認證”。

CE標志表示產品制造商符合歐盟指令中加貼CE標志的全部必要條件。某產品一經加貼CE標志，則表示加貼CE標志或對加貼CE標志負有責任的自然人或法人聲明該產品符合所有必須遵循的法規和標準，并且已通過了必要的合格評定程序。

CE標志在歐盟是強制性標志，因此也被認為是進入歐盟市場的通行證，歐盟每一個成員國以立法的形式要求CE指令當中覆蓋的產品在投放市場之前必須加貼CE標志，特殊指令另有要求除外。CE標志必須由制造商或其在歐盟內設立的授權代理加貼。

一旦發現無CE標記的產品在市場上銷售，其處罰力度十分嚴厲。如果產品無CE標記，則產品根本不允許進入歐洲市場；在沒有取得CE認證前提下，廠家即使自行將CE標記貼附在產品上，也較難打入歐洲市場。即使能打入歐洲市場，其市場活動也較為艱難，一旦發生產品或商務糾紛，其無CE認證的處理后果，將使廠商和代理商不堪負重。

如何進行CE標志的合格評定

合格評定是以第一方（制造商）或第三方（指定公告機構）為基礎進行的。涉及產品的設計階段、生產階段。歐共體理事會決議90/683/EEC完成了總體方案（Global Approach）的制定，該決議被93/465/EEC取代并更新，這些決議為新方法指令中的合格評定制定了通用指南和詳細程序。總體方案引入了模塊化的合格評定方法，把合格評定分為幾個操作模式。這些模式隨產品開發和生產階段（如設計、原型、批量生產）、評定的類型（如文件檢查、型式試驗、質量保證）和執行評定主體（如制造商或第三方）的不同而不同。

合格評定的單元模式雖然數量有限，但適用的產品范圍很廣。八個基礎模式及其可能的變型模式之間可以以各種方式相互結合。不同模式為立法者針對產品類別和所涉及的危害確立合格評定程序提供了工具。每一個指令都對可能的合格評定程序的內容和范圍作了陳述，對相關產品提供了必要的保護水平。制造商可以選擇相關指令規定的各種合格評定程序。

歐盟根據產品的風險等級和復雜程度，在相應的指令中定義的適用于CE標志合格評定的評定模式，有八種。

表中八種模式，除A模式以外，都需要有歐盟指定的公告機構（Notified Body）介入，A模式也被稱為自我聲明模式，這里重點介紹一下A模式。

通常對A模式的理解為：如果在產品投放市場之前通過適當的方式驗證了產品與歐盟協調標準之間的符合性，從而便可以推斷該產品符合相應CE新方法指令中的基本安全要求，可以加貼CE標志。

這里需注意幾個問題：

第一，并非所有歐盟指令都認可A模式適用于該指令覆蓋內的所有產品，例如：在歐盟醫療器械指令中，對于高風險的2類和3類產品便不能通過A模式進行合格評定。

第二，對于歐盟成員國內的生產商而言，由于產品的設計和生產完全按照歐洲協調標準進行，而且對產品在市場上出現的風險性可以有一定的防范保證（例如設計簡單的產品），這種模式廣泛適用。但對于非歐盟國家，則存在很多明顯的問題。其一，產品的設計和制造標準與歐盟協調標準存在一定偏差，即產品安全性本身不符合歐洲安全要求；其二，制造商在歐盟國家內不具備足夠的被認可度，即使是符合的產品也會使進口商或消費者產生不信任感；其三，產品自身存在的高風險性和特殊性很難通過簡單的、常規的標準測試進行完整的驗證。舉例而言，機器安全指令內的工業機械產品的安全標準在歐盟被分為三個層次，在合格評定過程中，需要對產品進行全面的驗證才可確認符合指令要求，而中國生產商往往在判定標準和對標準的理解方面不具備這種能力。

第三，A模式中規定了產品制造商在完成自我驗證后，在產品上加貼CE標志的同時還需編制一份合格聲明(Declaration of conformity )，并且編寫一套完整的技術文件，技術文件必須涉及產品的設計、制造和操作。這套文件必須自制造出最后一個產品之日起至少由制造商或其設在歐盟的授權代表保存10年，以供有關主管當局檢驗之用。

中國的企業往往由于對按照A模式進行CE標志合格評定的理解不足，為減低認證成本或縮短認證周期而忽略上文中的要求，因此為產品日后在歐盟市場的銷售帶來了極大的風險和不便。

另外，當一個產品同時受多個指令覆蓋時，該產品只有在全部符合有關指令的規定后，才能加貼CE標志。例如：若對一個節能燈僅做安全檢查（低電壓指令測試），則不構成使用CE認證標志的充分條件，只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時滿足后才能加貼CE標志。