胡慧平
20世紀中葉,隨著化學藥劑的飛速發展,傳統醫藥曾一度被貶斥并日漸衰弱,而近些年來,現代醫藥的一些毒副作用日漸顯露,天然草藥重新被重視,草藥的國際市場也在蓬勃發展,它不僅在中國、印度、日本等傳統醫藥大國備受歡迎,在德國、法國、意大利和瑞士等歐洲市場也得到了科學的承認和應用,已有幾十種草藥被列入歐盟國家的醫學藥典,通過對這些草藥醫療效果的鑒定和成分分析,草藥的應用范圍和劑量都可以準確把握。
目前,國際上對天然藥物、植物藥等均沒有統一、明確的定義。就一般而言,天然藥物廣義上是指那些不含化學藥品成分的,以大自然現有物質,包括植物、動物、礦物等,或它們的提取物為功能組分,具有治療效果或保健功能的產品。其中植物藥是天然藥物中的重要組成部分。
當前,國際天然藥物市場中的幾個霸主級產品,如銀杏、西洋參、貫葉連翹、紫錐菊等,無一例外地都是植物藥。這些產品的植物來源相對單一、確定,關于它們的作用機理以及療效的科學研究也較為豐富、肯定,且其研發和使用有著較長的歷史。美國食品和藥物管理局在《植物藥工業產品指南》中,對植物藥的定義是:“植物藥系由一種或者多種植物、藻類或肉眼可見的真菌衍生物,通過一種或多種方式,如粉碎、熬煎、壓榨、水提取、醇提取或其他類似方式加工而成……植物藥不包括高純度的經化學修飾的天然物質,它們應屬于常規藥物。”而一些由植物研發、提純、衍化而來的單體藥如紫杉醇等則仍被視為傳統西藥。
據統計,目前,全球使用天然藥物的人數約為40億,占世界人口的80%,天然藥物銷售額約占全球醫藥銷售總額的30%。
美國市場潛力巨大
美國植物藥銷售額已達50億美元左右(保守估計),年增長率約在12~16%之間,市場潛力十分巨大。而美國的植物藥資源并不豐富,該國僅能滿足25%的需求,其余則依靠進口。
美國對植物藥的發展也高度重視。據稱,《美國藥典》將在最近開始制定草藥標準。由于美國民眾對中醫藥的需求日盛,美國國立衛生研究院1997年首次設立了“中醫研究講座”,美國食品藥物管理局也召開了“全國中草藥研討會”。
美國著名的斯坦福大學設立了“美國中藥科學研究中心”,匯集了一批醫藥精英,專門從事中草藥的研究開發;加利福尼亞大學開辟了中藥園圃,種植了190余種常用中藥,一些制藥公司通過各種渠道向我國大陸購買單味藥材的提取物粗品,然后進行精制分離提純、有效成分的結構測定、藥理篩選等,不少工作已取得很好成績。
美國自產的草藥多半在國外進行加工,并在加工地進行銷售。例如,美國的西洋參以每年500萬美元的額度在中國銷售。
歐洲認可中醫中藥
許多歐洲國家對中醫采取了接納和寬容的態度。這些中醫診所也在一定的程度上普及了中醫知識,促進了中藥的銷售。
德國是植物藥生產大國,多為單一的天然植物藥提取物,或為三至四味植物藥的簡單復方。德國也是歐盟中使用植物藥最多的國家,約占歐洲草藥市場的70%。草藥的應用在德國已經具有合法地位,并被納入了德國醫療保險系統。據調查,德國85%的人認為草藥有效,毒性低,德國政府也十分重視傳統醫藥的發展,每年拿出1000萬歐元資助開發自然療法,并且成立了中國傳統醫學研究院,成功地舉行了10多次國際學術交流。目前,德國衛生部批準可供使用的植物藥約有300種(單方與復方),并有3.5萬醫生使用植物藥,80%的醫生會給患者開植物藥處方,該國規定病人可報銷約60%的藥費。目前,西歐各國中最早經政府批準并由保險公司支付醫藥費用的中醫院也設在德國,這家醫院由德國企業家和北京中醫藥大學合作,由于療效顯著,預約住院已排隊到一年半以后,在西歐產生了轟動效應。
亞洲市場穩中有升
我國的中醫藥歷來以我國港澳臺地區、東南亞一些國家、日本和韓國為主要銷售市場。其中,日本的中藥市場很大,約為15~20億美元。但由于日本對進口申報中草藥的審批程序冗長而繁瑣,因此我國針對日本的出口幾乎只有中藥材。在日本,從事中藥研發的人員已達5萬人,中藥廠200余家。
日本所生產的中藥,其處方主要來自我國名醫張仲景的《傷寒論》等,原料的75%又由我國進口,但其在國際市場的產品占有率卻已達80%左右(也有人認為,日本的占有率遠沒有這么高)。日本的中藥產品具有質量穩定、療效可靠、技術支持雄厚、產品定位清晰等特點。專家認為,日本開發中藥新產品的經驗在于中藥傳統古方與現代制劑工藝完美結合。
印度草藥的發展歷史與中國草藥一樣悠久。由于歷史的原因,西方世界對印度草藥的認識要早于中草藥。但是,印度草藥目前在國際市場上并不像中草藥那樣具有競爭力。
韓國是亞洲四大傳統醫藥市場之一,年銷售額10億美元以上。韓國保健衛生部1969年規定11種古典醫學文獻上的處方可由藥廠生產而無需做臨床等各種試驗,其中有《醫學入門》、《景岳全書》、《壽世保元》、《本草綱目》等4種是我國古典文獻。韓國出口的草藥拳頭產品高麗參,價格高出我國東北元參十幾倍。
泰國政府在2000年正式承認了中醫、中藥的合法地位,繼之便積極發展本國的天然藥物產業,并迅速占領了一部分國際天然藥物市場。
東南亞國家及我國香港地區中成藥大多是以中藥為原料,按傳統中藥制劑加工方法制備而成,與國內生產的同類產品差別不大。以傳統外用油為多,如虎標萬金油、正紅花油、保心安油。
草藥在秘魯重放光彩
無論是在城市還是鄉村,草藥是人類最早用來保健和治病的藥物,正在秘魯現代生活中重放光彩。瑪卡、蕓香、金雞納、貓爪藤、曼陀羅等這些美麗而又具有藥用功能的植物,不僅它們的名字出現在藥典里,其根、莖、葉、花等也被加工包裝成各種產品,已大量進入秘魯各地的超市貨架,方便人們的日常醫療和保健。
由于地理文化和經濟等原因,現代藥品至今在秘魯尚不能普及,超過30%的秘魯人仍然依賴傳統醫藥。根據植物學家統計,世界上共有大約25萬種高級植物,其中1.2萬種被美國芝加哥伊利諾斯大學的藥理學院列入天然藥草綱目,但該綱目只包括了秘魯人民傳統使用的1200種草藥的一部分。據統計,大約有5000種生長在秘魯的植物具有醫療功能。
海外市場最負盛名的秘魯草藥也許要算瑪卡了。這種生長在秘魯安第斯山區高原上的植物素有“秘魯人參”、“天然偉哥”的美稱,具有很好的藥用和保健作用。目前,秘魯以瑪卡為主要原料生產的粉末、膠囊和各種保健品在美國、日本、歐洲等市場上迅速推廣,為該國帶來不菲的外匯收入。在出口創匯的同時,秘魯不忘保護自己的藥草資源。秘魯農業部已宣布,禁止任何單位和個人向國外出口瑪卡種子、樣品、根系、葉子、花蕾以及天然或只經粗略加工的原產品等。
醫藥學家希望,在構成藥典的森林永遠消失以前,能洞察世界上已知的25萬種植物治病的秘密。如今,隨著新技術的使用,上述意愿的實現變得更容易了,鑒于傳統醫學的重要地位突然被人們所認識,并引發了一場研究熱潮,為尋找醫治從流感到癌癥一切病癥的潛存藥物指明了道路。調查報告說,發達國家過去10年在開發植物醫藥方面的支出年均增幅達15%,其中15家世界上最大的醫藥公司在這方面的科研支出年均增幅達22.5%。2003年,僅北美、西歐10家最大的醫藥公司在上述領域的科研支出就達5.4億美元,幾乎比上一年增長了一倍。