關于藥品不良反應

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際藥品監(jiān)察合作中心的規(guī)定，藥品不良反應是指在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能的過程中，按正常用法給予正常用量的藥品時所出現(xiàn)的任何有害和與用藥目的無關的反應。

藥品不良反應按病因可分為A、B型。A型反應是藥理作用增強所致，常和劑量有關，其發(fā)生率高而死亡率低，如抗血凝藥所致出血和苯丙二氮唑類引起的瞌睡；B型反應是一種與藥物正常藥理作用無關的異常反應，其發(fā)生率低但死亡率高，如麻醉藥引起的惡性高熱以及藥物引起的一些免疫學反應。

按反應的性質(zhì)分類又有副作用、毒性作用、過度作用、繼發(fā)反應、首劑效應、撤藥綜合征、特異質(zhì)反應又稱特異反應性和變態(tài)反應又稱過敏反應等多種。其中副作用、毒性作用和過度作用屬于A型不良反應；繼發(fā)反應、首劑效應和撤藥綜合征等由于和常規(guī)藥理作用有關，也可屬于A型不良反應范疇；變態(tài)反應和特異質(zhì)反應則屬B型不良反應。

藥品不良反應根據(jù)其程度不同一般分為四級：

Ⅰ級：致命或有生命威脅的，需立即撤藥并作緊急處理者，或不良反應持續(xù)一個月以上者。

Ⅱ級：不良反應癥狀明顯，有各器官病理改變或檢驗異常，被迫撤藥并作特殊處理，對病人康復已產(chǎn)生直接影響，或不良反應持續(xù)天以上者。

Ⅲ級：病人難以忍受，被迫停藥或減量，經(jīng)一般對癥處理后好轉(zhuǎn)，對康復無直接影響者。

Ⅳ級：病人可忍受，不需停藥或減量，經(jīng)一般對癥處理或不需處理即較快恢復，對病人康復無直接影響者。