
今年以來(lái),中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局等部門接連接到投訴,指稱OK鏡在使用過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題日趨嚴(yán)重,各種身分不明的OK鏡及其護(hù)理液被濫用,比角膜潰瘍更嚴(yán)重乃至無(wú)可挽回的隱患頻頻發(fā)生。至此,曾一度喧囂塵上的OK鏡所引發(fā)的種種問(wèn)題終于浮出了水面。
OK鏡是什么
如果OK鏡配戴者沒(méi)有出現(xiàn)感染、角膜損傷等問(wèn)題,相信它對(duì)大多數(shù)人而言還是陌生的。
我們知道,造成人近視的原因有很多,其中一種就是因?yàn)榻悄さ幕《茸儚澔蜓矍蜉S變長(zhǎng),使得外界的影像聚焦在視網(wǎng)膜的前方,從而造成視物模糊--這就是OK鏡所要解決的問(wèn)題。
OK鏡治療近視的作用指通過(guò)戴用特制的硬性接觸鏡,以塑形角膜、增大角膜曲率半徑、減少角膜屈折力,從而降低近視眼曲光度,提高視力,所以又稱\"角膜塑形術(shù)\"。
OK鏡矯正近視的原理在于它是一系列弧度較平、透氧性能良好的OK鏡片,當(dāng)鏡片輕輕地接觸角膜,同時(shí)配合上眼皮的眨眼動(dòng)作和淚液的沖擊作用,慢慢地將角膜中央部分壓平,縮短折射光線的長(zhǎng)度,使光線能聚焦在視網(wǎng)膜上清晰地成像,從而達(dá)到矯正近視的目的。因此,當(dāng)角膜越彎、中央和周邊的曲率差較大時(shí),角膜壓平的彈性就越大,而矯正的度數(shù)就越多,一般可矯正近視300~500度,散光300度。在治療過(guò)程中,角膜逐漸被壓平會(huì)發(fā)生一系列生理變化,因此,整個(gè)過(guò)程必須由眼視光專業(yè)醫(yī)生利用各種醫(yī)療設(shè)備,如角膜地形圖、裂隙燈、眼壓計(jì)等進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)控,及時(shí)地處理各種突發(fā)情況,才能順利地進(jìn)行。
專家質(zhì)疑
這是一個(gè)不應(yīng)該被忽視的細(xì)節(jié):1998家與OK關(guān)的公司被美國(guó)食品和藥物管理局FDA,幾乎與此同時(shí),OK入了中國(guó)大市場(chǎng)。
美國(guó)的OK中國(guó)人的承諾是誘人的:戴上它,一星期顯效,三個(gè)月基本恢復(fù)。正是憑著這樣的廣告效應(yīng),在短短三年時(shí)間里配戴者數(shù)以萬(wàn)計(jì)。
然而,OK否真的能一切OK
目前,幾乎所有醫(yī)院的OK診室大夫都告訴患者:放心配戴吧,只要保持清潔,用它三五年沒(méi)問(wèn)題。但實(shí)際情況是,近視患者戴上OK段時(shí)間,角膜因受鏡片壓力被塑形后,其曲率就會(huì)發(fā)生明顯變化,這時(shí)OK不再OK言之,舊的OK拋棄了,如若不然,它對(duì)眼睛的作用就變益為害了。
像這樣的誤導(dǎo)比比皆是:
誤導(dǎo)一:大多數(shù)近視者都可配戴。實(shí)際上,OK只對(duì)矯正屈光300的眼睛有效,至于散光眼,亦不能超過(guò)200
誤導(dǎo)二:OK鏡技術(shù)已通過(guò)美國(guó)最權(quán)威的FDA認(rèn)證。真實(shí)的情況是,FDA只通過(guò)了這種材料和部分限于白天配戴鏡片的使用。
OK鏡治療近視的副作用是人們最為關(guān)心的問(wèn)題。一般來(lái)說(shuō),與使用其他硬性角膜接觸鏡可能出現(xiàn)的情況基本相同,但OK鏡是為治療目的而特殊設(shè)計(jì)的,即鏡片具壓模作用部分緊貼角膜,故其近、遠(yuǎn)期效應(yīng)可能引發(fā)的急慢性致傷作用及功能與結(jié)構(gòu)的病理改變不應(yīng)忽視。已知很多異常現(xiàn)象如重影、散光增加、角膜出現(xiàn)中心島及壓痕等情況,與多種OK鏡原因主要為鏡片偏離中心有關(guān)。而現(xiàn)在尚難通過(guò)鏡片的設(shè)計(jì)、制作與應(yīng)用來(lái)避免異常現(xiàn)象的發(fā)生。
目前值得探討與分析的問(wèn)題很多,除\"OK鏡可以有效阻止近視發(fā)展\"的作用尚無(wú)有力依據(jù)證實(shí),以及對(duì)散光的作用和治療過(guò)程中出現(xiàn)的散光動(dòng)態(tài)變化的特點(diǎn)、規(guī)律及解決方法均不明確外,還有許多問(wèn)題尚待研究,如OK鏡片作用快速及矯正量一步到位的設(shè)計(jì)治療鏡與維持鏡為同一鏡片是否合理鏡片設(shè)計(jì)參數(shù)與制作方法是否同樣適合黃、白種人的角膜解剖生理特點(diǎn)夜晚戴鏡的療效瞼張力有無(wú)作用、副作用對(duì)氧交換及其他物質(zhì)新陳代謝的影響與日戴鏡有何區(qū)別鏡片過(guò)緊或過(guò)松現(xiàn)象所造成的影響及其處理方法,特別是不具備隨意更換鏡片條件時(shí),如何解決
相較于OK鏡在中國(guó)鋪天蓋地的聲勢(shì),在它的原產(chǎn)地美國(guó)卻只在個(gè)別大學(xué)實(shí)驗(yàn)室開展,并由專業(yè)視光師把關(guān),對(duì)于OK鏡適應(yīng)病人標(biāo)準(zhǔn)、角膜直徑、屈光率、OK鏡加工工藝等都很注意。而在醫(yī)藥衛(wèi)生方面管理非常規(guī)范的日本,至今也沒(méi)有批準(zhǔn)使用OK鏡。
眼科醫(yī)生明確指出,OK鏡的作用是暫時(shí)的、有限的,療效是可逆的。現(xiàn)階段矯正視力最有效、最安全的方法,始終是配戴眼鏡。作為醫(yī)生,是絕不會(huì)讓自己孩子配戴OK鏡的。
心魔始于利益驅(qū)動(dòng)
OK鏡之所以能順利打開中國(guó)市場(chǎng),很大程度上是利用了大多數(shù)眼科醫(yī)生和消費(fèi)群體對(duì)OK鏡了解不多的情況,利益驅(qū)動(dòng)無(wú)疑是造成OK鏡在中國(guó)泛濫的一個(gè)主要原因。
據(jù)了解,一副OK鏡在美國(guó)僅售200美元,而在國(guó)內(nèi)卻可賣到3000~6000元。巨大的商業(yè)利潤(rùn)難免讓人眼紅心熱了。
專家指出:驗(yàn)配醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)地向患者介紹OK鏡的優(yōu)缺點(diǎn)和可能出現(xiàn)的問(wèn)題,定期進(jìn)行復(fù)查;所有OK鏡必須得到國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)認(rèn)證,護(hù)理藥液必須選用清潔效果良好、經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證的產(chǎn)品。但在具體運(yùn)作中,專家的建議成了\"過(guò)堂風(fēng)\",業(yè)界、商界都在有意無(wú)意中隱瞞了部分事實(shí),夸大了部分事實(shí)。而OK鏡經(jīng)銷商更出于商業(yè)利益考慮,不僅向正規(guī)大醫(yī)院推銷,同時(shí)又極力打入不具備相關(guān)設(shè)備和人員的醫(yī)院,更甚而進(jìn)入眼鏡店上柜銷售。
一個(gè)\"錢\"字,便泯滅了人性。
藥監(jiān)局在行動(dòng)
1999年初,OK鏡技術(shù)的推廣者、美國(guó)人邁克·魯塞爾在我國(guó)出版的《眼視光學(xué)》雜志上指出:\"1998?年幾家被FDA認(rèn)為從事非法及具有潛在危險(xiǎn)業(yè)務(wù)而被關(guān)閉的美國(guó)公司和一些新公司一起,利用大多數(shù)中國(guó)眼科醫(yī)生和消費(fèi)群體對(duì)角膜塑形術(shù)的真正益處和危險(xiǎn)了解不多的情況,把賺錢計(jì)劃轉(zhuǎn)移到了中國(guó)。\"魯塞爾為此提出一些建議,如中國(guó)衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)對(duì)OK鏡驗(yàn)配醫(yī)師進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和考核等。
在今年3月于北京舉行的首次OK鏡臨床學(xué)術(shù)研討會(huì)上,有關(guān)專家指出,如今OK鏡市場(chǎng)混亂,我們必須面對(duì)和解決問(wèn)題,部分醫(yī)生要注意醫(yī)德,而有關(guān)部門不管的話就是失職。
面對(duì)社會(huì)的強(qiáng)烈反應(yīng),國(guó)家藥監(jiān)局終于走到前臺(tái),在杭州舉行了\"OK鏡使用、管理問(wèn)題專家研討會(huì)\",就OK鏡驗(yàn)配機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理制訂了文件初稿,強(qiáng)調(diào)驗(yàn)配OK鏡不是普通的商業(yè)行為,也決非短期行為,而是一項(xiàng)十分嚴(yán)謹(jǐn)、長(zhǎng)期的醫(yī)療行為,必須在具備條件的醫(yī)療單位進(jìn)行;經(jīng)營(yíng)企業(yè)在售后服務(wù)方面必須作出特別規(guī)定,以便在事故發(fā)生時(shí)追溯責(zé)任。
看來(lái),OK鏡的春天現(xiàn)在才剛剛開始。
編輯/寒雨