復原通絡方治療下肢血栓性淺靜脈炎的臨床觀察*

何 偉，柳國斌，毛麗萍

（上海中醫藥大學附屬曙光醫院，上海 201203）

血栓性淺靜脈炎臨床發病率約為3%～11%[1]，多發于大、小隱靜脈、頭靜脈及貴要靜脈[2]。西醫學認為該病是因各種原因引起血液滯留在淺靜脈內，發生異常凝固，阻塞靜脈，血液回流障礙而發病的[3]。歷來中醫醫家大都從濕熱與瘀血論治[4]。中醫學認為濕熱下注，水濕運化失常，則發為下肢紅腫；瘀血阻滯下肢脈絡則發為疼痛；濕熱、瘀血阻礙氣血運行，則易生條索狀結節，并色素沉著。本病雖有一定的自限性，但若不采取及時有效的治療，將會影響患者的生活質量，并可能引起并發癥。經過長期臨床實踐，筆者發現中醫藥治療本病有一定的優勢，不僅能明顯改善臨床癥狀、體征，而且可以有效改善血液高凝狀態，降低復發率。本研究主要是觀察吾師柳國斌教授臨床經驗方復原通絡方（生黃芪9 g，紅花 3g，雞血藤 9g，伸筋草 9g，路路通 9g，積雪草 9g）治療瘀血阻絡型下肢血栓性淺靜脈炎的臨床療效。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2016年9月—2017年9月上海中醫藥大學附屬曙光醫院門診患者中患有下肢血栓性淺靜脈炎瘀血阻絡型的患者共計72例，按隨機數字表法隨機分為治療組、對照組各36例。治療組中男20例，女16例；年齡28～82歲，平均（55.89±15.60）歲。對照組中男 18例，女 18例；年齡（26～79）歲，平均（55.64±15.83）歲。兩組患者一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 治療組與對照組一般資料比較

1.2 納入及排除標準 納入標準：1）符合《中華人民共和國中醫藥行業標準診斷標準》中的“青蛇毒”診斷標準[5]，表現為下肢淺靜脈的紅腫疼痛，形似索狀，波及范圍廣。病變的筋脈會產生條索狀或結節狀腫硬，并伴有表面色素沉著。2）下肢靜脈彩超顯示有血栓，但未波及深靜脈者。3）符合中醫瘀血阻絡型診斷標準。

排除標準：1）符合下肢淺靜脈血栓但伴有嚴重靜脈曲張甚至活動性潰瘍未愈合或其他需要外科處理的嚴重情況。2）合并嚴重基礎疾病者。3）不配合治療者。4）辨證不屬瘀血阻絡型者。

1.3 治療方法 對照組給予西醫常規治療：阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，J20130078，100 mg/片）口服，每次1片，每日1次。治療組在口服等量阿司匹林腸溶片的同時加用復原通絡方：生黃芪9 g，紅花 3 g，雞血藤 9 g，伸筋草 9 g，路路通 9 g，積雪草9 g，每日1劑，水煎服。兩組均治療8周，對比治療前后癥狀、體征及血液流變學相關指標改變情況。

1.4 療效評價標準 主要療效指標包括下肢紅腫、疼痛、色素沉著、硬結或條索狀物癥狀及血液流變學相關指標。根據《周圍血管疾病中西醫診療學》中的相關療效評定標準，結合臨床實際情況，設立了以下評價標準[6]：痊愈：無腫痛，無色素沉著，條索狀物消失，血液流變學相關指標正常；顯效：無腫痛，無色素沉著，但條索狀物未完全吸收，血液流變學相關指標部分恢復正常；有效：腫痛有減輕，色素沉著變淺，條索狀物部分吸收，血液流變學相關指標改變不明顯；無效：以上癥狀、體征及血液流變學指標無改變。

總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

各臨床癥狀以評分表示。分為無癥狀（0分）、輕度（2分）、中度（4分）、重度（6分）。

1.5 觀察指標及統計方法 治療8周后，主要癥狀改善情況及實驗室指標血液流變學：血漿黏度100 s、纖維蛋白原、全血黏度200 s、全血黏度30 s的改變。

1.6 統計方法 利用SPSS 19.0軟件分析，計量資料采用均數±標準差表示，治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數資料組間比較采用卡方檢驗，P＜0.05差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療組與對照組的療效比較 經卡方檢驗，治療8周后，治療組與對照組總有效率差異顯著（P＜0.05）。見表 2。

表2 治療組與對照組治療療效比較 例

2.2 兩組治療前后癥狀評分比較 治療前兩組癥狀、體征評分無統計差異（P＞0.05），具有可比性。8周后，治療組的紅腫、疼痛、色素沉著和條索狀物的癥狀改善較對照組有統計學差異（P＜0.05）。見表3。

2.3 兩組治療前后血液流變學指標比較 治療前，兩組血液流變學無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。治療8周后，兩組的相關指標都有所改善，但治療組改善更明顯（P＜0.05）。見表4。

表3 治療組與對照組在治療前后癥狀評分比較分

表3 治療組與對照組在治療前后癥狀評分比較分

注：兩組治療前后組內比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別 例數 時間 紅腫 疼痛 色素沉著 條索狀物治療組 36 治療前 2.83±0.70 2.78±0.64 2.06±1.04 2.06±0.80治療后 2.17±0.61*#1.97±0.56*#1.78±0.80*#1.69±0.93*#對照組 36 治療前 2.69±0.75 2.72±0.74 1.94±0.86 2.00±0.76治療后 2.47±0.77*2.44±0.77* 1.83±0.78*1.94±0.72*

表4 兩組患者在治療前后血液流變學指標對比

表4 兩組患者在治療前后血液流變學指標對比

注：兩組治療前后組內比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別 例數 時間 血漿黏度100 s（mPas）纖維蛋白原（g/L）全血黏度200 s（mPas）全血黏度30 s（mPas）治療組 36 治療前 1.89±0.15 7.39±2.06 5.61±0.99 8.12±1.64治療后 1.52±0.18*#2.91±0.72*#4.10±0.34*#5.25±0.87*#對照組 36 治療前 1.86±0.12 7.40±1.65 5.58±0.81 8.04±1.42治療后 1.78±0.10*6.31±1.99*4.73±1.00* 6.72±1.40*

3 討論

中醫學認為本病多由寒濕、濕熱、外傷等致病因素導致瘀血阻滯于脈絡而發病[7]。其基本病機可概括為濕、熱、瘀[8]。根據病變階段的不同，病機側重點不同[9]。如急性期，以紅腫熱痛為甚，故主要表現為“濕”“熱”的病機；而慢性期，則紅腫不甚明顯，可有疼痛，可見色素沉著及條索狀物，多表現為“瘀”的病機。故根據中醫辨證論治，針對慢性期（瘀血阻絡型）應側重活血通絡，以疏通氣血[10]。復原通絡方中黃芪益氣扶正、消腫、斂瘡生肌。紅花活血調經、祛瘀止痛。雞血藤活血補血，兼能止痛、舒筋活絡。路路通具有祛風、除濕、通經之功。伸筋草除具有祛風、除濕、舒筋活絡之效，亦能消腫。積雪草清熱利濕、消腫解毒、活血化瘀。六藥合用，活血通絡，止痛消腫之功愈顯。西醫學認為下肢血栓性淺靜脈炎常伴有下肢靜脈功能不全[11]，靜脈血液回流障礙更易造成血液淤滯、血栓形成，周圍組織代謝廢物堆積，引發炎癥反應[12]。研究發現血液流變學的異常程度與靜脈血栓形成呈正相關[13]。因此，改善患者的血液流變學對本病的治療意義重大。現代藥理學表明：黃芪中提取的多糖類具有明顯的抗菌抗炎作用，減輕局部炎癥反應；紅花具有抗炎鎮痛作用，其主要成分黃酮類化合物紅花黃色素（SY）可降低血液黏稠度，促進血液流變學的改善[14]，故能很好地防治血栓形成，控制局部炎癥反應。有研究表明，雞血藤可通過抗血小板聚集抑制血栓的形成[15]；路路通可抑制血栓形成，降低血液黏稠度及纖維蛋白元含量[16]，此兩味藥可協同紅花改善血液流變學，降低血黏度，有效防治血栓的形成。而伸筋草具有明顯抗炎鎮痛作用，對急、慢性炎癥均有很好的抑制作用[17]。積雪草的主要成分積雪草苷有抑制瘢痕增生及抑制黑色素沉積的作用，可以淡化色素沉著。故六藥配伍使用，不僅能協同改善紅腫、疼痛癥狀，且能改善血液黏稠程度，使下肢血栓性淺靜脈炎患者能夠有效控制病情發展，改善血液循環，減少炎癥發生，從而能夠明顯緩解臨床癥狀。長期服用還能從根本上改善下肢血栓性淺靜脈炎患者的血液淤積及血流緩慢情形，促進靜脈回流。