中圖分類號 R736.1 R653文獻標識碼A文章編號 2096-7721(2025)08-1366-07
Clinical controlled study of robot-assisted surgery versus open surgery for thyroid malignant tumors
(1.AmbulatorySurgeryetertstAlatedHospitalofrFedicalUesityXi'a,Cna;Deprtf GeneralSurgery,the94OthHospitalofPLAJointLogistic SupportForce,Lanzhou 73OO3O,China)
AbstractObjective:ToevaluatetheaplicationvalueoftheDa Vinciroboticsurgicalsysteminthyroidmalignant tumorsurgeryand provideevidencforitspromotion.Methods:Aretrospectiveanalysiswasconductedon193thyroidmalignantumorpatientswhowere treatedattheDepartmentofGeneralSurgery,the4OthHospitalofLAJointLogstcSupprtForcefromJanuary2O18toecember 2019.Afterexcluding20caseslosttofollow-up,173cases wereicluded.PatientsweredividedintotheRTgroup(n=71,receiving robot-assisted thyroidectomy) and OT group ( n=102 ,receiving open surgery) based on surgical approach. Perioperative indicators, patientsatisfactionscores,postoperative hospitalstay,andhospitalizationcosts werecomparedbetweenthetwogroupsofpatints. Results: No significant difference in baseline characteristics was found between the two groups ( P- gt;0.05). Statistically significant diferences wereservedinintraoperativebloodlos,perativetime,engthofhospitalstayhspitaltionosts,inoson postoperativeday/day2,transienthypocalcemiaonpostoperativeday1,subjective voice/swallowingsymptomscoresat1day/1 week/3months/6 months after surgeryand cosmetic/patient satisfactionscoresat1wek/3 months/6 monthsaftersurgery
lt;0.05). No significantdiferencserefoundineumberoflhodsdissted,ositivelyhodes,mannthocalceiaat hypoparathyroidis,iflmatoryakers(I6,C,)oostoperatieda1,isosoosoperatied3,baou emphysema,or incision healing (Pgt;0.05) ).Conclusion: The application of Da Vinci robotic surgical system in thyroid carcinomas is safe and effective, which has considerable clinical value and development prospects.
KeywordsThyroid Carcinoma; Robotic Surgical System; Open Surgery; Curative Effect
甲狀腺癌(ThyroidCarcinoma,TC)是內分泌系統中最常見的惡性腫瘤之一,其發病率在近幾十年增長迅速,且女性發病率明顯高于男性[1-3]。外科手術是TC的主要治療手段,其手術方式及范圍直接影響患者預后[4]。TC手術方式包括開放手術、腔鏡手術、機器人輔助手術等[4]。傳統開放甲狀腺切除術(OpenThyroidectomy,OT)與腔鏡下甲狀腺手術均被證實具有可靠的安全性和有效性。相較于OT,腔鏡手術在美容效果方面優勢顯著,但其仍存在操作空間受限、二維視野局限、器械操作靈活性不足以及需要術者接受專門的反向操作訓練等技術局限性[4-10]隨著達芬奇機器人手術系統應用于TC并不斷成熟,其高倍放大的三維立體視野、類人腕關節的多自由度器械、震顫過濾系統及觸覺反饋技術,有效克服了傳統腔鏡手術的技術局限,其操作的靈活性和精確性顯著降低了喉返神經、甲狀旁腺等關鍵解剖結構的術中損傷風險[4.10-12]。現有研究數據表明,達芬奇機器人手術系統在淋巴結清掃效果及術后并發癥發生率方面與傳統開放手術無顯著差異[10]。
國內目前尚缺乏達芬奇機器人手術系統在TC治療中的臨床應用證據。本研究通過系統性比較機器人輔助甲狀腺切除術(Robot-assisted Thyroidectomy,RT)與傳統開放手術的臨床療效,旨在為達芬奇機器人手術系統在TC治療中的應用提供循證醫學依據。
1 資料與方法
1.1一般資料本研究采用回顧性隊列研究方法,納入2018年1月—2019年12月中國人民解放軍聯勤保障部隊第九四 0 醫院普通外科收治的193例甲狀腺癌手術患者。排除20例失訪病例后,最終納入173例患者。根據手術方式將其分為RT組( n=71 行達芬奇機器人輔助手術)和OT組( n=102 ,行傳統開放手術)。兩組患者基線資料比較,差異無統計學意義( Pgt;0.05 ),具有可比性,見表1。納入標準:① 20周歲 ? 年齡 ?75 周歲; ② 病理確診為TC;③ 術前甲狀旁腺功能及發育正常; ④ 心肺功能及凝血功能符合手術要求; ⑤ 無胸骨后甲狀腺腫;⑥ 腫瘤局限無遠處轉移; ⑦ 接受機器人或開放手術;⑧ 無頸部手術史; ⑨ 術前喉鏡檢查正常; ⑩ 吸煙者術前戒煙 ?2 周。排除標準: ① 適合保守治療的甲狀腺癌; ② 非腫瘤性甲狀腺手術; ③ 有頸部手術/放療史; ④ 存在氣管/食管/喉返神經壓迫癥狀;⑤ 妊娠或哺乳期女性; ⑥ 合并甲狀腺良性疾病;⑦ 有頸肩部創傷/手術史; ⑧ 失訪病例; ⑨ 臨床資料不完整者。本研究已通過醫院倫理委員會審批(審批號:2020KYLL146)
1.2觀察指標本研究觀察指標分為4類。 ① 基線資料:涵蓋人口學特征(年齡、性別、BMI)、腫瘤特征(部位、病理分期)、合并癥情況及術前實驗室指標(血鈣、甲狀旁腺素、炎性指標)。實驗室參考值標準:血鈣 2.00~2.54mmol/L (持續6個月低鈣血癥判定為永久性)、
PCT 0.000~0.046ng/mL, CRP 0~10mg/L 、PTH 1.6~7.2pmol/L (術后甲減持續6個月判定為永久性)。② 安全性指標:包括術中出血量、術后并發癥(皮下氣腫、傷口愈合不良、出血事件)及功能評估(疼痛評分、聲音/吞咽癥狀)。 ③ 有效性指標:主要評價美容效果、淋巴結清掃情況和患者總體滿意度。④ 經濟性指標:記錄手術時間、住院時長和費用。
1.3方法
1.3.1機器人輔助腋窩-乳暈入路甲狀腺癌根治術患者全麻經口氣管插管后,取標準仰臥位,肩部墊高 3~5cm 使頸部自然過伸,輔以棉墊支撐固定以優化術野暴露。常規消毒鋪巾后,將 1:50000 腎上腺素溶液( 80mL 生理鹽水配制)與 75mg 羅哌卡因( 10mL )混合,使用20號長針行預設手術路徑的皮下浸潤注射,實現術中預防性鎮痛與止血的雙重效果。首先在右側乳暈邊緣2點處做 12mm 弧形切口作為鏡頭臂人口,同時在左側乳暈邊緣10點處和右側腋前線皺襞處各做 8mm 切口作為操作臂入口。隨后使用分離棒經各切口沿預設路徑進行皮下分離,建立匯合于胸骨上窩的皮下隧道。右側乳暈切口置人 12mm Trocar連接鏡頭臂并建立人工氣腹( CO2 壓力 7~8mmHg ,流量 15L/min ),其余兩切口分別置入 8mm Trocar連接超聲刀和抓鉗機械臂。術中可根據需要臨時更換為 5mm 腔鏡吸引器進行沖洗或吸引。術者通過遠程操作臺控制機械臂系統,助手在顯示器對側協助。手術操作空間通過抓鉗上挑皮瓣輔助,在頸闊肌與頸深筋膜間用超聲刀分離并建立,范圍上至甲狀軟骨、下至胸骨切跡、兩側至胸鎖乳突肌內側,最終完成手術操作空間的建立(如圖1A)。
表1兩組患者基線資料比較
Table1Comparisonofbaselinedatabetweenthetwo groupsofpatients

超聲刀縱行切開頸白線(如圖1B)并游離帶狀肌,顯露甲狀腺峽部(如圖1C)、椎體葉及甲狀腺腺葉。于甲狀腺真被膜外游離帶狀肌至甲狀腺外側緣,然后離斷甲狀腺峽部(如圖1D)和椎體葉;分離出甲狀腺下動靜脈后,超聲刀遠離下極凝閉離斷(如圖1E);充分游離顯露患側甲狀腺下極后上牽,超聲刀凝閉離斷甲狀腺中靜脈(如圖1F),向上牽拉甲狀腺下極,于真被膜外游離上極及背側,充分顯露上極及背側,分離過程中仔細識別甲狀旁腺組織并加以保護,將甲狀旁腺及其表面結締組織自甲狀腺背側分離,然后牽起甲狀腺下極,充分顯露甲狀腺上動靜脈后,超聲刀緊貼上極將其凝閉離斷(如圖1G);繼續上牽甲狀腺下極,沿甲狀腺真被膜外游離甲狀腺背側,過程中仔細辨析甲狀旁腺及其血管,將其自甲狀腺表面輕柔推離,于Berry韌帶后外及食管氣管周圍保護好喉返神經(如圖1H)后離斷Berry韌帶,然后自氣管前筋膜表面切除甲狀腺葉,清掃患側或雙側中央區淋巴結(包括氣管前區、喉前區、氣管食管溝)。清掃完成后,采用 1000mL 溫熱蒸餾水反復沖洗創面并認真止血。檢查術區無活動性出血,清點器械及敷料如數后縫合頸白線。甲狀腺床放置腹壓引流管1根,于右側或左側乳暈切口引出固定。移除機械臂,采用可吸收縫線皮內縫合各手術切口。術畢,無菌敷料包扎各手術切口。如需對側實施手術,以同法施行。手術均由同一術者操作。
1.3.2傳統開放甲狀腺切除術患者經口氣管插管全麻后取仰臥位,肩部墊高 3~5cm ,頸部以棉墊支撐維持輕度過伸位,充分顯露術野,術區常規消毒鋪幣。將腎上腺素(1/50000)與生理鹽水 40mL 、羅哌卡因 10mL ( 75mg )混合均勻,注射至頸部皮下用于鎮痛和止血。于胸骨上窩上方約2橫指處做橫向切口( 3~5cm ),依次切開皮膚、皮下組織及頸闊肌,在頸闊肌與頸深筋膜間分離皮瓣,上至甲狀軟骨上緣,下至胸骨切跡,兩側達胸鎖乳突肌外側緣。上下皮瓣以4號絲線牽引,充分暴露術區。縱行切開頸白線,以甲狀腺拉鉤牽開帶狀肌,顯露甲狀腺峽部、椎體葉及腺葉。切開假被膜后,沿真被膜外游離甲狀腺組織。分離甲狀腺中靜脈并雙重結扎離斷;向下牽拉甲狀腺上極,緊貼腺體雙重結扎離斷上動靜脈;顯露下動靜脈后遠離下極雙重結扎離斷。上提甲狀腺下極,沿真被膜外游離背側,識別并保護甲狀旁腺及其表面結締組織。確認喉返神經位于Berry韌帶后外方后離斷韌帶,自氣管前筋膜切除甲狀腺葉。清掃患側或雙側中央區淋巴結,范圍涵蓋氣管前區、喉前區及氣管食管溝。清掃完成后,以1000mL 溫熱蒸餾水沖洗創面并徹底止血。甲狀腺床放置引流管,經切口旁刺孔引出并固定。可吸收縫線逐層縫合頸白線及皮下組織,皮內縫合頸部切口。術畢無菌敷料包扎。手術均由同一術者操作。
圖1RT關鍵手術步驟 Figure 1Key surgical procedures for RT

注:A.手術操作空間建立;B.切開頸白線;C.顯露甲狀腺峽部;D.離斷甲狀腺峽部;E.離斷甲狀腺下動靜脈;F.離斷甲狀腺中靜脈;G.離斷甲狀腺上動靜脈;H.喉返神經顯露與保護
1.4術后管理術后常規給予塞來昔布膠囊 200mg 口服,每日2次,持續3d以控制疼痛;若患者疼痛難以耐受或影響睡眠,則改用帕瑞昔布鈉 40mg 靜脈或肌肉注射。術后 6h 患者完全清醒且無惡心嘔吐后,鼓勵經口進食全流食并盡早下床活動以預防下肢靜脈血栓,同時指導頸部功能鍛煉防止粘連。術后 36h 內需密切觀察頸部腫脹、呼吸困難、傷口滲血或引流異常,床旁備氣管切開包,活動性出血需立即處理,必要時手術干預。同時監測聲音嘶啞、飲水嗆咳等神經損傷癥狀,結合術中情況判斷原因,嚴重者需手術探查。術后第1天常規檢測血常規、鈣磷、甲狀腺功能、PTH及炎性指標,出現抽搐、手足麻木等低鈣癥狀時根據結果補充鈣劑及維生素D3。觀察引流顏色及引流量,48~72h后引流量lt;10mL/d 即可拔除。
1.5隨訪術后隨訪采用門診或電話方式,分別在術后1周、1個月、3個月、6個月及之后每6個月進行一次,持續兩年。隨訪內容涵蓋術后并發癥、疼痛評分(0級無痛1分,I級輕度2分,Ⅱ級中度3分,Ⅲ級重度4分,V級劇烈5分)、美容滿意度評分(1.非常滿意;2.滿意;3.可以接受;4.不滿意;5.非常不滿意)、主觀聲音癥狀評分(見表2)、主觀吞咽癥狀評分(見表3)及患者總體滿意度評分(1.非常滿意;2.滿意;3.一般;4.不滿意;5.非常不滿意)[13-14]。通過標準化評分體系量化評估術后恢復情況,為臨床分析提供客觀依據。
Table 2 The subjective voice symptom scale questionnaire
表3主觀吞咽癥狀評分問卷

表2主觀聲音癥狀評分問卷
Table 3The subjective swallowing symptom scale questionnaire

表4兩組患者臨床資料
Table 4 Clinical data of the two groups of patients

1.6統計學方法所有數據采用SPSS24.0軟件進行統計學分析。計量資料以均值 ± 標準差
)表示,符合正態分布且方差齊性的兩組數據采用兩獨立樣本 Φt 檢驗比較,若數據不符合正態分布或方差不齊,則采用秩和檢驗進行兩組均數比較。計數資料以絕對數或百分比( % )表示,組間比較采用 χ2 檢驗或Fisher精確概率法。以 Plt;0.05 為差異有統計學意義。
2 結果
兩組在術中出血量、手術時間、術后住院時間、住院費用、術后第1天/第2天疼痛評分、術后第1天低鈣血癥、術后主觀聲音癥狀評分、術后主觀吞咽癥狀評分、術后美容滿意度評分和患者滿意度評分等方面的差異均具有統計學意義( Plt;0.05 );在術中淋巴結清掃數目和陽性淋巴結數目、術后第1天伴低鈣癥狀和永久性低鈣血癥發生率、術后第1天甲狀旁腺功能減退和永久性甲狀旁腺功能減退發生率、術后第1天炎性反應指標、術后第3天疼痛評分、皮下氣腫及手術切口愈合等方面,差異無統計學意義( Pgt;0.05 ),見表4。
4討論
在全球TC發病率快速增長的背景下,外科手術作為主要治療手段對患者預后具有重要影響[4,15]。達芬奇機器人手術系統作為新興技術,憑借其三維立體視覺放大效果、多自由度機械臂操作、震顫過濾功能、柔性器械觸覺反饋等技術優勢,在手術精度和操作便利性上與傳統腔鏡技術相當,且能減少術者反向操作訓練需求并提升患者美容滿意度。目前該技術在甲狀腺癌手術中的應用已取得顯著的臨床效果,但尚未形成統一的甲狀腺癌機器人手術標準。值得注意的是,部分研究對其在前胸壁皮下解剖過程中可能造成的組織損傷提出質疑,并對該系統能否嚴格遵循腫瘤學原則完成甲狀腺切除及淋巴結清掃存在學術爭議[11,16-17]。
本研究結果表明,在術后病理分期具有可比性的前提下,RT組與OT組的淋巴結清掃效果無顯著差異,這一發現與既往研究結果一致[18-19]。雖然 RT組因前胸壁皮下解剖分離和持續氣體維持操作空間,導致術后第1~2天疼痛評分及皮下氣腫發生率高于OT組,但兩組在術后第3天疼痛程度、術后第1天炎性反應指標以及切口愈合情況等方面均未顯示統計學差異,表明RT技術在創傷控制方面與OT技術效果相當。基于上述結果,建議在機器人輔助甲狀腺切除術中采用多模式鎮痛策略以優化患者術后疼痛管理[20-21]。
值得注意的是,在TC患者群體呈現女性為主且發病年齡年輕化的背景下,不同手術方式對患者術后生活質量及心理健康的影響尤為重要[1,I3,22-24]。本研究發現,RT組與OT組在永久性低鈣血癥和永久性甲狀腺功能減退等嚴重并發癥發生率上無顯著差異,但RT組在術中出血量、術后住院時間、一過性低鈣血癥和甲減發生率、聲音及吞咽癥狀改善、術后美容效果和患者滿意度等關鍵指標上均顯著優于OT組。這些優勢表明,機器人輔助甲狀腺癌手術不僅能有效提升患者術后生活質量與心理健康水平,同時能確保腫瘤的根治性切除和生存獲益。基于以上結果,可以發現達芬奇機器人手術系統應用于甲狀腺癌治療具有明確的安全性和臨床有效性[25-26]。機器人輔助甲狀腺切除術確實存在手術時間延長和住院費用增加的問題,這一客觀事實已成為部分學者質疑其臨床應用價值的主要依據,也是限制技術推廣的關鍵因素[27-28]。需要指出的是,本研究由于未系統記錄手術各環節時間節點,尚無法精確量化RT與OT組在手術時長方面的具體差異,這有待后續研究通過精細化時間記錄予以明確。然而,隨著醫療技術的持續革新,新型機器人手術設備(包括國產設備)的推廣應用有望顯著降低機器人輔助手術成本;同時,隨著術者操作經驗的積累和技術熟練度的提升,手術時間將逐步縮短,治療效果也將持續優化[27,29-30]。
綜上所述,本研究證實達芬奇機器人手術系統在甲狀腺惡性腫瘤中的應用安全有效,且具有可觀的臨床價值和發展前景。但本研究為單中心非隨機研究,統計結果有可能存在選擇偏倚,后續應開展更大樣本量的多中心隨機對照研究進一步證實該結論的確切性。
利益沖突聲明:本文不存在任何利益沖突。
作者貢獻聲明:寧鵬濤負責數據收集、統計學分析,論文框架構建和論文起草;劉宏斌負責研究設計;劉小南負責論文修改和最終定稿。
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收稿日期:2024-10-15編輯:劉靜凱